Contacte
Per Internet
Què has de saber?
Cal una autorització per posar en marxa, fer-hi qualsevol modificació significativa o tancar un centre o un servei sanitari.
- Un centre sanitari és un conjunt organitzat d’instal·lacions i mitjans tècnics on professionals amb capacitació, per titulació oficial o habilitació professional, i sota la direcció d’un responsable sanitari, porten a terme activitats sanitàries per tenir cura de la salut de les persones.
- Un servei sanitari és una unitat funcional assistencial, amb organització diferenciada, dotada de professionals amb capacitació, per titulació oficial o habilitació professional, i també de recursos tècnics per fer activitats sanitàries específiques dintre d’un centre sanitari integrat en una organització l’activitat principal de la qual pot no ser sanitària.
Informació addicional
Els centres i serveis sanitaris amb una cartera de serveis prèviament autoritzada que justifiquin l’administració o aplicació de medicaments als pacients en el mateix centre o servei han de disposar d'un dipòsit de medicaments o d'un servei de farmàcia.
Els centres on es dugui a terme la preparació extemporània de radiofàrmacs, la preparació de mostres autòlogues amb participació de radionúclids, l’extracció de dosis individuals de radiofàrmacs o la preparació de radiofàrmacs PET (tomografia per emissió de positrons) han de disposar d’una unitat de radiofarmàcia degudament autoritzada
Aquest tràmit només el pots fer per internet. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds i/o comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics, els quals són d’ús obligatori. En cas que presentis la sol·licitud i/o comunicació mitjançant altres formularis, aquests altres es consideraran no presentats.
Organisme responsable
A professionals o empreses que vulguin obrir, modificar l'autorització inicial o tancar un centre sanitari o un servei sanitari, així com obrir, modificar o tancar un dipòsit de medicaments, un servei de farmàcia o una unitat de radiofarmàcia
Queden exclosos de l’àmbit d’aplicació d’aquest procediment els establiments sanitaris (oficines de farmàcia, farmacioles, òptiques, ortopèdies i establiments d’audiopròtesi) que s’han de regir per la seva normativa específica.
S’ha de sol·licitar prèviament a l’inici d’activitat. S’ha de disposar d’aquesta autorització abans de l’inici de l’activitat.
1. Documentació final d’obres
- Si ja tens una autorització prèvia d'obres, cal aportar el certificat final d’obres signat pel tècnic competent (arquitecte/a, enginyer/a, arquitecte/a tècnic, enginyer/a tècnic), conforme han finalitzat les obres autoritzades, d'acord amb el projecte tècnic presentat per l’autorització prèvia d’obres.
2. Projecte tècnic bàsic
-
Si no tens autorització prèvia d’obres o hi ha canvis en el projecte inicial, has de presentar un nou projecte tècnic signat per un/a tècnic/a competent (arquitecte/a, enginyer/a, arquitecte/a tècnic, enginyer/a tècnic). Aquest projecte ha d’incloure:
- Plànols de situació i emplaçament.
- Plànols de plantes de distribució amb les dependències, usos, superfícies, mobiliari i equipament.
- Plànols d’instal·lacions (protecció contra incendis, ventilació, climatització, etc.).
- Memòria tècnica, amb justificació del compliment de les normatives vigents que li són aplicables.(accessibilitat, codi tècnic d’edificació, Reglament d’Instal·lacions Tèrmiques dels Edificis, Reglament Electrotècnic de Baixa Tensió, normativa urbanística, etc.).
-
Si el centre o servei és mòbil (en un vehicle), necessites:
- Permís de circulació.
- Targeta d’Inspecció Tècnica de Vehicles.
- Memòria descriptiva i plànol de la unitat mòbil amb justificació de la normativa vigent en matèria d’accessibilitat
3. Documentació acreditativa de la disponibilitat de l’immoble o vehicle
- Si no ets el propietari de l’immoble o vehicle, necessites documentació que legitimi l’ús de l’espai (cessió d’espais, contracte de lloguer, etc.).
4. Documentació relativa als professionals
- Organigrama amb la identificació dels responsables: responsable assistencial, responsable de vigilància de productes sanitaris (en centres hospitalaris i quirúrgics, incloses les clíniques dentals) i referent de seguretat del pacient), amb nom, cognoms, DNI/NIE, titulació i número de col·legiació quan correspongui.
