Què has de saber?
Cal una autorització per posar en marxa, fer-hi qualsevol modificació significativa o tancar un centre o un servei sanitari.
- Un centre sanitari és un conjunt organitzat d’instal·lacions i mitjans tècnics on professionals amb capacitació, per titulació oficial o habilitació professional, i sota la direcció d’un responsable sanitari, porten a terme activitats sanitàries per tenir cura de la salut de les persones.
- Un servei sanitari és una unitat funcional assistencial, amb organització diferenciada, dotada de professionals amb capacitació, per titulació oficial o habilitació professional, i també de recursos tècnics per fer activitats sanitàries específiques dintre d’un centre sanitari integrat en una organització l’activitat principal de la qual pot no ser sanitària.
Aquest tràmit només el pots fer per internet. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds i/o comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics, els quals són d’ús obligatori. En cas que presentis la sol·licitud i/o comunicació mitjançant altres formularis, aquests altres es consideraran no presentats.
Organisme responsable
A professionals o empreses que vulguin obrir, modificar l'autorització inicial o tancar un centre sanitari o un servei sanitari.
Queden exclosos de l’àmbit d’aplicació d’aquest procediment els establiments sanitaris (oficines de farmàcia, farmacioles, òptiques, ortopèdies i establiments d’audiopròtesi) que s’han de regir per la seva normativa específica.
S’ha de sol·licitar prèviament a l’inici d’activitat. S’ha de disposar d’aquesta autorització abans de l’inici de l’activitat.
La documentació mínima que cal adjuntar d’acord amb l'objecte i les especificitats de l'autorització de funcionament és la següent:
1. Documentació final d’obres
- Si ja tens una autorització prèvia d'obres, cal aportar el certificat final d’obres signat pel tècnic competent (arquitecte/a, enginyer/a, arquitecte/a tècnic, enginyer/a tècnic), conforme han finalitzat les obres autoritzades, d'acord amb el projecte tècnic presentat per l’autorització prèvia d’obres.
2. Projecte tècnic bàsic
-
Si no tens autorització prèvia d’obres o hi ha canvis en el projecte inicial, has de presentar un nou projecte tècnic signat per un/a tècnic/a competent (arquitecte/a, enginyer/a, arquitecte/a tècnic, enginyer/a tècnic). Aquest projecte ha d’incloure:
- Plànols de situació i emplaçament.
- Plànols de plantes de distribució amb les dependències, usos, superfícies, mobiliari i equipament.
- Plànols d’instal·lacions (protecció contra incendis, ventilació, climatització, etc.).
- Memòria tècnica, amb justificació del compliment de les normatives vigents que li són aplicables.(accessibilitat, codi tècnic d’edificació, Reglament d’Instal·lacions Tèrmiques dels Edificis, Reglament Electrotècnic de Baixa Tensió, normativa urbanística, etc.).
-
Si el centre o servei és mòbil (en un vehicle), necessites:
- Permís de circulació.
- Targeta d’Inspecció Tècnica de Vehicles.
- Memòria descriptiva i plànol de la unitat mòbil amb justificació de la normativa vigent en matèria d’accessibilitat
3. Documentació acreditativa de la disponibilitat de l’immoble o vehicle
- Si no ets el propietari de l’immoble o vehicle, necessites documentació que legitimi l’ús de l’espai (cessió d’espais, contracte de lloguer, etc.).
4. Documentació relativa als professionals
- Organigrama amb la identificació dels responsables: responsable assistencial, responsable de vigilància de productes sanitaris (en centres hospitalaris i quirúrgics, incloses les clíniques dentals) i referent de seguretat del pacient), amb nom, cognoms, DNI/NIE, titulació i número de col·legiació quan correspongui.
- Acceptació del càrrec dels diferents responsables (responsable assistencial, responsable vigilància de productes sanitaris i referent de seguretat del pacient).
- Relació actualitzada de tot el personal sanitari amb nom, cognoms, DNI/NIE, titulació i número de col·legiació quan correspongui.
- Vincles professionals entre el centre i els professionals sanitaris (contractes laborals, mercantils, etc.).
5. Documentació relativa als equipaments i les instal·lacions
- Llista d’equipament, material, instrumental i utillatge.
- Si tens equips de radiodiagnòstic i radioteràpia:
- Documentació de legalització dels aparells i programa de garantia de qualitat.
- Inscripció al Registre d’instal·lacions de raig X per a diagnòstic mèdic.
- Si tens equipament de medicina nuclear:
- Documentació de legalització dels aparells i programa de garantia de qualitat.
- Si tens un equip de ressonància magnètica:
- Plànols d’implantació de l’aparell de ressonància magnètica expedit per l’empresa subministradora on quedi grafiada l’ona magnètica de 5 gauss.
6. Documentació relativa a l’organització del centre o servei sanitari
- Pla funcional amb la descripció de l’oferta assistencial (serveis, tècniques, procediments).
7. Dipòsit de medicaments
- Annex de creació d’un servei de farmàcia o dipòsit de medicaments.
- Plànols de conjunt del dipòsit de medicaments en relació amb la resta de les instal·lacions i detall de l'estança on està ubicat el dipòsit de medicaments amb la situació del mobiliari i dels béns d'equip (nevera, caixa forta per als estupefaents, prestatgeries, taula de treball).
- Declaració responsable del farmacèutic que es responsabilitza del subministrament al dipòsit de medicaments.
8. Servei de farmàcia
- Annex de creació d’un servei de farmàcia.
