Contacte
20281 - Venda per Internet de medicaments d'ús humà no subjectes a prescripció mèdica
Departament de Salut
accio
Data d'actualització 15.06.2026
Per Internet
Què has de saber?
Què és?
Aquest tràmit permet comunicar la venda a distància de medicaments a través d’un lloc web d’una oficina de farmàcia.
Es considera venda a distància la venda de medicaments per internet, amb lliurament al pacient, sempre que es faci a través del web d’una farmàcia autoritzada.
Aquesta activitat està regulada pel Reial decret 870/2013, que estableix les condicions perquè la venda en línia de medicaments sense recepta es faci amb garanties de seguretat i qualitat, i perquè la ciutadania pugui identificar fàcilment els webs que operen de manera legal.
Organisme responsable
A qui va dirigit?
Empreses i professionals
A oficines de farmàcia que vulguin vendre per Internet medicaments d’ús humà no subjectes a prescripció mèdica.
Terminis
La comunicació s'ha de presentar almenys 15 dies abans de l’inici de l’activitat de venda.
Documentació
Documentació que has d’adjuntar a la comunicació:
- Un document amb informació sobre els protocols d’entrega dels medicaments d’ús humà no subjectes a prescripció mèdica.
- El certificat de titularitat del domini.
Requisits
- Requisits generals:
- Només es poden vendre per Internet medicaments d’ús humà elaborats industrialment no subjectes a prescripció mèdica, a través de llocs web d’oficines de farmàcia. Queden fora de l’àmbit d'aplicació d’aquest procés els medicaments veterinaris. A més, no es poden vendre a través de llocs web:
- els preparats oficinals i
- els medicaments que no hagin estat autoritzats d’acord amb la normativa aplicable.
- Únicament poden dur a terme la venda a distància de medicaments mitjançant llocs web les oficines de farmàcia obertes al públic, legalment autoritzades, i que hagin efectuat la notificació corresponent d'aquesta activitat.
- La venda ha de ser realitzada amb la intervenció d'un farmacèutic o farmacèutica, des de la seva oficina de farmàcia, amb l’assessorament previ personalitzat d’acord amb el que preveuen els articles 19.4 i 86.1 del Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s’aprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, i s’ha de complir la normativa aplicable als medicaments objecte de venda.
- La venda de medicaments únicament pot realitzar-se directament des de l'oficina de farmàcia responsable de la dispensació, sense intervenció de mitjancers.
- No es poden atorgar regals, premis, obsequis, concursos, bonificacions o activitats similars com a mitjans vinculats a la promoció o venda al públic de medicaments mitjançant llocs web, sense perjudici dels descomptes sobre el preu de venda que prevegi la normativa vigent.
- Quan la persona compradora es trobi en un altre Estat membre, la venda a distància mitjançant llocs web s'ha de realitzar d'acord amb aquests requisits així com els exigibles al país de destinació, tant respecte als medicaments, incloent-hi l’etiquetatge, prospecte i classificació, com a les condicions de la dispensació.
- Requisits aplicables als llocs web de les oficines de farmàcia:
- El nom de domini ha d'haver estat registrat pel titular o titulars de l'oficina de farmàcia en els registres establerts a aquest efecte. El titular o titulars són els responsables del contingut del lloc web.
- El lloc web que ofereixi els medicaments ha de contenir com a mínim la informació següent, que ha de ser accessible per mitjans electrònics, de forma permanent, fàcil, directa i gratuïta:
- Les dades de contacte de l'autoritat sanitària competent, encarregada de la seva supervisió, a la qual s'hagi notificat l'activitat.
- Un enllaç al lloc web de les autoritats competents de la seva comunitat autònoma, així com al lloc web de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris.
- El logotip comú ha de ser clarament visible a cada una de les pàgines del lloc web relacionades amb l'oferta al públic de medicaments per a la venda a distància. El logotip comú ha de tenir un enllaç a la menció de l'oficina de farmàcia a les llistes que publiqui el Departament de Salut de les oficines autoritzades a vendre per Internet. Aquest logotip s'ha d’ajustar al que determini la normativa específica de la Unió Europea.
- Les dades relatives al règim d'autorització administrativa de l'oficina de farmàcia, incloent-hi el codi oficial o número d'autorització i el número d'identificació fiscal que li correspongui.
- El nom del titular o titulars d’aquesta, les dades del col·legi professional a què pertanyin i els números de col·legiació.
- La direcció o adreça física de l'oficina de farmàcia, la seva adreça electrònica i qualsevol altra dada que permeti establir-hi una comunicació directa i efectiva.
- Informació sobre vacances o períodes de tancament en què el servei no està disponible.
- El temps estimat per al lliurament dels medicaments sol·licitats.
- Un enllaç al centre d'informació de medicaments, CIMA, del lloc web de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris.
