Contacte
Per Internet
Què has de saber?
Els establiments d’ortopèdia i les seccions d’ortopèdia de les farmàcies a Catalunya han d'obtenir l’autorització de funcionament del Departament de Salut.
Aquests establiments ofereixen productes sanitaris d'ortopèdia, com pròtesis i ortesis, destinats a compensar la pèrdua d’autonomia, funcionalitat o capacitat física dels usuaris.
Atenció: Si es dispensen productes sanitaris d'ortopèdia fets a mida segons la prescripció d’un especialista, amb característiques dissenyades per a un pacient concret, aquest no és el tràmit correcte. En aquest cas, cal demanar l’autorització per a empreses fabricants de productes ortoprotètics a mida.
Aquest tràmit només el pots fer per internet. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni serà vàlida a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds o comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics que són d’ús obligatori. Pots descarregar-los des d’aquesta pàgina i és important que utilitzis sempre l’última versió. En cas que presentis la sol·licitud o comunicació mitjançant altres formularis, es consideraran no presentats.
Organisme responsable
A les persones físiques o jurídiques titulars d’establiments d’ortopèdia o d’oficines de farmàcia amb secció d’ortopèdia on aquests productes no estiguin fabricats a mida.
Pots presentar la sol·licitud en qualsevol moment, però tingues en compte:
- Modificacions substancials: Cal obtenir l’autorització prèvia del Departament de Salut abans de realitzar la modificació.
- Modificacions no substancials: Es disposa d’un termini d’un mes per comunicar la modificació feta.
La documentació que has d’adjuntar a la sol·licitud varia segons el tipus de modificació:
Per trasllat, ampliació dels locals i canvis estructurals en les instal·lacions que pressuposin ampliació, redistribució o reestructuració de les instal·lacions.
- Plànol de l'establiment expedit i signat pel tècnic o per la tècnica competent.
Per canvi de director/a tècnic/a:
- Annex: declaració responsable del director o directora tècnica.
- Títol o documentació oficial que acrediti l'exercici professional del director o directora tècnica amb un mínim de tres anys d'experiència a data 14 de maig de 1999. Documents que serveixen per acreditar la competència professional:
- Declaració indicant l'establiment en la comunicació d'activitat, efectuada segons el Reial decret 414/1996, d'1 de març, que regulava els productes sanitaris, on constava com a responsable tècnica la persona que vol obtenir el reconeixement com a director o directora tècnica.
- Certificació de la Tresoreria General de la Seguretat Social, o de la mutualitat a la qual estigués afiliat, on consti l'empresa, la categoria laboral (grup de cotització) i el període de contractació.
- Còpia del contracte laboral o certificació de l'empresa on s'hagi adquirit l'experiència laboral, especificant la durada dels períodes de prestació del contracte, l'activitat exercida i l'interval de temps en què s'ha fet l'activitat.
- Disposar de l’autorització de funcionament com a establiment o secció d’ortopèdia, emesa pel Departament de Salut.
- Mantenir el compliment dels requisits necessaris per a l’autorització de funcionament.
- En cap cas es poden dispensar productes sanitaris d'ortopèdia fabricats a mida segons la prescripció escrita d’un especialista, amb característiques dissenyades per a un pacient concret. En aquest cas, cal demanar l’autorització per a empreses fabricants de productes ortoprotètics a mida.
Tipus de modificacions:
- Modificacions substancials (requereixen autorització prèvia):
- Aquestes modificacions no es poden iniciar fins que s’hagi concedit l’autorització.
- Inclouen:
- Canvi de titularitat de l’establiment.
- Ampliació, reestructuració o redistribució de l’establiment.
- Trasllat dels locals.
- Modificacions no substancials (només requereixen una comunicació):
- Aquestes modificacions es poden dur a terme un cop presentada la comunicació.
- La comunicació s’ha de presentar tan bon punt es produeixin.
- Inclouen:
- Canvi de denominació de l’empresa o establiment.
- Canvi d’adreça de l’establiment per motius administratius.
- Canvi d’adreça social.
- Canvi de director/a tècnic/a.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Sol·licitar i/o comunicar
Aquest tràmit només el pots fer per Internet.
