Contacte
Per Internet
Què has de saber?
La publicitat de medicaments és qualsevol forma d'oferta informativa, de prospecció o d’incitació destinada a promoure la prescripció, la dispensació, la venda o el consum de medicaments.
El resultat d'aquest procés de comunicació no implica en cap cas una autorització, sinó la constància del compliment de l’obligatorietat de fer la comunicació i la data en què s’ha fet. Si l’òrgan de control corresponent detecta que el que s'ha comunicat no compleix els requisits exigibles, ho notifica a l’empresa responsable per tal que hi faci les esmenes oportunes.
La publicitat de medicaments inclou:
- La publicitat de medicaments destinada al públic.
- La publicitat de medicaments destinada a les persones facultades per prescriure o dispensar medicaments.
- La publicitat de medicaments destinada a les persones facultades per indicar, usar i autoritzar la dispensació de medicaments (vegeu en quines condicions a l’apartat “altres informacions”).
- La visita mèdica realitzada per visitadors mèdics o agents informadors dels laboratoris a les persones facultades per prescriure o dispensar medicaments.
- El patrocini de congressos científics en els quals participin persones facultades per prescriure o dispensar medicaments i, en particular, el fet de fer-se càrrec de les despeses de desplaçament i allotjament amb motiu dels congressos esmentats.
- El patrocini de reunions promocionals a les quals assisteixin persones facultades per prescriure o dispensar medicaments.
- El subministrament de mostres gratuïtes de medicaments.
Aquest tràmit només es pot fer per Internet. La documentació que aporteu per un altre canal no es té en compte ni es computa a l’efecte de la data de presentació.
Podeu consultar l’apartat Suport a la tramitació del web gencat.cat.
Per rebre assistència tècnica, truqueu al 012.
S’han de comunicar tots els materials que incloguin publicitat de medicaments, que vagin adreçats a persones facultades per prescriure o dispensar medicaments, als professionals de podologia i odontologia, o a les infermeres i als infermers de qualsevol naturalesa (paper, digital o electrònic), tant si s’hi inclou publicitat documental com publicitat de record.
Organisme responsable
- A persones físiques i jurídiques amb seu a Catalunya que realitzin publicitat de medicaments d’ús humà.
Es poden comunicar sempre que s’hagi de modificar o corregir un material publicitari ja comunicat amb anterioritat.
En cas que el laboratori que vulgui modificar el material promocional:
- Material promocional modificat
- Informe del servei científic.
En cas que el laboratori que vulgui modificar alguna informaciò del formulari pero no es modifica el material promocional:
- Informe del servei científic.
Aquest tràmit és gratuït.
1. - Legislació general en matèria de publicitat
- Directiva 2006/114/CE, del Parlament Europeu i del Consell, de 12 de desembre de 2006, sobre publicitat enganyosa i publicitat comparativa.
- Directiva 2006/123/CE, del Parlament Europeu i del Consell, de 12 de desembre de 2006, relativa als serveis en el mercat interior.
- Directiva 2018/1808 del Parlament Europeu i del Consell, de 14 de novembre de 2018, per la qual es modifica la Directiva 2010/13/UE sobre la coordinació de determinades disposicions legals, reglamentàries i administratives dels Estats membres relatives a la prestació de serveis de comunicació audiovisual (Directiva de serveis de comunicació audiovisual), tenint en compte l'evolució de les realitats del mercat.
- Directiva 2000/31/CE del Parlament Europeu i del Consell, de 8 de juny de 2000, relativa a determinats aspectes jurídics dels serveis de la societat de la informació, en particular el comerç electrònic en el mercat interior (Directiva sobre el comerç electrònic).
- Llei 34/1988, d’11 de novembre, general de publicitat.
- Llei 3/1991, de 10 de gener, de competència deslleial.
- Llei 13/2022, de 7 de juliol, general de comunicació audiovisual.
- Llei 34/2002, d’11 de juliol, de serveis de la societat de la informació i de comerç electrònic.
2. - Guies d’infermeria
- Reial decret 1302/2018, de 22 d’octubre, pel qual es modifica el Reial decret 954/2015, de 23 d’octubre, pel qual es regula la indicació, l’ús i l’autorització de dispensació de medicaments i productes sanitaris d’ús humà per part de les infermeres.
