Què has de saber?
S'entén per projecte un programa de treball amb un objectiu científic definit i en el qual es fan un o diversos procediments.
Tipus de projectes:
- Projectes de Tipus I són els projectes en què es donen simultàniament les tres circumstàncies següents:
- Impliquen exclusivament procediments classificats com a "sense recuperació", "lleus" o "moderats".
- No utilitzen primats.
- Es realitzen per complir requisits legals o reglamentaris, o amb fins de producció o diagnòstic per mètodes establerts.
- Projectes de Tipus II són els projectes en què es donen simultàniament les circumstàncies següents:
- Impliquen exclusivament procediments classificats com a "sense recuperació", "lleus" o "moderats".
- No utilitzen primats.
- Projectes de Tipus III són la resta de projectes.
S'ha de sol·licitar autorització prèvia i expressa per a la realització de projectes Tipus II i projectes Tipus III, i per a projectes Tipus I amb procediment/s inclosos en algun dels supòsits de l'article 34 del Decret 214/1997, de 30 de juliol.
S'han de comunicar els projectes Tipus I amb procediment/s no inclosos en cap dels supòsits de l'article 34 del Decret 214/1997, de 30 de juliol.
Per prorrogar l'autorització o la comunicació d'un projecte d'experimentació amb animals s'ha de sol·licitar prèviament a l'acabament del període de validesa.
Avaluació Retrospectiva de projectes:
L'avaluació retrospectiva de projectes ha d'avaluar sobre la base de la documentació preceptiva presentada per l'usuari:
- si s'han assolit els objectius del projecte,
- el dany infligit als animals, inclosos el nombre i les espècies d'animals utilitzats, i la severitat dels procediments,
- qualsevol dels elements que puguin contribuir a una millor aplicació del requisit de reemplaçament, reducció i refinament.
En l'autorització, l'Administració especificacarà la necessitat de fer l'avaluació retrospectiva d'un projecte així com el termini per presentar-la.
Tots els projectes Tipus III són sotmesos posteriorment a una avaluació retrospectiva.
Els projectes de Tipus II que incloguin procediments classificats com a "moderats" s'han de sotmetre a avaluació retrospectiva quan així s'estableixi en l'autorització.
Queden exempts de sotmetre's a avaluació retrospectiva els projectes Tipus I i els projectes Tipus II en què únicament s'incloguin procediments classificats com a "sense recuperació" o "lleus", llevat de decisió en un altre sentit de l'òrgan competent.
Aquest tràmit només es pot fer per internet. La documentació que aporteu per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
Al personal que treballa en centres on s'experimenta amb animals.
Aquest tràmit cal realitzar-lo abans de la data d'acabament de l'autorització del projecte o de la validesa de la comunicació.
La pròrroga de les autoritzacions o comunicacions dels projectes té una durada màxima de cinc anys.
-
Memòria del projecte
Model de memòria del projecte
- Informe del comitè ètic d'experimentació animal del centre
-
Resum no tècnic (segons model adjunt)
Resum no tècnic
Obligatori en projectes tipus II o III. El document ha de ser en versió castellana obligatòriament (és un excel) -
Informe d'avaluació del projecte
Necessari en el cas que hagi estat emès per un òrgan habilitat diferent a la Comissió d'Experimentació Animal. En el cas que no es disposi de l'informe, cal enviar còpia de la sol·licitud de l'informe. -
Memòria dels procediments
Model de memòria de procediments
- Altra documentació, si escau
A l'hora de redactar el Resum No Tècnic, cal tenir en compte:
- Títol del projecte: per raons de traçabilitat, utilitzar en el RNT el mateix títol que en el projecte al qual correspongui.
- Durada: cal no confondre la durada del projecte amb la de l'autorització concedida per a dur-lo a terme.
Calcular la durada d'acord amb el que s'indica a l'article 10.2 de la Llei 5/1995: 'Un procediment d’experimentació comença en el moment en què s'inicia la preparació de l'animal per a utilitzar-lo i acaba en el moment en què no s'ha de fer cap observació ulterior en relació amb el mateix procediment'. - Tenir present que en indicar l’opció “sense recuperació” per indicar el grau de severitat d'un procediment, només s'ha d'aplicar als procediments que es duen a terme completament sota anestèsia general de la qual l'animal no recupera la consciència i que cal no confondre-la amb la situació en què es preveu sacrificar l'animal en finalitzar el procediment, sense que aquest s'hagi dut a terme íntegrament sota anestèsia.
- Idioma: utilitzar en tots els camps (inclosos els del títol i les paraules clau) el mateix idioma en què es redacta el RNT (obligadament en castellà).
