Contacte
Per Internet
Què has de saber?
Cal una autorització per posar en marxa, fer-hi qualsevol modificació significativa o tancar un centre o un servei sanitari.
- Un centre sanitari és un conjunt organitzat d’instal·lacions i mitjans tècnics on professionals amb capacitació, per titulació oficial o habilitació professional, i sota la direcció d’un responsable sanitari, porten a terme activitats sanitàries per tenir cura de la salut de les persones.
- Un servei sanitari és una unitat funcional assistencial, amb organització diferenciada, dotada de professionals amb capacitació, per titulació oficial o habilitació professional, i també de recursos tècnics per fer activitats sanitàries específiques dintre d’un centre sanitari integrat en una organització l’activitat principal de la qual pot no ser sanitària.
Aquest tràmit només el pots fer per internet. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds i/o comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics, els quals són d’ús obligatori. En cas que presentis la sol·licitud i/o comunicació mitjançant altres formularis, aquests altres es consideraran no presentats.
Organisme responsable
A professionals o empreses que vulguin obrir, modificar l'autorització inicial o tancar un centre sanitari o un servei sanitari.
Queden exclosos de l’àmbit d’aplicació d’aquest procediment els establiments sanitaris (oficines de farmàcia, farmacioles, òptiques, ortopèdies i establiments d’audiopròtesi) que s’han de regir per la seva normativa específica.
Es pot sol·licitar en qualsevol moment i abans d'obrir un dipòsit de medicaments, un servei de farmàcia o una unitat de radiofarmàcia.
En el cas de voler obrir un dipòsit de medicaments cal adjuntar:
- Annex de creació d’un servei de farmàcia o dipòsit de medicaments.
- Plànols de conjunt del dipòsit de medicaments en relació amb la resta de les instal·lacions i detall de l'estança on està ubicat el dipòsit de medicaments amb la situació del mobiliari i dels béns d'equip (nevera, caixa forta per als estupefaents, prestatgeries, taula de treball).
- Declaració responsable de la persona titular de l'oficina de farmàcia o cap de servei de farmàcia
propossat/da per dur a terme el subministrament i control del dipòsit de medicaments. En el cas de més d'un titular serà suficient amb un responsable.
En el cas de voler obrir un servei de farmàcia cal adjuntar:
- Annex de creació d’un servei de farmàcia.
- Memòria descriptiva de les instal·lacions amb el detall de la localització, accés, superfície útil, utillatge, béns d'equip i zones específiques (recepció i emmagatzematge, magatzems especials, zona de dispensació, zona de gestió, zona d'informació dels medicaments, zona de laboratori i de dispensació ambulatòria).
- Memòria de funcionament en què es detalli:
- Tipologia i finalitat assistencial del centre.
- Sistemes de control de les entrades i sortides de medicaments.
- Condicions ambientals de temperatura i humitat per a la conservació dels medicaments.
- Gestió dels estocs.
- Condicions d'emmagatzematge i identificació dels medicaments termolàbils, dels estupefaents, dels inflamables i dels medicaments d'alt risc.
- Periodicitat del control de les caducitats.
- Sistema de difusió de les alertes farmacèutiques entre els professionals del centre.
- Sistema de notificació de les sospites de reaccions adverses als medicaments.
- Previsions de la plantilla del personal que prestarà serveis, desglossada per titulacions, i amb detall de les dedicacions.
- Projecte tècnic del servei de farmàcia:
-
Quan presentar-lo:
- Si el projecte tècnic del centre no inclou específicament el projecte tècnic del Servei de Farmàcia, cal presentar un projecte tècnic per a les instal·lacions del servei de farmàcia.
-
Què ha d’incloure:
- Memòria d’enginyeria:
- Detalls sobre les instal·lacions i serveis.
- Especificació de la potència elèctrica necessària i la seva viabilitat.
- Cabal d’aigua, consum tèrmic i altres serveis necessaris o previstos.
- Certificació:
- Certificació signada per un tècnic competent que confirmi que les obres i instal·lacions compleixen amb la normativa vigent en matèria de construcció i seguretat.
