Contacto
Por Internet
¿Qué tienes que saber?
Hace falta una autorización para poner en marcha, hacer cualquier modificación significativa o cerrar un centro o un servicio sanitario.
- Un centro sanitario es un conjunto organizado de instalaciones y medios técnicos donde profesionales con capacitación, por titulación oficial o habilitación profesional, y bajo la dirección de un responsable sanitario, llevan a cabo actividades sanitarias para cuidar de la salud de las personas.
- Un servicio sanitario es una unidad funcional asistencial, con organización diferenciada, dotada de profesionales con capacitación, por titulación oficial o habilitación profesional, y también de recursos técnicos para hacer actividades sanitarias específicas dentro de un centro sanitario integrado en una organización la actividad principal de la cual puede no ser sanitaria.
Información adicional
Los centros y servicios sanitarios con una cartera de servicios previamente autorizada que justifiquen la administración o aplicación de medicamentos a los pacientes en el mismo centro o servicio tienen que disponer de un depósito de medicamentos o de un servicio de farmacia.
Los centros donde se lleve a cabo la preparación extemporánea de radiofármacos, la preparación de muestras autólogas con participación de radionúclidos, la extracción de dosis individuales de radiofármacos o la preparación de radiofármacos PEDO (tomografía por emisión de positrones) tienen que disponer de una unidad de radiofarmacia debidamente autorizada
Este trámite solo lo puedes hacer por internet. La documentación que aportes por otro canal no se tendrá en cuenta ni se computará a efectos de fecha de presentación.
Para las solicitudes y/o comunicaciones de este trámite se han habilitado formularios específicos, los cuales son de uso obligatorio. En caso de que presentes la solicitud y/o comunicación mediante otros formularios, estos otros se considerarán no presentados.
Organismo responsable
A profesionales o empresas que quieran abrir, modificar la autorización inicial o cerrar un centro sanitario o un servicio sanitario, así como abrir, modificar o cerrar un depósito de medicamentos, un servicio de farmacia o una unidad de radiofarmacia
Quedan excluidos del ámbito de aplicación de este procedimiento los establecimientos sanitarios (oficinas de farmacia, botiquines, ópticas, ortopedias y establecimientos de audioprótesis) que se tienen que regir por su normativa específica.
Se tiene que solicitar previamente al inicio de actividad. Se tiene que disponer de esta autorización antes del inicio de la actividad.
1. Documentación final de obras
- Si ya tienes una autorización previa de obras, tienes que aportar el certificado final de obras firmado por el técnico competente (arquitecto/a, ingeniero/a, arquitecto/a técnico, ingeniero/a técnico), conforme han finalizado las obras autorizadas, de acuerdo con el proyecto técnico presentado por la autorización previa de obras.
2. Proyecto técnico básico
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Si no tienes autorización previa de obras o hay cambios en el proyecto inicial, tienes que presentar un nuevo proyecto técnico firmado por un/a técnico/a competente (arquitecto/a, ingeniero/a, arquitecto/a técnico, ingeniero/a técnico). Este proyecto tiene que incluir:
- Planos de situación y emplazamiento.
- Planos de plantas de distribución con las dependencias, usos, superficies, mobiliario y equipamiento.
- Planos de instalaciones (protección contra incendios, ventilación, climatización, etc.).
- Memoria técnica, con justificación del cumplimiento de las normativas vigentes aplicables (accesibilidad, código técnico de edificación, Reglamento de Instalaciones Térmicas de los Edificios, Reglamento Electrotécnico de Baja Tensión, normativa urbanística, etc.).
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Si el centro o servicio es móvil (en un vehículo), necesitas:
- Permiso de circulación.
- Tarjeta de Inspección Técnica de Vehiculos.
- Memoria descriptiva y plano de la unidad móvil con justificación de la normativa vigente en materia de accesibilidad.
3. Documentación acreditativa de la disponibilidad del inmueble o vehículo
- Si no eres el propietario del inmueble o vehículo, necesitas documentación que legitime el uso del espacio (cesión de espacios, contrato de alquiler, etc.).
4. Documentación relativa a los profesionales
- Organigrama con la identificación de los responsables: responsable asistencial, responsable de vigilancia de productos sanitarios (en centros hospitalarios y quirúrgicos, incluidas las clínicas dentales) y referente de seguridad del paciente), con nombre, apellidos, DNI/NIE, titulación y número de colegiación cuando corresponda.
- Aceptación del cargo de los diferentes responsables (responsable asistencial, responsable vigilancia de productos sanitarios y referente de seguridad del paciente).
- Relación actualizada de todo el personal sanitario con nombre, apellidos, DNI/NIE, titulación y número de colegiación cuando corresponda.
- Vinculos profesionales entre el centro y los profesionales sanitarios (contratos laborales, mercantiles, etc.).
5. Documentación relativa a los equipamientos y las instalaciones
- Lista de equipamiento, material, instrumental y utillaje.
- Si tienes equipos de radiodiagnóstico y radioterapia:
- Documentación de legalización de los aparatos y programa de garantía de calidad.
- Inscripción en el Registro de instalaciones de rayos X para diagnóstico médico.
- Si tienes equipamiento de resonancia magnética:
- Documentación de legalización de los aparatos y el programa de garantía de calidad.
- Si tienes equipamiento de ressonància magnètica:
- Planos de implantación del aparato de resonancia magnética expedidos por la empresa suministradora donde quede grafiada la onda magnética de 5 gauss.
6. Documentación relativa a la organización del centro o servicio sanitario
- Plan funcional con la descripción de la oferta asistencial (servicios, técnicas, procedimentos).
Además, si queréis disponer en el centro de servicios farmacéuticos:
A) Depósito de medicamentos, o
B) Servicio de farmacia, o
C) Una unidad de radiofarmacia
Tenéis que adjuntar también la documentación siguiente:
A) Depósito de medicamentos
- Plano de situación del depósito de medicamentos en relación con el resto de las instalaciones de la misma planta del centro, firmado por una persona técnica competente.
- Plano de detalle del aposento donde está ubicado el depósito de medicamentos, firmado por una persona técnica competente, con indicación de la disposición del mobiliario y de los bienes de equipo (nevera, caja fuerte para los estupefacientes, estanterías y mesa de trabajo).
- Declaración responsable de la persona titular de la oficina de farmacia o jefe de servicio de farmacia propuesto para llevar a cabo el suministro y control del depósito de medicamentos. En el caso de más de un titular de la oficina de farmacia, será suficiente con que la firme uno de los titulares. Utiliza la plantilla facilitada y adjúntala cumplimentada, sin modificar el formato.
B) Servicio de farmacia
- Anexo de creación de un servicio de farmacia. Utiliza la plantilla facilitada y adjúntala cumplimentada, sin modificar el formato.
- Memoria descriptiva de las instalaciones que incluya:
- Localización y acceso al servicio de farmacia
- Superficie útil
- Utillaje
- Bienes de equipo
- Zonas específicas: recepción y almacenamiento, almacenes especiales, zona de dispensación (incluyendo la ambulatoria), zona de gestión, zona de información de los medicamentos, zona de laboratorio, y otras zonas especiales según la actividad del servicio (como la zona aislada para la preparación de nutriciones parentales o la zona de reconstitución de citostáticos).
- Memoria de funcionamiento en que se detalle:
- Tipologia y finalidad asistencial del centro.
- Sistemas de control de las entradas y salidas de medicamentos.
- Condiciones ambientales de temperatura y humedad para la conservación de los medicamentos.
- Gestión de los stocks.
- Condiciones de almacenaje y identificación de los medicamentos termolábiles, de los estupefacientes, de los inflamables y de los medicamentos de alto riesgo.
- Periodicidad del control de las caducidades.
- Sistema de difusión de leas alertas farmacéuticas entre los profesionales del centro.
- Sistema de notificación de las sospechas de reacciones adversas a los medicamentos.
