Què has de saber?
La publicitat de medicaments és qualsevol forma d'oferta informativa, de prospecció o d’incitació destinada a promoure la prescripció, la dispensació, la venda o el consum de medicaments.
El resultat d'aquest procés de comunicació no implica en cap cas una autorització, sinó la constància del compliment de l’obligatorietat de fer la comunicació i la data en què s’ha fet. Si l’òrgan de control corresponent detecta que el que s'ha comunicat no compleix els requisits exigibles, ho notifica a l’empresa responsable per tal que hi faci les esmenes oportunes.
La publicitat de medicaments inclou:
- La publicitat de medicaments destinada al públic.
- La publicitat de medicaments destinada a les persones facultades per prescriure o dispensar medicaments.
- La publicitat de medicaments destinada a les persones facultades per indicar, usar i autoritzar la dispensació de medicaments (vegeu en quines condicions a l’apartat “altres informacions”).
- La visita mèdica realitzada per visitadors mèdics o agents informadors dels laboratoris a les persones facultades per prescriure o dispensar medicaments.
- El patrocini de congressos científics en els quals participin persones facultades per prescriure o dispensar medicaments i, en particular, el fet de fer-se càrrec de les despeses de desplaçament i allotjament amb motiu dels congressos esmentats.
- El patrocini de reunions promocionals a les quals assisteixin persones facultades per prescriure o dispensar medicaments.
- El subministrament de mostres gratuïtes de medicaments.
Aquest tràmit només es pot fer per Internet. La documentació que aporteu per un altre canal no es té en compte ni es computa a l’efecte de la data de presentació.
Podeu consultar l’apartat Suport a la tramitació del web gencat.cat.
Per rebre assistència tècnica, truqueu al 012.
Organisme responsable
- A persones físiques i jurídiques amb seu a Catalunya que realitzin publicitat de medicaments d’ús humà.
L’índex anual d’activitats publicitàries s’ha de presentar durant el primer trimestre de l'any en curs.
- Llistat de les activitats publicitàries
Aquest tràmit és gratuït.
- El Reial decret 1416/1994, de 25 de juny, regula la publicitat de medicaments d’ús humà i atorga a les comunitats autònomes competències en el control de la publicitat de medicaments.
- El Reial decret 1047/1997, de 27 de juny, sobre traspassos de funcions i serveis de l’Administració de l’Estat a la Generalitat de Catalunya en matèria d’execució de la legislació de productes farmacèutics, atorga a la Generalitat el control de la promoció dirigida a professionals sanitaris.
- A Catalunya, el Departament de Salut de la Generalitat exerceix aquestes competències de legislació i de control de la publicitat de medicaments en el seu àmbit territorial des dmitjançant el Servei d'Ordenació i Qualitat Farmacèutiques de la Direcció General d'Ordenació Professional i Regulació Sanitària.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Comunica l'índex anual
Aquest tràmit només el pots fer per internet.
Cal que t'identifiquis quan envies el formulari amb l’idCAT Mòbil o un certificat digital si ets la persona titular, o amb un certificat digital de representació, si ets el o la representant.
-
2
Segon pas
Consulta l'estat del tràmit
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits, pots accedir-hi a través de:
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits, pots accedir-hi a través de:
- L'Estat de les meves gestions (amb l’identificador del tràmit i el DNI/NIF).
- Telèfon 012 (amb el codi identificador (ID) del tràmit i el DNI/NIF).
- L'Àrea privada (amb certificat digital o contrasenya d’un sol ús).
Consulta més informació sobre com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
3
Tercer pas
Rep la resposta de l'Administració
¿Quan rebràs la resposta?
¿Quan rebràs la resposta?
La comunicació de l’índex anual d’activitats publicitàries realitzades no produeix cap resposta per part de l'Administració.
Un cop comunicat l’índex anual d’activitats publicitàries realitzades, no cal que esperis cap resposta.