Què has de saber?
Cal una autorització per posar en marxa, fer-hi qualsevol modificació significativa o tancar un centre o un servei sanitari.
- Un centre sanitari és un conjunt organitzat d’instal·lacions i mitjans tècnics on professionals amb capacitació, per titulació oficial o habilitació professional, i sota la direcció d’un responsable sanitari, porten a terme activitats sanitàries per tenir cura de la salut de les persones.
- Un servei sanitari és una unitat funcional assistencial, amb organització diferenciada, dotada de professionals amb capacitació, per titulació oficial o habilitació professional, i també de recursos tècnics per fer activitats sanitàries específiques dintre d’un centre sanitari integrat en una organització l’activitat principal de la qual pot no ser sanitària.
Informació addicional
Els centres i serveis sanitaris amb una cartera de serveis prèviament autoritzada que justifiquin l’administració o aplicació de medicaments als pacients en el mateix centre o servei han de disposar d'un dipòsit de medicaments o d'un servei de farmàcia.
Els centres on es dugui a terme la preparació extemporània de radiofàrmacs, la preparació de mostres autòlogues amb participació de radionúclids, l’extracció de dosis individuals de radiofàrmacs o la preparació de radiofàrmacs PET (tomografia per emissió de positrons) han de disposar d’una unitat de radiofarmàcia degudament autoritzada
Aquest tràmit només el pots fer per internet. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds i/o comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics, els quals són d’ús obligatori. En cas que presentis la sol·licitud i/o comunicació mitjançant altres formularis, aquests altres es consideraran no presentats.
Organisme responsable
A professionals o empreses que vulguin obrir, modificar l'autorització inicial o tancar un centre sanitari o un servei sanitari, així com obrir, modificar o tancar un dipòsit de medicaments, un servei de farmàcia o una unitat de radiofarmàcia
Queden exclosos de l’àmbit d’aplicació d’aquest procediment els establiments sanitaris (oficines de farmàcia, farmacioles, òptiques, ortopèdies i establiments d’audiopròtesi) que s’han de regir per la seva normativa específica.
S’ha de sol·licitar prèviament al trasllat. S’ha de disposar d’aquesta autorització abans de l’inici de l’activitat a la nova ubicació
-
Documentació final d’obres:
- Si ja tens una autorització prèvia d'obres, cal aportar el certificat final d’obres signat pel tècnic competent (arquitecte/a, enginyer/a, arquitecte/a tècnic, enginyer/a tècnic), conforme han finalitzat les obres autoritzades, d'acord amb el projecte tècnic presentat per l’autorització prèvia d’obres.
-
Projecte tècnic bàsic:
-
L’has de presentar si no s’ha obtingut l’autorització prèvia d’obres o si hi ha canvis respecte al projecte tècnic inicial presentat per obtenir l’autorització prèvia d’obres.
-
El projecte tècnic ha d’estar signat per un tècnic o tècnica competent (arquitecte/a, enginyer/a, arquitecte/a tècnic, enginyer/a tècnic) i ha d’incloure:
- Plànols de situació i emplaçament.
- Plànols de plantes de distribució amb dependències, usos, superfícies, mobiliari i equipament.
- Plànols d’instal·lacions (protecció contra incendis, ventilació, climatització, etc.).
- Memòria tècnica, amb justificació del compliment de les normatives vigents que li són aplicables (accessibilitat, codi tècnic d’edificació, Reglament d’Instal·lacions Tèrmiques dels Edificis, Reglament Electrotècnic de Baixa Tensió, normativa urbanística, etc.).
-
-
Documentació acreditativa de la disponibilitat de l’immoble:
- Documentació que legitimi l’ús de l’immoble (cessió d’espais, contracte de lloguer, etc.).
-
Documentació relativa als professionals:
(Només cal aportar aquesta documentació si és aplicable. En cas que no ho sigui, indiqueu-ho expressament):
- Organigrama amb la identificació dels responsables: responsable assistencial, responsable de vigilància de productes sanitaris (en centres hospitalaris i quirúrgics, incloses les clíniques dentals) i referent de seguretat del pacient, amb nom, cognoms, DNI/NIE, titulació i número de col·legiació quan correspongui.
