Contacte
Per Internet
Què has de saber?
L'elaboració i/o el control de fórmules magistrals i preparats oficinals realitzats per encàrrec d'una altra oficina de farmàcia o d'un servei de farmàcia que no disposi dels mitjans necessaris està subjecte al tràmit d'autorització administrativa.
L'autorització administrativa es pot emetre per als dos nivells d'elaboració següents:
- Nivell 1, “Elaboració de fórmules magistrals i preparats oficinals no estèrils”
- Nivell 2, “Elaboració de fórmules magistrals i preparats oficinals estèrils”
Els nivells d'elaboració són acumulatius, de manera que la inclusió en el nivell 2 implica el compliment dels requisits i les condicions requerides per al nivell 1.
Aquest tràmit només es pot fer per Internet. La documentació que aporteu per un altre canal no es té en compte ni es computa a l’efecte de la data de presentació.
Podeu consultar l’apartat Suport a la tramitació del web gencat.cat.
Organisme responsable
- A les oficines de farmàcia i serveis de farmàcia que vulguin prestar el seu servei per a realitzar una o diverses fases de l'elaboració i/o el control de fórmules magistrals i preparats oficinals, per encàrrec d'una altra oficina de farmàcia o d'un servei de farmàcia que no disposi dels mitjans necessaris.
L'autorització es pot sol·licitar en qualsevol moment, però s'ha d'obtenir abans d'iniciar l'activitat.
En el cas de transmissió de l'oficina de farmàcia, el nou titular ha de sol·licitar un altre cop l'autorització per a l'elaboració i/o el control de fórmules magistrals i preparats oficinals per a tercers.
- Plànols de conjunt i de detall de les instal·lacions de preparació, expedits per un tècnic competent, tot indicant-hi les diferents zones existents.
- Còpia dels procediments normalitzats de treball de neteja del local de preparació.
- Còpia dels procediments normalitzats de treball per al manteniment i el calibratge del material i equips.
- Normes d'higiene del personal.
- Models de registre de les matèries primeres.
- Models de fitxa de control de qualitat (si l'anàlisi es fa a l'oficina de farmàcia o al servei de farmàcia).
- Models de documentació relativa al material de condicionament.
- Models de procediment normalitzat de treball d'elaboració i/o control de les fórmules magistrals i preparats oficinals.
- Models de guia d'elaboració, control i registre de les fórmules magistrals i preparats oficinals.
- Les oficines de farmàcia i serveis de farmàcia que vulguin prestar el seu servei per realitzar una o diverses fases de l'elaboració i/o el control de fórmules magistrals i preparats oficinals per encàrrec, han de complir les condicions personals i materials que permetin garantir que l'elaboració i/o el control s'ajustarà als requisits i condicions establertes i a les normes de correcta elaboració i control de qualitat de fórmules magistrals i preparats oficinals establertes pel Reial decret 175/2001, de 23 de febrer, pel qual s'aproven les normes de correcta elaboració i/o control de qualitat de fórmules magistrals i preparats oficinals (BOE núm. 65, de 16.03.2001).
Aquest tràmit és gratuït.
Pots consultar tota la informació sobre la formulació magistral al web del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya. Allà trobaràs La guia sobre l'elaboració i/o control de fórmules magistrals i preparats oficinals per encàrrec d'una oficina de farmàcia comunitària o d'un servei de farmàcia que no disposi dels mitjans necessaris que et pot ser d'ajuda.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Sol·licita l'autorització
Aquest tràmit només el pots fer per internet.
Cal que t'identifiquis quan envies el formulari amb l’idCAT Mòbil o un certificat digital si ets la persona titular, o amb un certificat digital de representació, si ets el o la representant.
Per Internet
Sol·licitar l'autorització
Inicia . Ves a Sol·licitar l'autoritzacióEmplenar el formulari en línia
- Identifica't amb un certificat digital o IdCAT Mòbil.
- Emplena el formulari:
- No cal descarregar-lo. Emplena’l directament en línia.
- Adjunta la documentació:
- Fes clic al botó “Adjunta” i cerca el document al teu ordinador.
- Envia el formulari:
- Si falten dades obligatòries o alguna dada no és correcta, veuràs un missatge d’error i es ressaltaran els camps que has de revisar.
- Signatura:
- Envia el formulari amb un certificat digital
Confirmar la tramitació efectuada
Rebut de registre:
- Si la sol·licitud s’ha enviat correctament, apareixerà el rebut de registre a la pantalla (necessites Adobe Acrobat per obrir-lo).
- Desa o imprimeix aquest document, ja que conté:
- El registre d’entrada amb la data d’inici del procediment.
- El codi identificador que et permetrà conèixer l’estat del tràmit des de l'Àrea privada.
Errors en la sol·licitud:
Si la sol·licitud conté algun error, l’enviament no es farà i apareixerà un missatge indicant l’error.
Per tramitar aquest formulari has de disposar d’idCAT Mòbil o certificat digital.
Si tens problemes tècnics, intenta-ho més tard o comprova si hi ha algun tall de servei a l’apartat d’avisos de la seu electrònica.
Per a qualsevol dubte o incidència tècnica, consulta el web de suport o truca al 012.
-
2
Segon pas
Consulta l'estat del tràmit
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits, pots accedir-hi a través de:
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits, pots accedir-hi a través de:
- L'Estat de les meves gestions (amb l’identificador del tràmit i el DNI/NIF).
- Telèfon 012 (amb el codi identificador (ID) del tràmit i el DNI/NIF).
- L'Àrea privada (amb certificat digital o contrasenya d’un sol ús).
Consulta més informació sobre com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
3
Tercer pas
Rep la resposta de l'Administració
Quan rebràs la resposta?
Quan rebràs la resposta?
L’Administració té un termini màxim de tres mesos, des de la presentació de la sol·licitud per dictar i notificar la resolució. Si transcorre aquest període i no s’ha dictat una resolució expressa, la sol·licitud s’entendrà estimada per silenci administratiu.
Com rebràs la resposta?
Rebràs una notificació mitjançant e-NOTUM.
Puc presentar un recurs?
Sí, en el termini d'un mes a comptar de l'endemà de rebre la notificació, podràs interposar recurs d'alçada davant el conseller o consellera de Salut.
