Què has de saber?
Les oficines de farmàcia que vulguin iniciar, donar de baixa o, en cas de canvi de titular, continuar oferint el servei de seguiment farmacoterapèutic amb sistemes personalitzats de dosificació per a pacients, han de presentar una declaració responsable de compliment dels requisits tecnicosanitaris per dur a terme un desenvolupament segur i de qualitat del servei.
Els farmacèutics titulars de l'oficina de farmàcia que estiguin prestant el servei, disposen d'un termini màxim de sis mesos des de l'entrada en vigor del Decret 15/2025, de 28 de gener per adaptar-se als requisits tecnicosanitaris establerts i presentar la declaració responsable.
Aquest tràmit només el pots fer per internet. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni serà vàlida a efectes de data de presentació.
Pots consultar l'apartat Ajuda de Canal Empresa on trobaràs informació general sobre com fer els tràmits telemàtics i que serveix de suport a la informació específica que es troba en aquesta fitxa. Així mateix, pots completar la informació a l'apartat Suport a la tramitació de Tràmits gencat. Per rebre assistència tècnica, truca al 012.
Als titulars de les oficines de farmàcia que estan prestant actualment aquest servei.
Als titulars de les oficines de farmàcia que inicien o donen de baixa la prestació del servei de seguiment farmacoterapèutic amb sistemes personalitzats de dosificació (SPD).
En cas de canvi de titularitat de l’oficina de farmàcia, al nou o a la nova titular que vulgui continuar prestant el servei de seguiment farmacoterapèutic amb sistemes personalitzats de dosificació.
Cal presentar la declaració responsable abans d’iniciar l’activitat de prestació del servei de seguiment farmacoterapèutic amb dispositius SPD.
En cas d’un canvi de titularitat de l’oficina de farmàcia, el nou o la nova titular ha de fer la comunicació per poder continuar prestant el servei.
A partir del 19 de febrer de 2025, les oficines de farmàcia que ja estiguin prestant el servei disposen d’un termini de sis mesos per presentar la declaració responsable.
Requisits que estableix el Decret 15/2025, de 28 de gener per poder prestar el servei de seguiment farmacoterapèutic amb dispositius SPD:
1. El local ha de disposar de zona d’atenció personalitzada, de preparació i d’emmagatzematge dels medicaments d’acord amb el que estableixen els articles 12,13 i 14.
2. Disposar de l'utillatge, material de condicionament i etiquetes per als dispositius SPD amb les condicions que estableixen els articles 15,16 i 17, respectivament.
3. Disposar del personal i la formació corresponent prevista en els articles 18 i 19.
4. Disposar d’un sistema de garantia de qualitat per al desenvolupament de les operacions relacionades amb el servei de seguiment farmacoterapèutic amb sistemes personalitzats de dosificació previst en els articles 24 i 25.
5. Disposar de la documentació prevista en els articles 27.1, 27.2, 30, 31.1.a) i 32.
No hi han taxes associades
Informació ComplementàriaNo has de pagar cap taxa per a aquest tràmit.
Pots iniciar l’activitat des del dia de la presentació de la declaració responsable.
El compliment dels requisits establerts es podran comprovar mitjançant una visita d’inspecció.
La inexactitud, la falsedat o l'omissió d'informació de caràcter essencial comporten la impossibilitat de continuar amb l'exercici de l'activitat des del moment en què es tingui constància dels fets.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Comunicar
Terminis
Des de 19/02/2025Aquest tràmit només es pot fer per internet. Per enviar el formulari cal identificar-se digitalment amb un idCAT mòbil o un certificat digital.
En el cas de titularitats múltiples s'ha de presentar la sol·licitud com a persona jurídica, i signar amb un certificat digital de representació.
-
2
Segon pas
Consultar l’estat del meu tràmit
Pots fer-ho a:
Pots fer-ho a:
- A l'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- A l'Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el NIF/NIE).
- Telèfon 012 (amb el codi d’identificador del tràmit i el NIF/NIE).
Més informació a Com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
3
Tercer pas
Rebre resposta
Quan es rep la resposta?
Quan es rep la resposta?
No rebràs cap resposta. El tràmit es considera efectuat davant l’Administració amb la presentació de la declaració responsable.
Tràmits relacionats