Contacte
Per Internet
Què has de saber?
Els comitès d’ètica de la recerca (CER) i els comitès d’ètica de la recerca amb medicaments (CERM) són òrgans independents i de composició multidisciplinària que tenen per finalitat principal vetllar per la protecció dels drets, la seguretat i el benestar dels subjectes que participin en un projecte d'investigació biomèdica i hi ofereixen una garantia pública mitjançant un dictamen sobre la documentació corresponent al projecte d'investigació, tenint en compte el punt de vista de les persones llegues i, en particular, dels i les pacients o les organitzacions dels i les pacients.
Els comitès d’ètica de la recerca amb medicaments (CERM) són CER que, a més a més, estan acreditats per emetre dictàmens en estudis clínics amb medicaments i en investigacions clíniques amb productes sanitaris.
L’òrgan directiu de la institució que vulgui constituir un CER o CERM n’ha de sol·licitar l’acreditació. A més, la direcció de la institució haurà de sol·licitar la renovació de l’acreditació tres mesos abans no finalitzi el període de vigència de l’acreditació o de la renovació de l’acreditació.
En cas que s’hagin de fer modificacions de l’acreditació, s’ha de sol·licitar l'autorització a la persona titular de la unitat directiva competent, ja sigui de qualsevol canvi en l'àmbit d'actuació acreditat d'un comitè o de modificacions de la composició acreditada. En el cas que es produeixin modificacions en les normes de funcionament intern, cal que es comuniquin i s’adjunti una còpia de la versió aprovada. S’ha de comunicar a la unitat competent si es du a terme una tutela puntual en l’àmbit d’un comitè, si es produeixen modificacions en els titulars de presidència o vicepresidència i si es produeix el cessament de l’activitat del comitè.
Organisme responsable
- A les institucions que tinguin entre les seves finalitats l’activitat de recerca biomèdica i que estiguin interessades en la constitució d’un CER o CERM per avaluar el projectes de recerca biomèdica que vulguin dur a terme.
- Als CER i CERM acreditats a Catalunya.
Les normes de funcionament intern s’han de presentar en el termini màxim de dos mesos des de l'acreditació inicial d’un comitè. Les modificacions de les normes de funcionament intern, en el termini màxim d'un mes des de la seva aprovació.
Documentació que cal adjuntar a la sol·licitud:
-
Còpia de la versió aprovada de les noves normes de funcionament intern del comitè.
Per tal que un comitè pugui iniciar les activitats relacionades amb l'avaluació de projectes de recerca biomèdica, han d'haver aprovat i comunicat les seves normes de funcionament intern, en el termini màxim de dos mesos des de l'acreditació. La no presentació de les normes de funcionament intern en aquest termini comporta la revocació de l'acreditació del CER.
Els comitès han de comunicar qualsevol modificació de les normes de funcionament intern, en el termini màxim d'un mes des de la seva aprovació.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Comunicar
Aquest tràmit només el pots fer per Internet.
Per Internet
Comunicació les normes de funcionament intern del comitè (formulari en html)
Inicia . Ves a Comunicació les normes de funcionament intern del comitè (formulari en html)Com s’ha de fer?
Pas 1: Emplenar el formulari en línia
- (Identifica't amb un certificat digital)
- Emplena el formulari:
- No cal descarregar-lo. Emplena’l directament en línia.
- Adjunta la documentació:
- Fes clic al botó “Adjunta” i cerca el document al teu ordinador.
- Assegura’t que el nom del fitxer no contingui espais en blanc, guions, accents ni dièresi.
- Envia el formulari:
- Si falten dades obligatòries o alguna dada no és correcta, veuràs un missatge d’error i es ressaltaran els camps que has de revisar.
- Consulta en cas de dubte:
- Si tens dubtes, consulta l’apartat “Formularis que s’emplenen des del web” de Tràmits gencat.
Pas 2: Confirmar la tramitació efectuada
- Rebut de registre:
- Si la sol·licitud s’ha enviat correctament, apareixerà el rebut de registre a la pantalla (necessites Adobe Acrobat per obrir-lo).
- Desa o imprimeix aquest document, ja que conté:
- El registre d’entrada (data d’inici del procediment).
- El codi identificador del tràmit (per conèixer l’estat de la tramitació des de l’Àrea privada).
- Errors en la sol·licitud:
- Si la sol·licitud conté algun error, l’enviament no es farà i apareixerà un missatge indicant l’error.
En cas que tingueu dubtes en la tramitació, en primer lloc consulteu les recomanacions de l’apartat Suport a la tramitació del Canal Empresa o truqueu al servei d’atenció telefònica del 012.
Us recordem que per tal de fer els tràmits pel canal telemàtic cal que disposeu d’un certificat digital vàlid. En aquest sentit, us recomanem que consulteu els diferents certificats admesos, així com la resta de condicions per tramitar en línia.
En segon lloc, un cop comprovat que disposeu de tots els mitjans necessaris i que heu realitzat el procés de la manera indicada, podeu comprovar si s’ha produït algun tall de servei o incidència a l’apartat Avisos i talls de servei de la Seu electrònica. En cas que no pugueu fer la tramitació perquè hi ha una incidència en el sistema, torneu a provar-ho més tard. -
2
Segon pas
Consultar l'estat del tràmit
Pots fer-ho a:
Pots fer-ho a:
- A l'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- A l'Estat de les meves gestions (amb el codi de sol·licitud del tràmit i el DNI/NIF).
- Telèfon 012 (amb l’identificador del tràmit i el DNI/NIF).
Més informació a Com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
3
Tercer pas
Rebre resposta de l'Administració
Quan rebré la resposta?
Quan rebré la resposta?
La comunicació de les modificacions en les normes de funcionament no produeix cap resposta per part de l'Administració ja que d’acord amb la normativa vigent el tràmit només consisteix en comunicar aquestes modificacions.