Si ets una persona jurídica, has d’enviar el formulari mitjançant un certificat digital de representació. Si ho fas en nom propi, el pots enviar mitjançant idCAT mòbil o certificat digital.
Per Internet
Sol·licitar i/o comunicar modificacions
Inicia . Ves a Sol·licitar i/o comunicar modificacionsEmplena el formulari en línia:
- Emplena el formulari: No cal descarregar-lo. Emplena’l directament en línia.
- Adjunta la documentació: Fes clic al botó “Adjunta” i cerca el document al teu ordinador.
- Envia el formulari: Si falten dades obligatòries o alguna dada no és correcta, veuràs un missatge d’error i es ressaltaran els camps que has de revisar.
Per enviar la sol·licitud, necessitaràs un certificat digital de representació si actues en nom d’una persona jurídica. En el cas de les persones físiques, pots utilitzar l’idCAT Mòbil o un certificat digital.
En cas de dubte, pots consultar l'apartat Formularis que s'emplenen des del web de Tràmits gencat.
Confirma la tramitació efectuada
Rebut de registre:
- Si la sol·licitud s’ha enviat correctament, apareixerà el rebut de registre a la pantalla (necessites Adobe Acrobat per obrir-lo).
- Desa o imprimeix aquest document, ja que conté:
- El registre d’entrada amb la data d’inici del procediment.
- El codi identificador que et permetrà conèixer l’estat del tràmit des de l’Àrea privada.
Errors en la sol·licitud:
Si la sol·licitud conté algun error, l’enviament no es farà i apareixerà un missatge indicant l’error.
Si tens problemes tècnics, intenta-ho més tard o comprova si hi ha algun tall de servei a l’apartat d’avisos de la seu electrònica.
Per qualsevol dubte o incidència tècnica, consulta el web de suport a la tramitació i l’ajuda de Canal empresa o truca al 012.
-
2
Segon pas
Consultar l'estat del tràmit
Pots fer-ho a:
Pots fer-ho a:
- A l'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- A l'Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el NIF/NIE).
- Telèfon 012 (amb el codi d’identificador del tràmit i el NIF/NIE).
Consulta més informació sobre com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
3
Tercer pas
Fer el pagament
Un cop hagis enviat el formulari, si la modificació que sol·licites està subjecta a taxa, trobaràs a la teva Àrea privada de Canal Empresa la documentació per fer el pagament (això pot [...]
Un cop hagis enviat el formulari, si la modificació que sol·licites està subjecta a taxa, trobaràs a la teva Àrea privada de Canal Empresa la documentació per fer el pagament (això pot trigar unes hores o dies).
- Amb targeta bancària:
- Des de l’Àrea privada, si tens identificació digital
- Des de l’Estat de les meves gestions, si no tens identificació digital
- Amb carta de pagament
Consulta la informació sobre com pagar un tràmit.
Has de pagar la taxa per continuar la tramitació.
- Amb targeta bancària:
-
4
Quart pas
Aportar documentació
Un cop revisada la sol·licitud, l’Administració pot demanar-te documentació complementària. Pots enviar-la des de:
Un cop revisada la sol·licitud, l’Administració pot demanar-te documentació complementària. Pots enviar-la des de:
- L'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- L'Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el NIF/NIE).
Consulta el videotutorial sobre com aportar documents a un requeriment.
-
5
Cinquè pas
Rebre resposta de l’Administració
Quan rebré la resposta?
Quan rebré la resposta?
Depèn del tipus de modificació:
- Modificacions que no requereixen autorització (modificacions no substancials): El tràmit es considera efectuat en el moment de presentar la comunicació.
- Modificacions que requereixen autorització (modificacions substancials): L’Administració té un termini màxim d’un mes, a comptar des de la data d’entrada de la sol·licitud, per dictar i notificar la resolució d’autorització. Si transcorre aquest termini sense una resolució expressa, la sol·licitud s’entendrà aprovada per silenci administratiu.
Com rebré la resposta?
Rebràs la notificació a través del sistema e-NOTUM.
Puc presentar un recurs?
Sí, tens un mes per presentar un recurs d’alçada. El recurs s’ha d’adreçar al secretari o secretària general del Departament de Salut.
