Què has de saber?
Un dels objectius del Reglament sobre la instal·lació i utilització d’aparells de raigs X amb fins de diagnòstic mèdic (RD 1085/2009, de 3 de juliol) és el de regular la utilització d’equips i instal·lacions de raigs X, amb fins de diagnòstic mèdic, incloent-hi l’ús medicolegal i veterinari.
Sol·licitar la inscripció com a nova instal·lació
Abans de la seva posada en funcionament les instal·lacions de raigs X de diagnòstic mèdic han de ser declarades pels seus titulars davant l’òrgan competent de la comunitat autònoma en què estigui ubicada la instal·lació. Si entreu en aquesta modalitat, trobareu els passos a seguir i la documentació necessària per a formalitzar el registre de la instal·lació.
Modificar les dades de la instal·lació
La baixa i la incorporació d’equips, els canvis en generadors o tubs addicionals, el canvi d’ubicació de la instal·lació, el canvi de titular de la instal·lació, i la modificació de la disposició dels equips dins de la instal·lació, respecte de la declaració en vigor, exigeix un tràmit de declaració i registre, referit als aspectes alterats. Si entreu en aquesta modalitat, trobareu els passos a seguir i la documentació necessària per a formalitzar el registre de la modificació de la instal·lació.
Clausurar la instal·lació
La clausura de la instal·lació exigeix un tràmit de declaració i registre. Si entreu en aquesta modalitat, trobareu els passos a seguir i la documentació necessària per a formalitzar el registre de la clausura de la instal·lació.
Sol·licitar les dades registrals
Les dades registrals reflecteixen la relació d’equips autoritzats, la ubicació i el titular de la instal·lació, de l’última declaració en vigor. Aquest document és necessari per a realitzar els tràmits recollits en els apartats Modificar les dades de la instal·lació i Clausurar la instal·lació.
Aquest tràmit només es pot fer per internet. La documentació que aporteu per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
A les persones físiques o jurídiques que vulguin utilitzar equips de raigs X per radiodiagnòstic mèdic i veterinari.
Aquest tràmit es pot sol·licitar en qualsevol moment.
Abans d'adjuntar la documentció, cal consultar la Guia de documents a presentar a la sol·licituds de Registre d'instal·lacions de raigs X per a usos mèdics i veterinaris.
Documentació a adjuntar a la sol·licitud:
- Annex 1. Declaració i sol·licitud d'inscripció d'instal·lacions de RX per a radiodiagnòstic mèdic i veterinari
- Annex 2. Registre d'instal·lacions de RX mèdics i veterinaris
- Certificat conformitat dels equips de RX (Original/EVAT). Podeu descarregar-vos un model de document.
- Certificat de conformitat instal·lació RX (Original/SPR-UTPR). Podeu descarregar-vos un model de document.
Documentació complementària per inscriure equips portàtils
Per inscriure un equip portàtil a la vostra instal·lació de radiodiagnòstic mèdic, haureu de seguir les recomanacions de la circular nº 05/2023 Sobre la utilización de equipos portátiles de rayos X con fines de radiodiagnóstico médico, i aportar la documentació descrita en els apartats 2) i 3) d’aquesta circular.
A més, caldrà que presenteu un document acreditatiu conforme l’Empresa de Venda i Assistència Tècnica (EVAT) està autoritzada per comercialitzar l’equip portàtil que voleu registrar.
Definicions
- Equips de raigs X: són aquells equips elèctrics que comprenen un generador de RX i un o més tubs de raigs X. Poden ser fixes si s'utilitzen en locals o vehicles i mòbils si es poden desplaçar als llocs on es requereixi la seva utilització.
- Instal·lacions de raigs X: equip o equips de raigs X i locals o vehicles on s'utilitzen, quan el seu ús sigui mèdic o veterinari.
Tipus d'instal·lacions
- Tipus 1: Instal·lacions amb equips de TC*, radiologia intervencionista, mamografia, equips quirúrgics i equips mòbils.
- Tipus 2: Instal·lacions amb equips de diagnòstic general, veterinari i dental no intraoral.
- Tipus 3: Instal·lacions amb equips de diagnòstic dental intraoral o podològic i de densitometria òssia.
* excepció: Els equips de TC per ús dental o veterinari són tipus 2.
Definició d’equip mòbil i d’equip portàtil:
En el Reial decret 1085/2009 no s’hi inclou el terme portàtil, però sí que s’hi defineix l’equip de raigs X mòbil com aquell susceptible a ser desplaçat als llocs on se’l requereixi.
Es defineix equip portàtil de raigs X amb finalitats de radiodiagnòstic mèdic, aquell que pot ser transportat d’una localització a una altra per una o més persones. Aquest transport es realitza sense usar rodes o mitjans equivalents. Els equips portàtils estan regulats per la Circular 05/2023 del CSN.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Sol·licitar
Aquest tràmit només es pot fer per internet.
Cal que signeu el formulari principal amb un certificat digital de:
- Persona física.
- Persona jurídica.
- Persona vinculada a una organització amb capacitat de representació.
-
2
Segon pas
Fer el pagament
En el moment en què es completa el tràmit i es genera l’acusament de rebuda, es pot pagar la taxa mitjançant una de les modalitats següents:
En el moment en què es completa el tràmit i es genera l’acusament de rebuda, es pot pagar la taxa mitjançant una de les modalitats següents:
-
3
Tercer pas
Consultar l'estat del tràmit
Podeu consultar l’estat del tràmit:
Podeu consultar l’estat del tràmit:
- A Canal Empresa (amb idCAT Mòbil o/i certificat digital).
- A l’Estat de les meves gestions (amb l’identificador del tràmit i el DNI/NIF).
- Al telèfon 012 (amb l’identificador del tràmit i el DNI/NIF).
-
4
Quart pas
Rebre la resposta de l’Administració
Quan es rep la resposta de l'Administració?El termini màxim per emetre la resolució i notificar-la serà d’un mes a comptar des de l’endemà de la data en què presenteu la sol·licitud. En cas que no [...]
Quan es rep la resposta de l'Administració?
El termini màxim per emetre la resolució i notificar-la serà d’un mes a comptar des de l’endemà de la data en què presenteu la sol·licitud. En cas que no rebeu la notificació de la declaració d’inscripció que heu sol·licitat, això voldrà dir que s’ha desestimat per silenci administratiu.Quina resposta es rep?
La persona titular de la Direcció General d'Indústria emetrà una resolució que notificarà a la persona interessada en el tràmit d’inscripció.Com es rep la resposta?
Rebreu una notificació electrònica a la qual podeu accedir a través del servei e-NOTUM.Es pot presentar un recurs si no s'està d'acord?
Podeu presentar un recurs d'alçada davant la persona titular de la Secretaria d'Empresa i Competitivitat en el termini d'un mes, a comptar de l'endemà de la notificació de la resolució, d'acord amb els articles 121 i 122 de la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques, i l'article 76 de la Llei 26/2010, de 3 d'agost, de règim jurídic i de procediment de les administracions públiques de Catalunya.