Què has de saber?
Aquest tràmit serveix per tal que els establiments d’ortopèdia i les seccions d’ortopèdia de les farmàcies a Catalunya obtinguin l’autorització de funcionament del Departament de Salut.
Aquests establiments ofereixen productes sanitaris d’ortopèdia, com pròtesis i ortesis, destinats a compensar la pèrdua d’autonomia, funcionalitat o capacitat física dels usuaris.
Atenció: Si es dispensen productes sanitaris d’ortopèdia fets a mida segons la prescripció d’un especialista, amb característiques dissenyades per a un pacient concret, aquest no és el tràmit correcte. En aquest cas, cal demanar l’autorització per a empreses fabricants de productes ortoprotètics a mida.
Organisme responsable
A establiments d’ortopèdia o oficines de farmàcia amb secció d’ortopèdia on aquests productes no estiguin fabricats a mida.
Pots presentar la sol·licitud en qualsevol moment, però no podràs iniciar l'activitat fins que no disposis de l’autorització.
- Plànol de l'establiment: Expedit i signat pel tècnic o tècnica competent.
- Annex: declaració responsable del director o directora tècnica.
- Títol o documentació oficial que acrediti l'exercici professional del director o directora tècnica amb un mínim de tres anys d'experiència a data 14 de maig de 1999. Documents que serveixen per acreditar la competència professional:
- Declaració indicant l'establiment en la comunicació d'activitat, efectuada segons el Reial decret 414/1996, d'1 de març, que regulava els productes sanitaris, on constava com a responsable tècnica la persona que vol obtenir el reconeixement com a director o directora tècnica.
- Certificació de la Tresoreria General de la Seguretat Social, o de la mutualitat a la qual estigués afiliat, on consti l'empresa, la categoria laboral (grup de cotització) i el període de contractació.
- Còpia del contracte laboral o certificació de l'empresa on s'hagi adquirit l'experiència laboral, especificant la durada dels períodes de prestació del contracte, l'activitat exercida i l'interval de temps en què s'ha executat l'activitat.
- L'establiment ha d'estar ubicat a Catalunya.
- S'han de complir els requisits tècnics i sanitaris establerts a l'Annex 1 del Decret 179/2010, de 23 de novembre.
- En cap cas es poden dispensar productes sanitaris d'ortopèdia fabricats a mida segons la prescripció escrita d’un especialista, amb característiques dissenyades per a un pacient concret. En aquest cas, cal demanar l’autorització per a empreses fabricants de productes ortoprotètics a mida.
290.8
Informació ComplementàriaL'import d'aquesta taxa és fix. Consulta el pas 3 "Fes el pagament".
Vigència de l’autorització
L’autorització té una validesa de deu anys i s’ha de renovar periòdicament a través del tràmit específic.
Modificacions de l’autorització
Totes les modificacions de les dades que consten en l’autorització s’han de sol·licitar o comunicar a través del tràmit específic.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Sol·licita l'autorització
Aquest tràmit només el pots fer per internet.
Si ho fas en nom propi cal que t'identifiquis amb l’idCAT Mòbil o un certificat digital.
Si presentes la sol·licitud com a persona jurídica, cal un certificat digital de representació. -
2
Segon pas
Consulta l'estat del tràmit
Pots fer-ho a:
Pots fer-ho a:
- A l'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- A l'Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el NIF/NIE).
- Telèfon 012 (amb el codi d’identificador del tràmit i el NIF/NIE).
Consulta més informació sobre com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
3
Tercer pas
Fes el pagament
Pots pagar la taxa de les següents maneres:
Pots pagar la taxa de les següents maneres:
- Amb targeta bancària
En el moment d'enviar el formulari, apareix un enllaç per fer el pagament.
- Des de l’Àrea privada, si tens identificació digital
- Des de l’Estat de les meves gestions, si no tens identificació digital- Amb Bizum
- Amb carta de pagament
Consulta la informació sobre com pagar un tràmit.
Has de pagar la taxa per continuar la tramitació.
-
4
Quart pas
Aporta la documentació requerida
Un cop revisada la sol·licitud, l’Administració pot demanar-te documentació complementària. Pots enviar-la des de:
Un cop revisada la sol·licitud, l’Administració pot demanar-te documentació complementària. Pots enviar-la des de:
- L'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- L'Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el NIF/NIE).
Consulta el videotutorial sobre com aportar documents a un requeriment.
-
5
Cinquè pas
Rep la resposta de l’Administració
Quan rebré la resposta?
Quan rebré la resposta?
El termini màxim per rebre la resposta és de 3 mesos des de la data d’entrada de la sol·licitud al registre. Si no reps cap notificació dins d’aquest termini ni se’t demana esmenar la sol·licitud, aquesta es considerarà acceptada per silenci administratiu.
Com rebré la resposta?
Rebràs la notificació a través del sistema e-NOTUM.
També podràs descarregar la resolució des de la teva Àrea privada o accedint al tràmit amb el codi d’identificació i el NIF/NIE.
Puc presentar un recurs?
Sí, tens un mes per presentar un recurs d’alçada, des del dia que rebis la notificació. El recurs s’ha d’adreçar al secretari o secretària general del Departament de Salut.