- Acceptació del càrrec dels diferents responsables (responsable assistencial, responsable vigilància de productes sanitaris i referent de seguretat del pacient).
- Relació actualitzada de tot el personal sanitari amb nom, cognoms, DNI/NIE, titulació i número de col·legiació quan correspongui.
- Vincles professionals entre el centre i els professionals sanitaris (contractes laborals, mercantils, etc.).
5. Documentació relativa als equipaments i les instal·lacions
- Llista d’equipament, material, instrumental i utillatge.
- Si tens equips de radiodiagnòstic i radioteràpia:
- Documentació de legalització dels aparells i programa de garantia de qualitat.
- Inscripció al Registre d’instal·lacions de raig X per a diagnòstic mèdic.
- Si tens equipament de medicina nuclear:
- Documentació de legalització dels aparells i programa de garantia de qualitat.
- Si tens un equip de ressonància magnètica:
- Plànols d’implantació de l’aparell de ressonància magnètica expedit per l’empresa subministradora on quedi grafiada l’ona magnètica de 5 gauss.
6. Documentació relativa a l’organització del centre o servei sanitari
- Pla funcional amb la descripció de l’oferta assistencial (serveis, tècniques, procediments).
A més a més, si voleu disposar al centre de serveis farmacèutics:
A) Dipòsit de medicaments, o
B) Servei de farmàcia, o
C) Una unitat de radiofarmàcia
Heu d'adjuntar també la documentació següent:
A) Dipòsit de medicaments
- Plànol de situació del dipòsit de medicaments en relació amb la resta de les instal·lacions de la mateixa planta del centre, signat per una persona tècnica competent.
- Plànol de detall de l’estança on està ubicat el dipòsit de medicaments, signat per una persona tècnica competent, amb indicació de la disposició del mobiliari i dels béns d’equip (nevera, caixa forta per als estupefaents, prestatgeries i taula de treball).
- Declaració responsable de la persona titular de l'oficina de farmàcia o cap de servei de farmàcia proposat/da per dur a terme el subministrament i control del dipòsit de medicaments. Feu servir la plantilla facilitada i adjunteu-la emplenada i signada electrònicament, sense modificar-ne el format. En el cas de més d'un titular de l’oficina de farmàcia, serà suficient amb que la signi un dels titulars.
B) Servei de farmàcia
- Annex de creació d’un servei de farmàcia. Feu servir la plantilla facilitada i adjunteu-la emplenada, sense modificar-ne el format
- Memòria descriptiva de les instal·lacions que inclogui:
- Localització i accés al servei de farmàcia
- Superfície útil
- Utillatge
- Béns d'equip
- Zones específiques: recepció i emmagatzematge, magatzems especials, zona de dispensació (incloent l'ambulatòria), zona de gestió, zona d'informació dels medicaments, zona de laboratori, i altres zones especials segons l'activitat del servei (com la zona aïllada per a la preparació de nutricions parentals o la zona de reconstitució de citostàtics).
- Memòria de funcionament en què es detalli:
- Tipologia i finalitat assistencial del centre.
- Sistemes de control de les entrades i sortides de medicaments.
- Condicions ambientals de temperatura i humitat per a la conservació dels medicaments.
- Gestió dels estocs.
- Condicions d'emmagatzematge i identificació dels medicaments termolàbils, dels estupefaents, dels inflamables i dels medicaments d'alt risc.
- Periodicitat del control de les caducitats.
- Sistema de difusió de les alertes farmacèutiques entre els professionals del centre.
- Sistema de notificació de les sospites de reaccions adverses als medicaments.
- Previsions de la plantilla del personal que prestarà serveis, desglossada per titulacions, i amb detall de les dedicacions.
- Projecte tècnic del servei de farmàcia (si no està inclòs en el projecte tècnic del centre), que ha d'incloure:
- Memòria d'enginyeria: Detalls sobre les instal·lacions i serveis, especificació de la potència elèctrica necessària i la seva viabilitat, cabal d'aigua, consum tèrmic i altres serveis necessaris o previstos.