- Acceptació del càrrec dels diferents responsables (responsable assistencial, responsable de vigilància de productes sanitaris i referent de seguretat del pacient).
- Relació actualitzada de tot el personal sanitari amb nom, cognoms, DNI/NIE, titulació i número de col·legiació quan correspongui.
- Vincles professionals (contractes laborals, mercantils, acords de col·laboració).
-
Documentació relativa als equipaments i les instal·lacions:
- Llista d’equipament, material, instrumental i utillatge.
- Si tens equips de radiodiagnòstic i radioteràpia:
- Documentació de legalització dels aparells i programa de garantia de qualitat.
- Inscripció al Registre d’instal·lacions de raig X per a diagnòstic mèdic.
- Si tens equipament de medicina nuclear:
- Documentació de legalització dels aparells i programa de garantia de qualitat.
- Si tens un equip de ressonància magnètica:
- Plànols d’implantació de l’aparell de ressonància magnètica expedit per l’empresa subministradora on quedi grafiada l’ona magnètica de 5 gauss.
-
Documentació relativa a l’organització del centre o servei sanitari:
- Descripció breu de les activitats que es volen oferir (serveis, tècniques i procediments).
- En cas de modificació de l’oferta assistencial, seleccionar l’opció “trasllat amb modificació l’oferta assistencial" en el formulari i aportar còpia dels models de consentiment informat per a cadascun dels procediments previstos, en el cas de noves tècniques/procediments, si escau.
A més a més, si el centre disposa de serveis farmacèutics:
A) Dipòsit de medicaments, o
B) Servei de farmàcia, o
C) Una unitat de radiofarmàcia
Heu d'adjuntar també la documentació següent:
A) Documentació per al trasllat del dipòsit de medicaments
- Plànol de situació del dipòsit de medicaments en relació de la resta d'instal·lacions de la mateixa planta, signat per una persona tècnica competent.
- Plànol de detall de l’estança on està ubicat el dipòsit de medicaments, signat per una persona tècnica competent, amb indicació de la disposició del mobiliari i dels béns d’equip (nevera, caixa forta per als estupefaents, prestatgeries i taula de treball).
B) Documentació per al trasllat del servei de farmàcia
- Memòria descriptiva de les instal·lacions que inclogui:
- Localització i accés al servei de farmàcia
- Superfície útil
- Utillatge
- Béns d'equip
- Zones específiques: recepció i emmagatzematge, magatzems especials, zona de dispensació (incloent l'ambulatòria), zona de gestió, zona d'informació dels medicaments, zona de laboratori, i altres zones especials segons l'activitat del servei (com la zona aïllada per a la preparació de nutricions parentals o la zona de reconstitució de citostàtics).
- Projecte tècnic del servei de farmàcia (si no està inclòs en el projecte tècnic del centre), que ha d'incloure:
- Memòria d'enginyeria: Detalls sobre les instal·lacions i serveis, especificació de la potència elèctrica necessària i la seva viabilitat, cabal d'aigua, consum tèrmic i altres serveis necessaris o previstos.
- Certificació, signada per un tècnic competent, que es compleix la normativa vigent en construcció i seguretat
- Plànols: de conjunt i de detall que permetin la localització i identificació de les instal·lacions i la urbanització, així com la situació del mobiliari, els béns d'equip i les zones específiques
- Terminis previstos per a l'execució de les obres
- Condicions de climatització, en cas que el servei de farmàcia elabori nutricions parenterals, altres preparacions estèrils, o que manipuli medicaments citostàtics.
- Pla d'etapes, que asseguri la mínima interrupció de les funcions assistencials del servei per evitar el col·lapse dels sistemes d'accés i seguretat
C) Documentació per al trasllat de la unitat de Radiofarmàcia
- Memòria del projecte tècnic, que inclogui:
- Activitats de preparació de radiofàrmacs
- Tipus de radiofàrmacs
- Distribució de les instal·lacions
- Equipaments disponibles
- Organigrama de la unitat i funcions assignades a cada professional
- Relació o vincle orgànic i funcional amb la resta de serveis o unitats del centre
- Aportar la certificació de compliment de les normatives en matèria de construcció i seguretat
- Plànol de conjunt de la situació de la unitat de radiofarmàcia signat per la persona tècnica competent
- Plànol de detall de l'estança on està ubicada la unitat de radiofarmàcia, signat per la persona tècnica competent
Fins que no tinguis l'autorització del Departament de Salut no es pot traslladar el centre o servei sanitari.