- Plànols:
- Plànols de conjunt i de detall que permetin la localització, identificació i descripció de l’obra, les instal·lacions i urbanització.
- Indicar la situació del mobiliari, dels béns d’equip i les zones específiques.
- Terminis:
- Terminis previstos per a l’execució de les obres i instal·lacions.
- Condicions de climatització:
- Si el servei de farmàcia elabora nutricions parenterals, altres preparacions estèrils o manipula medicaments citostàtics, cal especificar les condicions del sistema de climatització per a aquestes zones.
- Memòria d’enginyeria:
-
En el cas de voler obrir una unitat de radiofarmàcia cal adjuntar:
- Annex de creació d’una unitat de radiofarmàcia
- Memòria del projecte tècnic amb certificació de compliment de les normatives en matèria de construcció i seguretat.
- Plànols de conjunt de la unitat de radiofarmàcia en relació amb la resta de les instal·lacions i detall de l'estança on està ubicat el dipòsit de medicaments amb la situació del mobiliari i dels béns d'equip.
Els centres o serveis sanitaris que disposen de medicaments per aplicar o administrar als pacients que són atesos, han de tenir un dipòsit de medicaments o un servei de farmàcia.
Els centres on es dugui a terme la preparació extemporània de radiofàrmacs, preparació de mostres autòlogues on participin radionucleids, l’extracció de dosis individuals de radiofàrmacs i la preparació de radiofàrmacs PET (Tomografia d’emissió de positrons) han de tenir una unitat de radiofarmàcia autoritzada.
Quan cal fer aquest tràmit?
- Per demanar autorització d’obertura i funcionament d’un dipòsit de medicaments, d’un servei de farmàcia o d’una unitat de radiofarmàcia.
- Quan es produeixi alguna de les situacions següents:
- Canvi de l’oficina de farmàcia o servei de farmàcia que subministra el dipòsit de medicaments
- Trasllat del dipòsit de medicaments, del servei de farmàcia o de la unitat de radiofarmàcia (sense canvi d’adreça o amb canvi d’adreça).
- Modificació del dipòsit de medicaments, del servei de farmàcia o de la unitat de radiofarmàcia (ampliació, reestructuració, redistribució).
L'import de la taxa és variable i el calcula el mateix formulari.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Sol·licitar l'obertura d'un dipòsit de medicaments, un servei de farmàcia o d'una unitat de radiofarmàcia
Aquest tràmit només el pots fer per Internet. Si ets una persona jurídica, has de signar el formulari mitjançant un certificat digital de representació.
Si signes en nom propi, ho has de fer mitjançant certificat digital.
Per Internet
Sol·licitud d'autorització sanitària de funcionament (formulari en html)
Inicia . Ves a Sol·licitud d'autorització sanitària de funcionament (formulari en html)Com s’ha de fer?
Pas 1: Emplenar el formulari en línia
- Identifica't amb un certificat digital.
- Emplena el formulari:
- No cal descarregar-lo. Emplena’l directament en línia.
- Adjunta la documentació:
- Fes clic al botó “Adjunta” i cerca el document al teu ordinador.
- Assegura’t que el nom del fitxer no contingui espais en blanc, guions, accents ni dièresi.
- Envia el formulari:
- Si falten dades obligatòries o alguna dada no és correcta, veuràs un missatge d’error i es ressaltaran els camps que has de revisar.
- Signatura:
- Signa el formulari amb certificat digital. Pots consultar la pàgina “Com signar digitalment un formulari HTML” per a més informació.
- Consulta en cas de dubte:
- Si tens dubtes, consulta l’apartat “Formularis que s’emplenen des del web” de Tràmits gencat.
Pas 2: Confirmar la tramitació efectuada
- Rebut de registre:
- Si la sol·licitud s’ha enviat correctament, apareixerà el rebut de registre a la pantalla (necessites Adobe Acrobat per obrir-lo).
- Desa o imprimeix aquest document, ja que conté:
- El registre d’entrada (data d’inici del procediment).
- El codi identificador del tràmit (per conèixer l’estat de la tramitació des de l’Àrea privada).
- Errors en la sol·licitud:
- Si la sol·licitud conté algun error, l’enviament no es farà i apareixerà un missatge indicant l’error.