- Certificació, signada per un tècnic competent, que es compleix la normativa vigent en construcció i seguretat
- Plànols: de conjunt i de detall que permetin la localització i identificació de les instal·lacions i la urbanització. De situació del mobiliari, béns d'equip i zones específiques
- Terminis previstos per a l'execució de les obres
- Condicions de climatització, en cas que el servei de farmàcia elabori nutricions parenterals, altres preparacions estèrils, o que manipuli medicaments citostàtics.
C) Unitat de Radiofarmàcia
- Annex de creació d’una unitat de radiofarmàcia. Feu servir la plantilla facilitada i adjunteu-la emplenada, sense modificar-ne el format
- Memòria del projecte tècnic, que inclogui:
- Activitats de preparació de radiofàrmacs
- Tipus de radiofàrmacs
- Distribució de les instal·lacions
- Equipaments disponibles
- Organigrama de la unitat i funcions assignades a cada professional
- Relació o vincle orgànic i funcional amb la resta de serveis o unitats del centre
- Aportar la certificació de compliment de les normatives en matèria de construcció i seguretat
- Plànols de conjunt de la unitat de radiofarmàcia en relació amb la resta de les instal·lacions i detall de l'estança amb la situació del mobiliari i dels béns d'equip.
- Plànol de detall de l'estança on està ubicada la unitat de radiofarmàcia, signat per la persona tècnica competent
Quota base per a centres amb internament: 431,10 €.
Quota base per a centres sense internament: 184,70 €.
Per cada servei a autoritzar: 28,70 €.
Per cada programa de garantia de qualitat assistencial (radiodiagnòstic, radioteràpia i medicina nuclear) : 92 €.
L'import de la taxa és variable i la calcula el mateix formulari.
Si vols sol·licitar l'autorització d'instal·lació i funcionament d'un dipòsit de medicaments, o d'un servei de farmàcia o d'una unitat de radiofarmàcia, en el formulari de sol·licitud has d'anar a la pestanya "Oferta de serveis", seleccionar el servei "Dipòsit de medicaments" o "Servei de farmàcia" o "Radiofarmàcia" (en funció del que vols sol·licitar) i després seleccionar "Alta".
Passos a fer
-
1
Primer pas
Sol·licitar
Aquest tràmit només el pots fer per Internet.
- Si ets una persona jurídica (entitat titular), has de signar el formulari mitjançant un certificat digital de representació, ja sigui de representant o de persona vinculada.
- Si ets una persona física i ets l'interessat, pots signar amb idCAT mòbil o amb un certificat personal.
Per Internet
Sol·licitar l'autorització sanitària per iniciar l’activitat del meu centre o servei sanitari (formulari en html)
Inicia . Ves a Sol·licitar l'autorització sanitària per iniciar l’activitat del meu centre o servei sanitari (formulari en html)Com s’ha de fer?
Pas 1: Emplenar el formulari en línia
- (Identifica't amb un certificat digital)
- Emplena el formulari:
- No cal descarregar-lo. Emplena’l directament en línia.
- Adjunta la documentació:
- Fes clic al botó “Adjunta” i cerca el document al teu ordinador.
- Assegura’t que el nom del fitxer no contingui espais en blanc, guions, accents ni dièresi.
- Envia el formulari:
- Si falten dades obligatòries o alguna dada no és correcta, veuràs un missatge d’error i es ressaltaran els camps que has de revisar.
- Signatura:
- Signa el formulari amb certificat digital; només pots signar com a persona física si ets l'interessat amb idCAT mòbil o certificat personal, o amb certificat de representant o persona vinculada si el titular és una persona jurídica. Pots consultar la pàgina “Com signar digitalment un formulari HTML” per a més informació.
- Consulta en cas de dubte:
- Si tens dubtes, consulta l’apartat “Formularis que s’emplenen des del web” de Tràmits gencat.
Pas 2: Confirmar la tramitació efectuada
- Rebut de registre:
- Si la sol·licitud s’ha enviat correctament, apareixerà el rebut de registre a la pantalla (necessites Adobe Acrobat per obrir-lo).
- Desa o imprimeix aquest document, ja que conté:
- El registre d’entrada (data d’inici del procediment).
- El codi identificador del tràmit (per conèixer l’estat de la tramitació des de l’Àrea privada).