- Anònim: controlar que no s'inclou cap dada referent al centre, personal, promotor de l'estudi…
- Utilitzar un llenguatge no massa tècnic, tenint en compte els destinataris d'aquest document. Considerar la necessitat d'elaborar un redactat nou en comptes de copiar i enganxar fragments de la memòria del projecte. Pot resultar útil demanar a una persona no experta en el tema que revisi el RNT i us confirmi que resulta entenedor.
- Tenir present que el RNT és el document que es fa públic per tal que els ciutadans tinguin informació objectiva sobre els projectes que es duen a terme utilitzant animals vius.
- Recordar que, en el procés d'avaluació dels projectes, l'òrgan competent no pot autoritzar el projecte si no disposa d'un RNT satisfactori.
- En aquest sentit, és important que el CEEA del centre revisi acuradament el RNT de cada projecte abans de tramitar-lo, per tal de garantir que aporta tota la informació necessària i que respecta les instruccions descrites en aquest document.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Pròrroga: sol·licitar o comunicar
Aquest tràmit només es pot fer per internet.
Cal que signeu el formulari principal amb un certificat digital de Persona Física o de Persona Jurídica.
-
2
Segon pas
Consulta de l'estat del tràmit
Podeu consultar l'estat del tràmit:
Podeu consultar l'estat del tràmit:
- A Canal Empresa (amb idCAT Mòbil o/i certificat digital) si sou autònom, professionals, empreses, entitats i altres col·lectius amb activitat econòmica.
- A l''Estat de les meves gestions' (amb l'identificador del tràmit i el DNI/NIF).
- Al telèfon 012 (amb l'identificador del tràmit i el DNI/NIF).
-
3
Tercer pas
Rebre la resposta de l'Administració
Quan es rep la resposta?En el cas de pròrroga de l'autorització el termini màxim per resoldre i notificar la resolució corresponent és de 40 dies hàbils a partir de la presentació de la sol·licitud. [...]
Quan es rep la resposta?
En el cas de pròrroga de l'autorització el termini màxim per resoldre i notificar la resolució corresponent és de 40 dies hàbils a partir de la presentació de la sol·licitud. Aquest període inclou l'avaluació del projecte, que ha de ser favorable. S'entendrà com a silenci negatiu si transcorre aquest període sense haver notificat resolució expressa, excepte que l'interessat transcorregut aquest període disposi ja de la preceptiva avaluació favorable.En el cas de pròrroga de la comunicació es notificarà a l'interessat el nombre d'ordre del projecte una vegada es disposi de l'informe d'avaluació favorable de l'òrgan habilitat.
Com es notifica la resposta?
L'Administració us enviarà un missatge de correu electrònic indicant-vos que teniu una notificació electrònica a la qual podreu accedir:- des de l'enllaç que consti en el correu electrònic, mitjançant:
- certificat digital del NIF/CIF que es va utilitzar per fer el tràmit
- idCAT Mòbil (heu d'estar donats d'alta prèviament)
- contrasenya d'un sol ús: necessiteu el NIF/CIF del destinatari de la notificació i el número de telèfon o correu electrònic que li consta a la Generalitat com a dades de contacte. Aquestes dades consten en el correu d'avís. Si no trobeu el missatge a la bústia d'entrada si us plau, reviseu la carpeta de correu brossa (spam).
- des de l'apartat 'Notificacions electròniques' o des de Canal Empresa, mitjançant:
- certificat digital del NIF/CIF que es va utilitzar per fer el tràmit
- idCAT Mòbil (heu d'estar donats d'alta prèviament)
- contrasenya d'un sol ús: per poder accedir a la notificació necessiteu el NIF que vau indicar per ser notificats i el correu electrònic o el número de telèfon mòbil
- des de l'espai personal 'Àrea privada' de Tràmits gencat o de Canal Empresa, mitjançant:
- certificat digital del NIF/CIF que es va utilitzar per fer el tràmit
- idCAT Mòbil (heu d'estar donats d'alta prèviament)
- contrasenya d'un sol ús: per poder accedir a la notificació necessiteu el NIF que vau indicar per ser notificats i el correu electrònic o el número de telèfon mòbil
Des de l'emissió de l'avís de notificació disposeu de 10 dies naturals per a la seva acceptació. Si transcorregut aquest termini no heu accedit a la notificació, aquesta s'entendrà rebutjada.
Des del moment en què accediu al contingut de la notificació s'entendrà que aquesta ha estat efectuada (practicada).
- des de l'enllaç que consti en el correu electrònic, mitjançant: