Què has de saber?
Cal una autorització per posar en marxa, fer-hi qualsevol modificació significativa o tancar els centres i serveis sanitaris de medicina estètica.
Aquest tràmit només es pot fer per internet. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds i/o comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics, els quals són d’ús obligatori. En cas que presentis la sol·licitud i/o comunicació mitjançant altres formularis, aquests altres es consideraran no presentats.
IMPORTANT: Per tramitar la sol·licitud d'autorització d'obertura i funcionament del centre o servei de medicina estètica cal que empleneu el formulari de Sol·licitud d'autorització sanitària de funcionament, corresponent al tràmit d'Autorització de centres o serveis sanitaris.
Organisme responsable
A professionals o empreses que vulguin obrir, modificar l'autorització inicial o tancar centres i serveis sanitaris de medicina estètica.
S’ha de sol·licitar prèviament a l’inici d’activitat. S’ha de disposar d’aquesta autorització abans de l’inici de l’activitat.
La documentació mínima que cal adjuntar d’acord amb l'objecte i les especificitats de l'autorització de funcionament és la següent:
1) Documentació final d’obres.
- Si ja tens una autorització prèvia d'obres, cal aportar el certificat final d’obres signat pel tècnic competent (arquitecte/a, enginyer/a, arquitecte/a tècnic, enginyer/a tècnic), conforme han finalitzat les obres autoritzades, d'acord amb el projecte tècnic presentat per l’autorització prèvia d’obres.
2) Projecte tècnic bàsic.
- Si no tens autorització prèvia d’obres o hi ha canvis en el projecte inicial, has de presentar un nou projecte tècnic signat per un/a tècnic/a competent (arquitecte/a, enginyer/a, arquitecte/a tècnic, enginyer/a tècnic). Aquest projecte ha d’incloure:
- Pànols de situació i emplaçament.
- Plànols de plantes de distribució amb les dependències, usos, superfícies, mobiliari i equipament.
- Memòria tècnica, amb justificació del compliment de les normatives vigents que li són aplicables.(accessibilitat, codi tècnic d’edificació, Reglament d’Instal·lacions Tèrmiques dels Edificis, Reglament Electrotècnic de Baixa Tensió, normativa urbanística, etc.).
- Si la ubicació del centre o servei és en un immoble, cal aportar:
Projecte tècnic signat per un tècnic o tècnica competent (arquitecte/a, enginyer/a, arquitecte/a tècnic, enginyer/a tècnic), on hi constin el seu nom i cognoms, titulació i número de col·legiació. Aquest projecte ha d’incloure:
- Pànols de situació i emplaçament.
- Plànols de plantes de distribució amb les dependències, usos, superfícies, mobiliari i equipament.
- Memòria tècnica, amb justificació del compliment de les normatives vigents que li són aplicables.(accessibilitat, codi tècnic d’edificació, Reglament d’Instal·lacions Tèrmiques dels Edificis, Reglament Electrotècnic de Baixa Tensió, normativa urbanística, etc.).
3) Documentació relativa als professionals.
- Organigrama que inclogui la identificació del responsable assistencial.
- Relació actualitzada de tot el personal sanitari amb nom, cognoms, DNI/NIE, titulació i número de col·legiació quan correspongui.
- Acceptació del càrrec de responsable assistencial.
- Vincles professionals entre el centre i els professionals sanitaris (contractes laborals, contractes mercantils, acords de col·laboració).
- Còpia del diplomat acreditatiu de la capacitació (DIACAP) de medicina cosmètica i estètica del col·legi de metges corresponent, que acrediti la capacitació del professional en medicina estètica o còpia del màster o curs de postgrau específic, reconegut per una universitat espanyola, inscrita en el Registre de Universitats, Centres i Títols del Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats o per una societat científica competent en la matèria, d’àmbit nacional.
- Còpia del programa del màster o postgrau esmentat, el qual ha d’acreditar un mínim de 60 crèdits i incloure una part de pràctiques presencials.
- Acreditació de la formació específica en reanimació cardiopulmonar (RCP) del metge responsable de l’activitat de medicina estètica.
