Contacte
Per Internet
Què has de saber?
La publicitat de medicaments és qualsevol forma d'oferta informativa, de prospecció o d’incitació destinada a promoure la prescripció, la dispensació, la venda o el consum de medicaments.
El resultat d'aquest procés de comunicació no implica en cap cas una autorització, sinó la constància del compliment de l’obligatorietat de fer la comunicació i la data en què s’ha fet. Si l’òrgan de control corresponent detecta que el que s'ha comunicat no compleix els requisits exigibles, ho notifica a l’empresa responsable per tal que hi faci les esmenes oportunes.
La publicitat de medicaments inclou:
- La publicitat de medicaments destinada al públic.
- La publicitat de medicaments destinada a les persones facultades per prescriure o dispensar medicaments.
- La publicitat de medicaments destinada a les persones facultades per indicar, usar i autoritzar la dispensació de medicaments (vegeu en quines condicions a l’apartat “altres informacions”).
- La visita mèdica realitzada per visitadors mèdics o agents informadors dels laboratoris a les persones facultades per prescriure o dispensar medicaments.
- El patrocini de congressos científics en els quals participin persones facultades per prescriure o dispensar medicaments i, en particular, el fet de fer-se càrrec de les despeses de desplaçament i allotjament amb motiu dels congressos esmentats.
- El patrocini de reunions promocionals a les quals assisteixin persones facultades per prescriure o dispensar medicaments.
- El subministrament de mostres gratuïtes de medicaments.
Aquest tràmit només el pots fer per Internet. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds i/o comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics, els quals són d’ús obligatori. Pots descarregar-te’ls des d’aquesta mateixa fitxa i sempre has de descarregar l’última versió publicada. En cas que presentis la sol·licitud i/o comunicació mitjançant altres formularis, aquests altres es consideraran no presentats.
S’han de comunicar tots els materials que incloguin publicitat de medicaments, que vagin adreçats a persones facultades per prescriure o dispensar medicaments, als professionals de podologia i odontologia, o a les infermeres i als infermers de qualsevol naturalesa (paper, digital o electrònic), tant si s’hi inclou publicitat documental com publicitat de record.
El laboratori s’ha d’assegurar que les persones facultades per indicar, usar i autoritzar la dispensació de medicaments destinatàries dels materials publicitaris:
a) estan acreditades per a la indicació, ús i autorització de la dispensació de medicaments i de productes sanitaris d'ús humà.
b) el medicament està inclòs en la relació de fàrmacs o grup de fàrmacs de les diferents guies de pràctica clínica i assistencial elaborades, validades i aprovades per la Comissió Permanent de Farmàcia del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut mitjançant la corresponent Resolució.
c) el medicament està indicat per tractar una de les patologies o lesions incorporades en la corresponent Resolució.
d) el centre disposa de protocols propis i/o guies assistencials específiques on es descriguin els medicaments autoritzats per fer el seguiment que, necessàriament, han d'estar inclosos en alguna de les guies validades.
Organisme responsable
A persones físiques i jurídiques amb seu a Catalunya que realitzin publicitat de medicaments d’ús humà.
Els laboratoris farmacèutics titulars de l’autorització de comercialització d’un medicament han de comunicar davant de l’autoritat sanitària encarregada del control de la publicitat tot el material publicitari corresponent destinat a les persones amb capacitat de prescriure o dispensar medicaments en el moment de la publicació o difusió.
- Imatge del material comunicat
- Informe del Servei Científic
No hi taxes associades a aquest tràmit.
1. - Legislació general en matèria de publicitat
- Directiva 2006/114/CE, del Parlament Europeu i del Consell, de 12 de desembre de 2006, sobre publicitat enganyosa i publicitat comparativa.
- Directiva 2006/123/CE, del Parlament Europeu i del Consell, de 12 de desembre de 2006, relativa als serveis en el mercat interior.
- Directiva 2018/1808 del Parlament Europeu i del Consell, de 14 de novembre de 2018, per la qual es modifica la Directiva 2010/13/UE sobre la coordinació de determinades disposicions legals, reglamentàries i administratives dels Estats membres relatives a la prestació de serveis de comunicació audiovisual (Directiva de serveis de comunicació audiovisual), tenint en compte l'evolució de les realitats del mercat.
- Directiva 2000/31/CE del Parlament Europeu i del Consell, de 8 de juny de 2000, relativa a determinats aspectes jurídics dels serveis de la societat de la informació, en particular el comerç electrònic en el mercat interior (Directiva sobre el comerç electrònic).
- Llei 34/1988, d’11 de novembre, general de publicitat.
- Llei 3/1991, de 10 de gener, de competència deslleial.
- Llei 13/2022, de 7 de juliol, general de comunicació audiovisual.
- Llei 34/2002, d’11 de juliol, de serveis de la societat de la informació i de comerç electrònic.
