Què has de saber?
Els establiments d’ortopèdia i les seccions d’ortopèdia de les farmàcies a Catalunya han d'obtenir l’autorització de funcionament del Departament de Salut.
Aquests establiments ofereixen productes sanitaris d'ortopèdia, com pròtesis i ortesis, destinats a compensar la pèrdua d’autonomia, funcionalitat o capacitat física dels usuaris.
Atenció: Si es dispensen productes sanitaris d'ortopèdia fets a mida segons la prescripció d’un especialista, amb característiques dissenyades per a un pacient concret, aquest no és el tràmit correcte. En aquest cas, cal demanar l’autorització per a empreses fabricants de productes ortoprotètics a mida.
Aquest tràmit només el pots fer per internet. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni serà vàlida a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds o comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics que són d’ús obligatori. Pots descarregar-los des d’aquesta pàgina i és important que utilitzis sempre l’última versió. En cas que presentis la sol·licitud o comunicació mitjançant altres formularis, es consideraran no presentats.
Organisme responsable
A les persones físiques o jurídiques titulars d’establiments d’ortopèdia o d’oficines de farmàcia amb secció d’ortopèdia on aquests productes no estiguin fabricats a mida.
Pots presentar la sol·licitud en qualsevol moment, però no podràs iniciar l'activitat fins que no disposis de l’autorització.
- Plànol de l'establiment: Expedit i signat pel tècnic o tècnica competent.
- Annex: declaració responsable del director o directora tècnica.
- Títol o documentació oficial que acrediti l'exercici professional del director o directora tècnica amb un mínim de tres anys d'experiència a data 14 de maig de 1999. Documents que serveixen per acreditar la competència professional:
- Declaració indicant l'establiment en la comunicació d'activitat, efectuada segons el Reial decret 414/1996, d'1 de març, que regulava els productes sanitaris, on constava com a responsable tècnica la persona que vol obtenir el reconeixement com a director o directora tècnica.
- Certificació de la Tresoreria General de la Seguretat Social, o de la mutualitat a la qual estigués afiliat, on consti l'empresa, la categoria laboral (grup de cotització) i el període de contractació.
- Còpia del contracte laboral o certificació de l'empresa on s'hagi adquirit l'experiència laboral, especificant la durada dels períodes de prestació del contracte, l'activitat exercida i l'interval de temps en què s'ha executat l'activitat.
- L'establiment ha d'estar ubicat a Catalunya.
- S'han de complir els requisits tècnics i sanitaris establerts a l'Annex 1 del Decret 179/2010, de 23 de novembre.
- En cap cas es poden dispensar productes sanitaris d'ortopèdia fabricats a mida segons la prescripció escrita d’un especialista, amb característiques dissenyades per a un pacient concret. En aquest cas, cal demanar l’autorització per a empreses fabricants de productes ortoprotètics a mida.
285.1
Informació ComplementàriaL'import d'aquesta taxa és fix.
Consulta el pas 3 "Fer el pagament".
Vigència de l’autorització
L’autorització té una validesa de deu anys i s’ha de renovar periòdicament a través del tràmit específic.
Modificacions de l’autorització
Totes les modificacions de les dades que consten en l’autorització s’han de sol·licitar o comunicar a través del tràmit específic.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Sol·licitar
Aquest tràmit només el pots fer per Internet.
Si ets una persona jurídica, has d’enviar el formulari mitjançant un certificat digital de representació. Si ho fas en nom propi, el pots enviar mitjançant idCAT mòbil o certificat digital.
-
2
Segon pas
Consultar l'estat del tràmit
Pots fer-ho a:
Pots fer-ho a:
- A l'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- A l'Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el NIF/NIE).
- Telèfon 012 (amb el codi d’identificador del tràmit i el NIF/NIE).
Consulta més informació sobre com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
3
Tercer pas
Fer el pagament
Pots pagar la taxa de les maneres següents:
Pots pagar la taxa de les maneres següents:
- Amb targeta bancària
- En el moment d’enviar el formulari, apareix un enllaç per fer el pagament.
- Més tard:
- Des de l’Àrea privada, si tens identificació digital
- Des de l’Estat de les meves gestions, si no tens identificació digital
- Amb Bizum
- Amb carta de pagament
Consulta la informació sobre com pagar un tràmit.
Has de pagar la taxa per continuar la tramitació.
- Amb targeta bancària
-
4
Quart pas
Aportar documentació
Un cop revisada la sol·licitud, l’Administració pot demanar-te documentació complementària. Pots enviar-la des de:
Un cop revisada la sol·licitud, l’Administració pot demanar-te documentació complementària. Pots enviar-la des de:
- L'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- L'Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el NIF/NIE).
Consulta el videotutorial sobre com aportar documents a un requeriment.
-
5
Cinquè pas
Rebre resposta de l’Administració
Quan rebré la resposta?
Quan rebré la resposta?
El termini màxim per rebre la resposta és de 3 mesos des de la data d’entrada de la sol·licitud al registre. Si no reps cap notificació dins d’aquest termini ni se’t demana esmenar la sol·licitud, aquesta es considerarà acceptada per silenci administratiu.
Com rebré la resposta?
Rebràs la notificació a través del sistema e-NOTUM.
Puc presentar un recurs?
Sí, tens un mes per presentar un recurs d’alçada, comptant des del dia que rebis la notificació. El recurs s’ha d’adreçar al secretari o secretària general del Departament de Salut.