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Por Internet
¿Qué tienes que saber?
Hace falta una autorización para poner en marcha, hacer cualquier modificación significativa o cerrar un centro o un servicio sanitario.
- Un centro sanitario es un conjunto organizado de instalaciones y medios técnicos donde profesionales con capacitación, por titulación oficial o habilitación profesional, y bajo la dirección de un responsable sanitario, llevan a cabo actividades sanitarias para tener cura de la salud de las personas.
- Un servicio sanitario es una unidad funcional asistencial, con organización diferenciada, dotada de profesionales con capacitación, por titulación oficial o habilitación profesional, y también de recursos técnicos para hacer actividades sanitarias específicas dentro de un centro sanitario integrado en una organización la actividad principal de la cual puede no ser sanitaria.
Este trámite solo lo puedes hacer por internet. La documentación que aportes por otro canal no se tendrá en cuenta ni se computará a efectos de fecha de presentación.
Para las solicitudes y/o comunicaciones de este trámite se han habilitado formularios específicos, los cuales son de uso obligatorio. En caso de que presentes la solicitud y/o comunicación mediante otros formularios, estos otros se considerarán no presentados.
Organismo responsable
A profesionales o empresas que quieran abrir, modificar la autorización inicial o cerrar un centro sanitario o un servicio sanitario.
Quedan excluidos del ámbito de aplicación de este procedimiento los establecimientos sanitarios (oficinas de farmacia, botiquines, ópticas, ortopedias y establecimientos de audioprótesis) que se tienen que regir por su normativa específica.
Se puede solicitar en cualquier momento y antes de abrir un depósito de medicamentos, un servicio de farmacia o una unidad de radiofarmacia.
En el caso de querer abrir un depósito de medicamentos hay que adjuntar:
- Anexo de creación de un servicio de farmacia o depósito de medicamentos.
- Planos de conjunto del depósito de medicamentos en relación con el resto de las instalaciones y detalle del aposento donde está ubicado el depósito de medicamentos con la situación del mobiliario y de los bienes de equipo (nevera, caja fuerte para los estupefacientes, estanterías, mesa de trabajo).
- Declaración responsable de la persona titular de la oficina de farmacia o jefe de servicio de farmacia propuesto/a levar a cabo el suministro y control del depósito de medicamentos. En el caso de más de un titular será suficiente con un responsable.
En el caso de querer abrir un servicio de farmacia hay que adjuntar:
- Anexo de creación de un servicio de farmacia.
- Memoria descriptiva de las instalaciones con el detalle de la localización, acceso, superficie útil, utillaje, bienes de equipo y zonas específicas (recepción y almacenamiento, almacenes especiales, zona de dispensación, zona de gestión, zona de información de los medicamentos, zona de laboratorio y de dispensación ambulatoria).
- Memoria en que se detalle:
- Tipología y finalidad asistencial del centro.
- Sistemas de control de las entradas y salidas de medicamentos.
- Condiciones ambientales de temperatura y humedad para la conservación de los medicamentos.
- Gestión de los stocks.
- Condiciones de almacenamiento e identificación de los medicamentos termolábiles, de los estupefacientes, de los inflamables y de los medicamentos de alto riesgo.
- Periodicidad del control de las caducidades.
- Sistema de difusión de las alertas farmacéuticas entre los profesionales del centro.
- Sistema de notificación de las sospechas de reacciones adversas a los medicamentos.
- Previsiones de la plantilla del personal que prestará servicios, desglosada por titulaciones, y con detalle de las dedicaciones.
- Proyecto técnico del servicio de farmacia:
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Cuando presentarlo:
- Si el proyecto técnico del centro no incluye específicamente el proyecto técnico del Servicio de Farmacia, hay que presentar un proyecto técnico para las instalaciones del servicio de farmacia.
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Qué tiene que incluir:
- Memoria de ingeniería:
- Detalles sobre las instalaciones y servicios.
- Especificación de la potencia eléctrica necesaria y su viabilidad.
- Caudal de agua, consumo térmico y otros servicios necesarios o previstos.
- Certificación:
- Certificación firmada por un técnico competente que confirme que las obras e instalaciones cumplen con la normativa vigente en materia de construcción y seguridad.
- Planos:
- Planos de conjunto y de detalle que permitan la localización, identificación y descripción de la obra, las instalaciones y urbanización.
- Indicar la situación del mobiliario, de los bienes de equipo y las zonas específicas.
- Plazos:
- Plazos previstos para la ejecución de las obras e instalaciones.
- Condiciones de climatización:
- Si el servicio de farmacia elabora nutriciones parenterales, otras preparaciones estériles o manipula medicamentos citostáticos, hay que especificar las condiciones del sistema de climatización para estas zonas.
- Memoria de ingeniería:
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En el caso de querer abrir una unidad de radiofarmacia hay que adjuntar:
- Anexo de creación de una unidad de radiofarmacia
- Memoria del proyecto técnico con certificación de cumplimiento de las normativas en materia de construcción y seguridad.
- Planos de conjunto de la unidad de radiofarmacia en relación con el resto de las instalaciones y detalle de la estancia donde está ubicado el depósito de medicamentos con la situación del mobiliario y de los bienes de equipo.
L'import de la taxa és variable i el calcula el mateix formulari.
Pasos a realizar
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Primer paso
Solicitar la apertura de un depósito de medicamentos, un servicio de farmacia o una unidad de radiofarmacia
Este trámite solo lo puedes hacer por Internet. Si eres una persona jurídica, tienes que firmar el formulario mediante un certificado digital de representación.