2. - Guies d’infermeria
- Reial decret 1302/2018, de 22 d’octubre, pel qual es modifica el Reial decret 954/2015, de 23 d’octubre, pel qual es regula la indicació, l’ús i l’autorització de dispensació de medicaments i productes sanitaris d’ús humà per part de les infermeres.
- Resolució de 20 d’octubre de 2020, de la Direcció General de Salut Pública, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers de: Ferides.
- Resolució de 30 de juny de 2022, de la Direcció General de Salut Pública, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers de: Hipertensió, i la de diabetis mellitus tipus 1 i tipus 2.
- Resolució de 8 de juliol de 2022, de la Direcció General de Salut Pública, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers: Cremades.
- Resolució de 22 de desembre de 2022, de la Direcció General de Salut Pública, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers de Ostomies.
- Resolució de 13 de juny de 2023, de la Direcció General de Salut Pública, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers: Anticoagulació oral.
- Resolució de 26 d’octubre de 2023, de la Direcció General de Salut Pública, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers: Febre.
- Resolució de 22 de març de 2024, de la Direcció General de Salut Pública i Equitat en Salut, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers: Deshabituació tabàquica.
- Resolució de 22 de març de 2024, de la Direcció General de Salut Pública i Equitat en Salut, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers: Procediments diagnòstics o terapèutics que requereixin de l’ús d’anestèsics locals.
- Resolució de 9 d’agost de 2024, de la Direcció General de Salut Pública i Equitat en Salut, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers de: infecció del tracte urinari inferior no complicada en dones adultes.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Comunicar
Aquest tràmit només el pots fer per Internet. Si ets una persona jurídica, has de signar el formulari mitjançant un certificat digital de representació.
Si signes en nom propi, ho has de fer mitjançant certificat digital.
Per Internet
Comunicar materials publicitaris (formulari en html)
Inicia . Ves a Comunicar materials publicitaris (formulari en html)Com s’ha de fer?
Pas 1: Emplenar el formulari en línia
- Identifica't amb un certificat digital.
- Emplena el formulari:
- No cal descarregar-lo. Emplena’l directament en línia.
- Adjunta la documentació:
- Fes clic al botó “Adjunta” i cerca el document al teu ordinador.
- Assegura’t que el nom del fitxer no contingui espais en blanc, guions, accents ni dièresi.
- Envia el formulari:
- Si falten dades obligatòries o alguna dada no és correcta, veuràs un missatge d’error i es ressaltaran els camps que has de revisar.
- Signatura:
- Signa el formulari amb certificat digital. Pots consultar la pàgina “Com signar digitalment un formulari HTML” per a més informació.
- Consulta en cas de dubte:
- Si tens dubtes, consulta l’apartat “Formularis que s’emplenen des del web” de Tràmits gencat.
Pas 2: Confirmar la tramitació efectuada
- Rebut de registre:
- Si la sol·licitud s’ha enviat correctament, apareixerà el rebut de registre a la pantalla (necessites Adobe Acrobat per obrir-lo).
- Desa o imprimeix aquest document, ja que conté:
- El registre d’entrada (data d’inici del procediment).
- El codi identificador del tràmit (per conèixer l’estat de la tramitació des de l’Àrea privada).
- Errors en la sol·licitud:
- Si la sol·licitud conté algun error, l’enviament no es farà i apareixerà un missatge indicant l’error.
En cas que tingueu dubtes en la tramitació, en primer lloc consulteu les recomanacions de l’apartat Suport a la tramitació del Canal Empresa o truqueu al servei d’atenció telefònica del 012.
Us recordem que per tal de fer els tràmits pel canal telemàtic cal que disposeu d’un certificat digital vàlid. En aquest sentit, us recomanem que consulteu els diferents certificats admesos, així com la resta de condicions per tramitar en línia.
En segon lloc, un cop comprovat que disposeu de tots els mitjans necessaris i que heu realitzat el procés de la manera indicada, podeu comprovar si s’ha produït algun tall de servei o incidència a l’apartat Avisos i talls de servei de la Seu electrònica. En cas que no pugueu fer la tramitació perquè hi ha una incidència en el sistema, torneu a provar-ho més tard. -
2
Segon pas
Consultar l'estat del tràmit
Pots fer-ho a:
Pots fer-ho a:
- A l'Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital)
- A l'Estat de les meves gestions (amb el codi de sol·licitud del tràmit i el DNI/NIF).
- Telèfon 012 (amb l’identificador del tràmit i el DNI/NIF).
Més informació a Com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
3
Tercer pas
Rebre resposta de l'Administració
Quan rebré la resposta?La comunicació del material publicitari no produeix cap resposta de l’Administració.
Quan rebré la resposta?
La comunicació del material publicitari no produeix cap resposta de l’Administració.Un cop comunicat el material publicitari no cal que esperis cap autorització respecte d’aquesta comunicació.