- Els preus dels medicaments que s'ofereixin amb indicació de si inclouen o no els impostos aplicables, així com informació sobre el preu del servei de tramesa.
- Els codis de conducta a què, si s’escau, estigui adherit i la manera de consultar-los electrònicament.
- La informació que conté el lloc web de l'oficina de farmàcia ha de ser clara, comprensible i de fàcil accés per a l'usuari. En cap cas els noms utilitzats no poden induir a error o crear falses expectatives sobre possibles beneficis de l'estat de salut. A més, els llocs web de les oficines de farmàcia han de satisfer els criteris d'accessibilitat al contingut per a persones amb discapacitat que preveuen la disposició addicional cinquena de la Llei 34/2002, d'11 de juliol, de serveis de la societat de la informació i de comerç electrònic, i la resta de normativa vigent aplicable.
- El web no pot oferir o enllaçar eines d'autodiagnòstic o automedicació que obviïn l'obligat assessorament del farmacèutic.
- Requisits aplicables als medicaments:
- Els medicaments s’han d’identificar amb el nom de la presentació autoritzada. La informació sobre els medicaments s’ha de correspondre de manera literal amb el prospecte vigent autoritzat per l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris.
- Requisits aplicables a la dispensació:
- La comanda ha d’incloure les següents dades del comprador: nom i cognoms, telèfon, correu electrònic i adreça postal.
- Durant un termini d’almenys dos anys després de la dispensació, s’ha de mantenir a les farmàcies un registre de les comandes subministrades, amb referència a la identificació del medicament, la quantitat dispensada, la data d’enviament, les dades del comprador, inclosa l’adreça de lliurament i el farmacèutic responsable de la dispensació.
- L’actuació professional del farmacèutic és requisit inexcusable per a la dispensació al públic de medicaments també a través de llocs web.
- El lliurament a l’usuari del medicament ha d’anar acompanyada de la informació necessària perquè l’usuari pugui utilitzar el servei de seguiment farmacoterapèutic per part del farmacèutic.
- Els medicaments sempre s’han de subministrar a l’usuari des de l’oficina de farmàcia on exerceixi la seva activitat professional el farmacèutic responsable de la dispensació.
- Si el medicament a dispensar disposa de dispositiu de seguretat (codi SEVEM), caldrà verificar aquests dispositius.
- La recollida i el tractament de dades s’ha d’adequar a la normativa de seguretat i protecció de dades de caràcter personal vigent.
- Requisits aplicables al transport:
- El subministrament dels medicaments des de l’oficina de farmàcia dispensadora fins al domicili indicat per l’usuari és responsabilitat de l’oficina de farmàcia. El transport i lliurament del medicament s’ha de fer de manera que s’asseguri que no pateix cap alteració ni minva la seva qualitat.
- En cas que el transport dels medicaments el faci un tercer, hi ha d’haver un contracte on estiguin establertes les responsabilitats de cadascuna de les parts i les condicions del servei i les previsions exigides per la normativa de protecció de dades de caràcter personal. El farmacèutic responsable ha d’informar el transportista contractant de les condicions de transport requerides i s’ha d’assegurar que es garanteix el manteniment d’aquestes condicions durant el transport, especialment en el cas dels medicaments termolàbils.
- Requisits aplicables a les devolucions:
- La farmàcia no pot acceptar devolucions dels medicaments una vegada hagin estat dispensats i lliurats al client, excepte dels medicaments que hagin estat subministrats per error, no es corresponguin amb la comanda o hagin estat danyats durant el transport. En tots els casos els medicaments retornats han d’anar destinats a la seva destrucció, a través dels sistemes integrats de gestió de residus existents.
- El consumidor usuari té dret a la devolució del medicament i al reintegrament de l’import pagat en cas que el termini de lliurament superi el 50% del temps establert en la compra per causes no imputables a aquest.
Taxes
Aquest tràmit és gratuït.
Altres Informacions
Quina informació hauràs de presentar per fer el tràmit del Ministerio de Sanidad: Venta a distancia al público a través de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica?
- Hauràs d'informar les dades identificatives del titular o titulars de l’oficina de farmàcia
- L’adreça de l’oficina de farmàcia
- La data d’inici de l’activitat d’oferta al públic mitjançant la venda a distància a través del lloc web
- L’adreça del lloc web utilitzat
- La documentació que s'especifica a l'apartat Documentació
Passos a fer
-
1
Primer pas
Comunica la venda
Aquest tràmit només el pots fer per internet.
L'accés a la pàgina web queda restringit a usuaris amb usuari i contrasenya. -
2
Segon pas
Rep la resposta de l'Administració
Rebré una resposta?
Rebré una resposta?
Sí, una vegada que el Departament de Salut verifica que es compleixen els requisits que estableix la normativa, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris lliura un usuari i una contrasenya per tal que el titular o titulars de les oficines de farmàcia descarreguin el logotip comú que han d’inserir al seu web.