Quota base per a centres amb internament: 431,10 €.
Quota base per a centres sense internament: 184,70 €.
Per cada servei a autoritzar: 28,70 €.
Per cada programa de garantia de qualitat assistencial (radiodiagnòstic, radioteràpia i medicina nuclear) : 92 €.
Informació Complementària
L'import de la taxa és variable i la calcula el mateix formulari.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Sol·licitar
Aquest tràmit només el pots fer per Internet. Si ets una persona jurídica, has de signar el formulari mitjançant un certificat digital de representació.
Si signes en nom propi, ho has de fer mitjançant certificat digital.
-
2
Segon pas
Fer el pagament
Pagament en línia En el moment d’enviar el formulari: Apareixerà un enllaç per pagar amb targeta bancària. Més tard: Amb identificació digital: Ves a l’Àrea privada, selecciona el tràmit i [...]
Pagament en línia
- En el moment d’enviar el formulari: Apareixerà un enllaç per pagar amb targeta bancària.
- Més tard:
- Amb identificació digital: Ves a l’Àrea privada, selecciona el tràmit i paga.
- Sense identificació digital: Ves a l’Estat de les meves gestions, introdueix el codi de tràmit (ID) i el teu número d’identificació, i paga.
Amb Bizum:
- Pots triar aquesta forma de pagament quan enviïs el formulari. Tingues el teu mòbil a mà.
- La plataforma et demanarà el número de telèfon associat al compte bancari.
- Un cop introdueixis el número de telèfon, prem el botó ‘Continua amb la compra’. Si cal, hauràs d’autoritzar l’operació amb la teva aplicació bancària.
Pagament amb carta de pagament
- Descarrega la carta de pagament des de l’Àrea privada o l’Estat de les meves gestions.
- Paga amb el codi RIN que trobaràs a la carta.
Recorda: Has de pagar la taxa per continuar la tramitació.
-
3
Tercer pas
Aportar la documentació requerida
Com aportar la documentació requerida:
Com aportar la documentació requerida:
1. Accedeix a la teva Área privada:
- Entra a la teva Área privada del tràmit.
2. Pestanya “Requeriments”:
- Ves a la pestanya “Requeriments” per veure la llista de documents que pots adjuntar segons el tipus de sol·licitud tramitada.
- Només has de respondre als requeriments dels documents corresponents, segons l’objecte i les especificitats de l’autorització sol·licitada, que trobaràs a l’apartat de “Documentació” d’aquesta pàgina.
3. Pes màxim dels documents:
- Cada document que enviïs pot tenir un pes màxim de 100 MB.
- Es generarà un acusament de rebuda per cada document enviat.
4. Ajuda:
- Si necessites ajuda, consulta aquest vídeo tutorial sobre com aportar documents a un requeriment.
-
4
Quart pas
Consultar l'estat del tràmit
Pots fer-ho a:
Pots fer-ho a:
- A l'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- A l'Estat de les meves gestions (amb el codi de sol·licitud del tràmit i el DNI/NIF).
- Telèfon 012 (amb l’identificador del tràmit i el DNI/NIF).
Més informació a Com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
5
Cinquè pas
Rebre resposta de l'Administració
Quan rebré la resposta?
Quan rebré la resposta?
L’Administració té un termini màxim de tres mesos, des de la presentació de la sol·licitud per dictar i notificar la resolució. Si transcorre aquest període i no s’ha dictat una resolució expressa, la sol·licitud s’entendrà desestimada per silenci administratiu.
Com rebré la resposta?
Rebràs una notificació mitjançant e-NOTUM.
Puc presentar un recurs?
Sí, en el termini d'un mes a comptar de l'endemà de rebre la notificació, podràs interposar recurs d'alçada davant la persona titular de la Secretaria General del Departament de Salut.
Tràmits relacionats