En cas que tingueu dubtes en la tramitació, en primer lloc consulteu les recomanacions de l’apartat Suport a la tramitació del Canal Empresa o truqueu al servei d’atenció telefònica del 012.
Us recordem que per tal de fer els tràmits pel canal telemàtic cal que disposeu d’un certificat digital vàlid. En aquest sentit, us recomanem que consulteu els diferents certificats admesos, així com la resta de condicions per tramitar en línia.
En segon lloc, un cop comprovat que disposeu de tots els mitjans necessaris i que heu realitzat el procés de la manera indicada, podeu comprovar si s’ha produït algun tall de servei o incidència a l’apartat Avisos i talls de servei de la Seu electrònica. En cas que no pugueu fer la tramitació perquè hi ha una incidència en el sistema, torneu a provar-ho més tard. -
2
Segon pas
Fer el pagament
Pagament en línia En el moment d’enviar el formulari: Apareixerà un enllaç per pagar amb targeta bancària. Més tard: Amb identificació digital: Ves a l’Àrea privada, selecciona el tràmit i [...]
Pagament en línia
- En el moment d’enviar el formulari: Apareixerà un enllaç per pagar amb targeta bancària.
- Més tard:
- Amb identificació digital: Ves a l’Àrea privada, selecciona el tràmit i paga.
- Sense identificació digital: Ves a l’Estat de les meves gestions, introdueix el codi de tràmit (ID) i el teu número d’identificació, i paga.
-
Amb Bizum:
- Pots triar aquesta forma de pagament quan enviïs el formulari. Tingues el teu mòbil a mà.
- La plataforma et demanarà el número de telèfon associat al compte bancari.
- Un cop introdueixis el número de telèfon, prem el botó ‘Continua amb la compra’. Si cal, hauràs d’autoritzar l’operació amb la teva aplicació bancària.
Pagament amb carta de pagament
- Descarrega la carta de pagament des de l’Àrea privada o l’Estat de les meves gestions.
- Paga amb el codi RIN que trobaràs a la carta.
Recorda: Has de pagar la taxa per continuar la tramitació.
-
3
Tercer pas
Aportar la documentació requerida
Com aportar la documentació requerida:
Com aportar la documentació requerida:
1. Accedeix a la teva Área privada:
- Entra a la teva Área privada del tràmit.
2. Pestanya “Requeriments”:
- Ves a la pestanya “Requeriments” per veure la llista de documents que pots adjuntar segons el tipus de sol·licitud tramitada.
- Només has de respondre als requeriments dels documents corresponents, segons l’objecte i les especificitats de l’autorització sol·licitada, que trobaràs a l’apartat de “Documentació” d’aquesta pàgina.
3. Pes màxim dels documents:
- Cada document que enviïs pot tenir un pes màxim de 100 MB.
- Es generarà un acusament de rebuda per cada document enviat.
4. Ajuda:
- Si necessites ajuda, consulta aquest vídeo tutorial sobre com aportar documents a un requeriment.
-
4
Quart pas
Consultar l'estat del tràmit
Pots fer-ho a:
Pots fer-ho a:
- A l'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- A l'Estat de les meves gestions (amb el codi de sol·licitud del tràmit i el DNI/NIF).
- Telèfon 012 (amb l’identificador del tràmit i el DNI/NIF).
Més informació a Com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
5
Cinquè pas
Rebre resposta de l'Administració
L’Administració té un termini màxim de tres mesos, des de la presentació de la sol·licitud per dictar i notificar la resolució. Si transcorre aquest període i no s’ha dictat una resolució expressa, [...]
L’Administració té un termini màxim de tres mesos, des de la presentació de la sol·licitud per dictar i notificar la resolució. Si transcorre aquest període i no s’ha dictat una resolució expressa, la sol·licitud s’entendrà desestimada per silenci administratiu.
Com rebré la resposta?
Rebràs una notificació mitjançant e-NOTUM.
Puc presentar un recurs?
Sí, en el termini d'un mes a comptar de l'endemà de rebre la notificació, podràs interposar recurs d'alçada davant el conseller o consellera de Salut.
Tràmits relacionats