- Còpia de l’assegurança de responsabilitat civil del professional/s que prestarà/an el servei.
4) Documentació relativa als equipaments i les instal·lacions.
- Llista d’ equipament, material, instrumental i utillatge en el cas que no s’hagi indicat en el formulari, signat pel titular o el responsable assistencial.
- Acreditar disposar, a les dependències del centre, utillatge de primers auxilis, mitjançant declaració responsable signada pel responsable assistencial.
- Relació de medicaments i productes cosmètics disponibles en el centre i els necessaris en cas de reanimació cardiopulmonar (RCP).
5) Documentació relativa a l’organització del centre o servei de medicina estètica.
- Pla funcional: Memòria descriptiva de l’oferta assistencial que es vol prestar (relació de tècniques i procediments, dins l’àmbit de medicina estètica, amb indicació del tipus d'anestèsia emprada, si escau).
- Protocols validats i actualitzats dels processos de neteja, desinfecció i esterilització del material que no sigui d’un sol ús, signat pel responsable assistencial que identifiqui els tipus de controls (físics, químics i biològics), la seva periodicitat i les característiques dels equips d’esterilització mitjançant fitxa tècnica o altre document.
- Contracte establert amb una empresa responsable de la recollida i gestió dels residus, signada per ambdues parts.
- Còpia de tots els models de consentiment informat de cadascun dels procediments previstos.
6) Documentació en cas de realització de procediments amb plasma ric en plaquetes (PRP) amb tècnica tancada.
- Escrit de comunicació de la realització de procediments PRP amb tècnica tancada.
- Indicacions d'ús del PRP.
- Protocol normalitzat de treball (PNT).
- Identificació dels espais, dins del centre, on es realitzaran els procediments.
- Identificació amb nom, cognoms, DNI/NIE, titulació i número de col·legiació del responsable sanitari designat pel centre com a prescriptor del tractament. Designació per part del titular del centre (si el titular és diferent del responsable sanitari) i acceptació per part del facultatiu.
- Acreditar l’experiència del metge prescriptor (curriculum vitae).
- Identificació, amb nom, cognoms, DNI/NIE, titulació i número de col·legiació del personal responsable de l'extracció i l'aplicació del tractament. Acreditar la vinculació professional amb el centre.
- Vincle establert amb el laboratori d'anàlisis clíniques per fer analítiques prèvies.
- Còpia de la factura de compra de la centrifuga i dels kits que es faran servir en els tractaments i documentació acreditativa de les especificacions tècniques dels equips que s'utilitzaran.
- Models de consentiment informat.
- Declaració responsable signada pel responsable sanitari dels procediments de PRP conforme vetllarà pel compliment de les garanties mínimes de qualitat en la producció del PRP i que, com a metge prescriptor, es responsabilitzarà de garantir la qualitat del procés, encara que el processament i la obtenció la faci un tercer.
- En cas que l'elaboració la faci un tercer, caldrà aportar còpia del vincle establert amb aquest.
7) Documentació en cas de realitzar micro trasplantament capil·lar.
- Escrit de comunicació del tipus de tècnica prevista.
- Identificació dels espais, dins del centre, on es realitzaran els procediments.
En cas de tècnica FUE, s’haurà de disposar de sala de cures i en cas de tècnica quirúrgica s’haurà de disposar d’una sala de procediments. En cada cas, s’haurà de complir les especificacions indicades en el document de Requeriments arquitectònics de cirurgia ambulatòria i proves diagnòstiques establerts pel Departament de Salut, considerant que aquestes sales hauran de disposar d’una superfície mínima útil de 15m2 en ambdós casos.
- Procediment normalitzat de treball (PNT).
- Identificació amb nom, cognoms, DNI/NIE, titulació i número de col·legiació del responsable sanitari del tractament. Acreditar la vinculació professional amb el centre.
Si el procediment es fa mitjançant tècnica quirúrgica, el responsable ha de ser un/una facultatiu/iva amb especialització quirúrgica en l’àmbit (cirurgià plàstic, dermatòleg ). Si la tècnica és FUE el facultatiu/iva responsable ha de disposar de certificat de capacitació en medicina cosmètica emès pel Col·legi Oficial de Metges corresponent i acreditar formació específica en trasplantament capil·lar via postgrau o màster. Relació de tot el personal sanitari que col·labora en la tècnica. Acreditar la vinculació professional amb el centre.
- Identificació, amb nom, cognoms, DNI/NIE, titulació i número de col·legiació del personal col·laborador. Acreditar la vinculació professional amb el centre.
- Relació d’equipaments (marca i model).
- Models de consentiment informat.
S’ha de disposar d’aquesta autorització abans de l’inici de l’activitat.
Quota base per a centres sense internament: 181,05 €.
Per cada servei a autoritzar: 28,10 €.
Informació Complementària
L'import de la taxa és variable i la calcula el mateix formulari.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Sol·licitar
Aquest tràmit només el pots fer per Internet. Si ets una persona jurídica, has de signar el formulari mitjançant un certificat digital de representació.
Si signes en nom propi, ho has de fer mitjançant certificat digital. -
2
Segon pas
Fer el pagament
Pagament en línia En el moment d’enviar el formulari: Apareixerà un enllaç per pagar amb targeta bancària. Més tard: Amb identificació digital: Ves a l’Àrea privada, selecciona el tràmit i [...]
Pagament en línia
- En el moment d’enviar el formulari: Apareixerà un enllaç per pagar amb targeta bancària.
- Més tard:
- Amb identificació digital: Ves a l’Àrea privada, selecciona el tràmit i paga.
- Sense identificació digital: Ves a l’Estat de les meves gestions, introdueix el codi de tràmit (ID) i el teu número d’identificació, i paga.
-
Amb Bizum:
- Pots triar aquesta forma de pagament quan enviïs el formulari. Tingues el teu mòbil a mà.
- La plataforma et demanarà el número de telèfon associat al compte bancari.
- Un cop introdueixis el número de telèfon, prem el botó ‘Continua amb la compra’. Si cal, hauràs d’autoritzar l’operació amb la teva aplicació bancària.
Pagament amb carta de pagament
- Descarrega la carta de pagament des de l’Àrea privada o l’Estat de les meves gestions.
- Paga amb el codi RIN que trobaràs a la carta.
Recorda: Has de pagar la taxa per continuar la tramitació.
-
3
Tercer pas
Aportar la documentació requerida
Com aportar la documentació requerida:
Com aportar la documentació requerida:
1. Accedeix a la teva Área privada:
- Entra a la teva Área privada del tràmit.
2. Pestanya “Requeriments”:
- Ves a la pestanya “Requeriments” per veure la llista de documents que pots adjuntar segons el tipus de sol·licitud tramitada.
- Només has de respondre als requeriments dels documents corresponents, segons l’objecte i les especificitats de l’autorització sol·licitada, que trobaràs a l’apartat de “Documentació” d’aquesta pàgina.
3. Pes màxim dels documents:
- Cada document que enviïs pot tenir un pes màxim de 100 MB.
- Es generarà un acusament de rebuda per cada document enviat.
4. Ajuda:
- Si necessites ajuda, consulta aquest vídeo tutorial sobre com aportar documents a un requeriment.
-
4
Quart pas
Consultar l'estat del tràmit
Pots fer-ho a:
Pots fer-ho a:
- A l'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- A l'Estat de les meves gestions (amb el codi de sol·licitud del tràmit i el DNI/NIF).
- Telèfon 012 (amb l’identificador del tràmit i el DNI/NIF).
Més informació a Com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
5
Cinquè pas
Rebre resposta de l'Administració
Quan rebré la resposta?
Quan rebré la resposta?
L’Administració té un termini màxim de tres mesos, des de la presentació de la sol·licitud per dictar i notificar la resolució. Si transcorre aquest període i no s’ha dictat una resolució expressa, la sol·licitud s’entendrà desestimada per silenci administratiu.
Com rebré la resposta?
Rebràs unanotificació mitjançant e-NOTUM.
Puc presentar un recurs?
Sí, en el termini d'un mes a comptar de l'endemà de rebre la notificació, podràs interposar recurs d'alçada davant la persona titular de la Secretaria General del Departament de Salut.
Tràmits relacionats