Si firmas en nombre propio, lo tienes que con un certificado digital.Por Internet
Solicitar la autorización sanitaria de funcionamiento (formulario en html)
Iniciar . Acceder a Solicitar la autorización sanitaria de funcionamiento (formulario en html)Cómo se tiene que hacer?
Paso 1: Rellena el formulario en línea
- Identifícate con un certificado digital.
- Rellena el formulario:
- No es necesario descargarlo. Rellénalo directamente en línea.
- Adjunta la documentación:
- Haz clic en el botón “Adjunta” y busca el documento en tu ordenador.
- Asegúrate que el nombre del fichero no contenga espacios en blanco, guiones, acentos ni diéresi.
- Envía el formulario:
- Si faltan datos obligatorios o algún dato no es correcto, verás un mensaje de error y se resaltaran los campos que debes revisar.
- Firma:
- Firma el formulario con certificado digital. Puedes consultar la página “Cómo firmar digitalmente un formulario HTML” para más información.
- Consulta en caso de duda:
- Si tienes dudas, consulta el apartado “Formularios que se rellenan desde la web” de Trámites gencat.
Paso 2: Confirma la tramitación efectuada
- Recibo de registro:
- Si la solicitud se ha enviado correctamente, aparecerá el recibo de registro en la pantalla (necesitas Adobe Acrobat para abrirlo).
- Guarda o imprime este documento, ya que contiene:
- El registro de entrada (fecha de inicio del procedimiento).
- El código identificador del trámite (para conocer el estado de la tramitació desde el Área privada).
- Errores en la solicitud:
- Si la solicitud contiene algún error, el envío no se realizará y aparecerá un mensaje indicando el error.
En caso de que tengáis dudas en la tramitación, en primer lugar consultáis las recomendaciones del apartado Apoyo a la tramitación del Canal Empresa o llamad al servicio de atención telefónica del 012.
Os recordamos que para hacer los trámites por el canal telemático hace falta que dispongais de un certificado digital válido. En este sentido, os recomendamos que consulteis los diferentes certificados admitidos, así como el resto de condiciones para tramitar en línea.
En segundo lugar, una vez comprobado que disponéis de todos los medios necesarios y que habéis realizado el proceso de la manera indicada, podéis comprobar si se ha producido algún corte de servicio o incidencia al apartado Avisos y cortes de servicio de la Sede electrónica. En caso de que no podáis hacer la tramitación porque hay una incidencia en el sistema, volvéis a probarlo más tarde.
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Segundo paso
Hacer el pago
Pago en línea En momento de enviar el formulario: Aparecerá un enlace para pagar con tarjeta bancaria. Más tarde: Con identificación digital: Ves al Área privada, selecciona el trámite y [...]
Pago en línea
- En momento de enviar el formulario: Aparecerá un enlace para pagar con tarjeta bancaria.
- Más tarde:
- Con identificación digital: Ves al Área privada, selecciona el trámite y paga.
- Sin identificación digital: Ves al Estado de mis gestiones, introduce el código de trámite (ID) y tu número de identificación, y paga.
Con Bizum:
- Puedes elegir esta forma de pago cuando envíes el formulario. Ten tu móvil a mano.
- La plataforma te pedirá el número de teléfono asociado a la cuenta bancaria.
- Una vez introduzcas el número de teléfono, pulsa el botón ‘Continúa con la compra’. Si hace falta, tendrás que autorizar la operación con tu aplicación bancaria.
Pago con carta de pago
- Descarga la carta de pago desde el Área privada o desde el Estado de mis gestiones.
- Paga amb el codi RIN que trobaràs a la carta.
Recuerda: Has de pagar la taxa para continuar la tramitación.
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Tercer paso
Aportar la documentació requerida
Com aportar la documentació requerida:
Com aportar la documentació requerida:
1. Accedeix a la teva Área privada:
- Entra a la teva Área privada del tràmit.
2. Pestanya “Requeriments”:
- Ves a la pestanya “Requeriments” per veure la llista de documents que pots adjuntar segons el tipus de sol·licitud tramitada.
- Només has de respondre als requeriments dels documents corresponents, segons l’objecte i les especificitats de l’autorització sol·licitada, que trobaràs a l’apartat de “Documentació” d’aquesta pàgina.
3. Pes màxim dels documents:
- Cada document que enviïs pot tenir un pes màxim de 100 MB.
- Es generarà un acusament de rebuda per cada document enviat.
4. Ajuda:
- Si necessites ajuda, consulta aquest vídeo tutorial sobre com aportar documents a un requeriment.
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Cuarto paso
Consultar el estado del trámite
Puedes hacerlo en:
Puedes hacerlo en:
- En el Área privada (con idCAT Móvil o certificado digital)
- En el Estado de mis gestiones (amb el código de sol·licitud del trámite y el DNI/NIF).
- Teléfono 012 (con el identificador del trámite y el DNI/NIF)
Más información en Cómo acceder y hacer el seguimiento de mis tràmites.
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Quinto paso
Recibir respuesta de la Administración
¿Cuándo recibiré la respuesta?
¿Cuándo recibiré la respuesta?
La Administración tiene un plazo máximo de tres meses, desde la presentación de la solicitud, para dictar y notificar la resolución. Si transcurre ese periodo y no se ha dictado resolución expresa, la solicitud se entenderá desestimada por silencio administrativo.
¿Cómo recibiré la respuesta?
Recibirás una notificación mediante e-NOTUM.
¿Puedo presentar un recurso?
Sí, en el plazo de un mes desde la recepción de la notificación, puedes interponer recurso de alzada delante de la persona titular de la Secretaría General del Departamento de Salud.
Trámites relacionados