- Memòria descriptiva de les instal·lacions amb el detall de la localització, accés, superfície útil, utillatge, béns d'equip i zones específiques (recepció i emmagatzematge, magatzems especials, zona de dispensació, zona de gestió, zona d'informació dels medicaments, zona de laboratori i de dispensació ambulatòria).
- Memòria de funcionament en què es detalli:
- Tipologia i finalitat assistencial del centre.
- Sistemes de control de les entrades i sortides de medicaments.
- Condicions ambientals de temperatura i humitat per a la conservació dels medicaments.
- Gestió dels estocs.
- Condicions d'emmagatzematge i identificació dels medicaments termolàbils, dels estupefaents, dels inflamables i dels medicaments d'alt risc.
- Periodicitat del control de les caducitats.
- Sistema de difusió de les alertes farmacèutiques entre els professionals del centre.
- Sistema de notificació de les sospites de reaccions adverses als medicaments.
- Previsions de la plantilla del personal que prestarà serveis, desglossada per titulacions, i amb detall de les dedicacions.
- Projecte tècnic del servei de farmàcia (si no està inclòs en el projecte tècnic del centre).
9. Unitat de Radiofarmàcia
- Annex de creació d’una unitat de radiofarmàcia
- Memòria del projecte tècnic amb certificació de compliment de les normatives en matèria de construcció i seguretat.
- Plànols de conjunt de la unitat de radiofarmàcia en relació amb la resta de les instal·lacions i detall de l'estança amb la situació del mobiliari i dels béns d'equip.
Quota base per a centres amb internament: 422,65 €.
Quota base per a centres sense internament: 181,05 €.
Per cada servei a autoritzar: 28,10 €.
Per cada programa de garantia de qualitat assistencial (radiodiagnòstic, radioteràpia i medicina nuclear) : 90,15 €.
Informació ComplementàriaL'import de la taxa és variable i la calcula el mateix formulari.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Sol·licitar
Aquest tràmit només el pots fer per Internet.
- Si ets una persona jurídica (entitat titular), has de signar el formulari mitjançant un certificat digital de representació, ja sigui de representant o de persona vinculada.
- Si ets una persona física i ets l'interessat, pots signar amb idCAT mòbil o amb un certificat personal.
-
2
Segon pas
Fer el pagament
Pagament en línia En el moment d’enviar el formulari: Apareixerà un enllaç per pagar amb targeta bancària. Més tard: Amb identificació digital: Ves a l’Àrea privada, selecciona el tràmit i [...]
Pagament en línia
- En el moment d’enviar el formulari: Apareixerà un enllaç per pagar amb targeta bancària.
- Més tard:
- Amb identificació digital: Ves a l’Àrea privada, selecciona el tràmit i paga.
- Sense identificació digital: Ves a l’Estat de les meves gestions, introdueix el codi de tràmit (ID) i el teu número d’identificació, i paga.
-
Amb Bizum:
- Pots triar aquesta forma de pagament quan enviïs el formulari. Tingues el teu mòbil a mà.
- La plataforma et demanarà el número de telèfon associat al compte bancari.
- Un cop introdueixis el número de telèfon, prem el botó ‘Continua amb la compra’. Si cal, hauràs d’autoritzar l’operació amb la teva aplicació bancària.
Pagament amb carta de pagament
- Descarrega la carta de pagament des de l’Àrea privada o l’Estat de les meves gestions.
- Paga amb el codi RIN que trobaràs a la carta.
Recorda: Has de pagar la taxa per continuar la tramitació.
-
3
Tercer pas
Aportar la documentació requerida
Com aportar la documentació requerida:
Com aportar la documentació requerida:
1. Accedeix a la teva Área privada:
- Entra a la teva Área privada del tràmit.
2. Pestanya “Requeriments”:
- Ves a la pestanya “Requeriments” per veure la llista de documents que pots adjuntar segons el tipus de sol·licitud tramitada.
- Només has de respondre als requeriments dels documents corresponents, segons l’objecte i les especificitats de l’autorització sol·licitada, que trobaràs a l’apartat de “Documentació” d’aquesta pàgina.
3. Pes màxim dels documents:
- Cada document que enviïs pot tenir un pes màxim de 100 MB.
- Es generarà un acusament de rebuda per cada document enviat.
4. Ajuda:
- Si necessites ajuda, consulta aquest vídeo tutorial sobre com aportar documents a un requeriment.
-
4
Quart pas
Consultar l'estat del tràmit
Pots fer-ho a:
Pots fer-ho a:
- A l'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- A l'Estat de les meves gestions (amb el codi de sol·licitud del tràmit i el DNI/NIF).
- Telèfon 012 (amb l’identificador del tràmit i el DNI/NIF).
Més informació a Com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
5
Cinquè pas
Rebre resposta de l'Administració
Quan rebré la resposta?
Quan rebré la resposta?
L’Administració té un termini màxim de tres mesos, des de la presentació de la sol·licitud per dictar i notificar la resolució. Si transcorre aquest període i no s’ha dictat una resolució expressa, la sol·licitud s’entendrà desestimada per silenci administratiu.
Com rebré la resposta?
Rebràs unanotificació mitjançant e-NOTUM.
Puc presentar un recurs?
Sí, en el termini d'un mes a comptar de l'endemà de rebre la notificació, podràs interposar recurs d'alçada davant la persona titular de la Secretaria General del Departament de Salut.
Tràmits relacionats