- Resolució de 20 d’octubre de 2020, de la Direcció General de Salut Pública, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers de: Ferides.
- Resolució de 30 de juny de 2022, de la Direcció General de Salut Pública, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers de: Hipertensió, i la de diabetis mellitus tipus 1 i tipus 2.
- Resolució de 8 de juliol de 2022, de la Direcció General de Salut Pública, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers: Cremades.
- Resolució de 22 de desembre de 2022, de la Direcció General de Salut Pública, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers de Ostomies.
- Resolució de 13 de juny de 2023, de la Direcció General de Salut Pública, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers: Anticoagulació oral.
- Resolució de 26 d’octubre de 2023, de la Direcció General de Salut Pública, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers: Febre.
- Resolució de 22 de març de 2024, de la Direcció General de Salut Pública i Equitat en Salut, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers: Deshabituació tabàquica.
- Resolució de 22 de març de 2024, de la Direcció General de Salut Pública i Equitat en Salut, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers: Procediments diagnòstics o terapèutics que requereixin de l’ús d’anestèsics locals.
- Resolució de 9 d’agost de 2024, de la Direcció General de Salut Pública i Equitat en Salut, per la qual es valida la Guia per a la indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part de les/els infermeres/ers de: infecció del tracte urinari inferior no complicada en dones adultes.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Comunica les modificacions
Aquest tràmit només el pots fer per internet.
Cal que t'identifiquis quan envies el formulari amb l’idCAT Mòbil o un certificat digital si ets la persona titular, o amb un certificat digital de representació, si ets el o la representant.
Per Internet
Comunicar modificacions en els materials publicitaris ja comunicats
Inicia . Ves a Comunicar modificacions en els materials publicitaris ja comunicatsPas 1: Emplenar el formulari en línia
- Identifica't amb un certificat digital
- Emplena el formulari:
- No cal descarregar-lo. Emplena’l directament en línia.
- Adjunta la documentació:
- Fes clic al botó “Adjunta” i cerca el document al teu ordinador.
- Assegura’t que el nom del fitxer no contingui espais en blanc, guions, accents ni dièresi.
- Envia el formulari:
- Si falten dades obligatòries o alguna dada no és correcta, veuràs un missatge d’error i es ressaltaran els camps que has de revisar.
- Signatura:
- Signa el formulari amb certificat digital. Pots consultar la pàgina “Com signar digitalment un formulari HTML” per a més informació.
- Consulta en cas de dubte:
- Si tens dubtes, consulta l’apartat “Formularis que s’emplenen des del web” de Tràmits gencat.
Pas 2: Confirmar la tramitació efectuada
- Rebut de registre:
- Si la sol·licitud s’ha enviat correctament, apareixerà el rebut de registre a la pantalla (necessites Adobe Acrobat per obrir-lo).
- Desa o imprimeix aquest document, ja que conté:
- El registre d’entrada (data d’inici del procediment).
- El codi identificador del tràmit (per conèixer l’estat de la tramitació des de l’Àrea privada).
- Errors en la sol·licitud:
- Si la sol·licitud conté algun error, l’enviament no es farà i apareixerà un missatge indicant l’error.
Si tens problemes tècnics, intenta-ho més tard o comprova si hi ha algun tall de servei a l’apartat d’avisos de la seu electrònica.
Per qualsevol dubte o incidència tècnica, consulta el web de suport o truca al 012.
-
2
Segon pas
Consulta l'estat del tràmit
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits, pots accedir-hi a través de:
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits, pots accedir-hi a través de:
- L'Estat de les meves gestions (amb l’identificador del tràmit i el DNI/NIF).
- Telèfon 012 (amb el codi identificador (ID) del tràmit i el DNI/NIF).
- L'Àrea privada (amb certificat digital o contrasenya d’un sol ús).
Consulta més informació sobre com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.
-
3
Tercer pas
Rep la resposta de l'Administració
¿Quan rebràs la resposta?
¿Quan rebràs la resposta?
La comunicació del material publicitari no produeix cap resposta de l’Administració.
Un cop comunicat el material publicitari no cal que esperis cap autorització respecte d’aquesta comunicació.