- Errors en la sol·licitud:
- Si la sol·licitud conté algun error, l’enviament no es farà i apareixerà un missatge indicant l’error.
En cas que tingueu dubtes en la tramitació, en primer lloc consulteu les recomanacions de l’apartat Suport a la tramitació del Canal Empresa o truqueu al servei d’atenció telefònica del 012.
Us recordem que per tal de fer els tràmits pel canal telemàtic cal que disposeu d’un certificat digital vàlid. En aquest sentit, us recomanem que consulteu els diferents certificats admesos, així com la resta de condicions per tramitar en línia.
En segon lloc, un cop comprovat que disposeu de tots els mitjans necessaris i que heu realitzat el procés de la manera indicada, podeu comprovar si s’ha produït algun tall de servei o incidència a l’apartat Avisos i talls de servei de la Seu electrònica. En cas que no pugueu fer la tramitació perquè hi ha una incidència en el sistema, torneu a provar-ho més tard. -
2
Segon pas
Fer el pagament
Pagament en línia En el moment d’enviar el formulari: Apareixerà un enllaç per pagar amb targeta bancària. Més tard: Amb identificació digital: Ves a l’Àrea privada, selecciona el tràmit i [...]
Pagament en línia
- En el moment d’enviar el formulari: Apareixerà un enllaç per pagar amb targeta bancària.
- Més tard:
- Amb identificació digital: Ves a l’Àrea privada, selecciona el tràmit i paga.
- Sense identificació digital: Ves a l’Estat de les meves gestions, introdueix el codi de tràmit (ID) i el teu número d’identificació, i paga.
-
Amb Bizum:
- Pots triar aquesta forma de pagament quan enviïs el formulari. Tingues el teu mòbil a mà.
- La plataforma et demanarà el número de telèfon associat al compte bancari.
- Un cop introdueixis el número de telèfon, prem el botó ‘Continua amb la compra’. Si cal, hauràs d’autoritzar l’operació amb la teva aplicació bancària.
Pagament amb carta de pagament
- Descarrega la carta de pagament des de l’Àrea privada o l’Estat de les meves gestions.
- Paga amb el codi RIN que trobaràs a la carta.
Recorda: Has de pagar la taxa per continuar la tramitació.
-
3
Tercer pas
Aportar la documentació requerida
Com aportar la documentació requerida:
Com aportar la documentació requerida:
1. Accedeix a la teva Área privada:
- Entra a la teva Área privada del tràmit.
2. Pestanya “Requeriments”:
- Ves a la pestanya “Requeriments” per veure la llista de documents que pots adjuntar segons el tipus de sol·licitud tramitada.
- Només has de respondre als requeriments dels documents corresponents, segons l’objecte i les especificitats de l’autorització sol·licitada, que trobaràs a l’apartat de “Documentació” d’aquesta pàgina.
3. Pes màxim dels documents:
- Cada document que enviïs pot tenir un pes màxim de 100 MB.
- Es generarà un acusament de rebuda per cada document enviat.
4. Ajuda:
- Si necessites ajuda, consulta aquest vídeo tutorial sobre com aportar documents a un requeriment.
-
4
Quart pas
Consultar l'estat del tràmit
Pots fer-ho a:
Pots fer-ho a:
- A l'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- A l'Estat de les meves gestions (amb el codi de sol·licitud del tràmit i el DNI/NIF).
- Telèfon 012 (amb l’identificador del tràmit i el DNI/NIF).
Més informació a Com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
5
Cinquè pas
Rebre resposta de l'Administració
Quan rebré la resposta?
Quan rebré la resposta?
L’Administració té un termini màxim de tres mesos, des de la presentació de la sol·licitud per dictar i notificar la resolució. Si transcorre aquest període i no s’ha dictat una resolució expressa, la sol·licitud s’entendrà desestimada per silenci administratiu.
Com rebré la resposta?
Rebràs unanotificació mitjançant e-NOTUM.
Puc presentar un recurs?
Sí, en el termini d'un mes a comptar de l'endemà de rebre la notificació, podràs interposar recurs d'alçada davant la persona titular de la Secretaria General del Departament de Salut.
Tràmits relacionats