- Previsiones de la plantilla del personal que prestará servicios, desglosada por titulaciones, y con detalle de las dedicaciones.
- Proyecto técnico del servicio de farmacia (si no está incluido en el proyecto técnico del centro), que tiene que incluir:
- Memoria de ingeniería: Detalles sobre las instalaciones y servicios, especificación de la potencia eléctrica necesaria y su viabilidad, caudal de agua, consumo térmico y otros servicios necesarios o previstos.
- Certificación, firmada por un técnico competente, que se cumple la normativa vigente en construcción y seguridad
- Planos: de conjunto y de detalle que permitan la localización e identificación de las instalaciones y la urbanización. De situación del mobiliario, bienes de equipo y zonas específicas
- Plazos previstos para la ejecución de las obras
- Condiciones de climatización, en caso de que el servicio de farmacia elabore nutriciones parenterales, otras preparaciones estériles, o que manipule medicamentos citostáticos.
C) Unidad de Radiofarmacia
- Anexo de creación de una unidad de radiofarmacia. Utiliza la plantilla facilitada y adjúntala cumplimentada, sin modificar el formato.
- Memoria del proyecto técnico, que incluya:
- Actividades de preparación de radiofármacos
- Tipos de radiofármacos
- Distribución de las instalaciones
- Equipaciones disponibles
- Organigrama de la unidad y funciones asignadas a cada profesional
- Relación o vínculo orgánico y funcional con el resto de servicios o unidades del centro
- Aportar la certificación de cumplimiento de las normativas en materia de construcción y seguridad
- Planos de conjunto de la unidad de radiofarmacia en relación con el resto de las instalaciones y detalle del aposento con la situación del mobiliario y de los bienes de equipo.
- Plano de detalle del aposento donde está ubicada la unidad de radiofarmacia, firmado por la persona técnica competente
Quota base per a centres amb internament: 422,65 €.
Quota base per a centres sense internament: 181,05 €.
Per cada servei a autoritzar: 28,10 €.
Per cada programa de garantia de qualitat assistencial (radiodiagnòstic, radioteràpia i medicina nuclear) : 90,15 €.
Información ComplementariaEl importe de la tasa es variable y la calcula el mismo formulario.
Si quieres solicitar la autorización de instalación y funcionamiento de un depósito de medicamentos, o de un servicio de farmacia o de una unidad de radiofarmacia, en el formulario de solicitud tienes que ir a la pestaña "Oferta de servicios", seleccionar el servicio "Depósito de medicamentos" o "Servicio de farmacia" o "Radiofarmacia" (en función del que quieras solicitar) y después seleccionar "Alta".
Pasos a realizar
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Primer paso
Solicitar
Este trámite solo lo puedes hacer por Internet.
- Si eres una persona jurídica (entidad titular), tienes que firmar el formulario mediante un certificado digital de representación, ya sea de representante o de persona vinculada.
- Si eres una persona física y eres el interesado, puedes firmar con idCAT mòbil o con un certificado personal.
Por Internet
Solicitar autorización sanitaria para iniciar la actividad de mi centro o servicio sanitario (formulario en html)
Iniciar . Acceder a Solicitar autorización sanitaria para iniciar la actividad de mi centro o servicio sanitario (formulario en html)Cómo se tiene que hacer?
Paso 1: Rellena el formulario en línea
- (Identifícate con un certificado digital)
- Rellena el formulario:
- No es necesario descargarlo. Rellénalo directamente en línea.
- Adjunta la documentación:
- Haz clic en el botón “Adjunta” y busca el documento en tu ordenador.
- Asegúrate que el nombre del fichero no contenga espacios en blanco, guiones, acentos ni diéresi.
- Envía el formulario:
- Si faltan datos obligatorios o algún dato no es correcto, verás un mensaje de error y se resaltaran los campos que debes revisar.
- Firma:
- Firma el formulario con certificado digital; sólo puedes firmar como persona física si eres el interesado con idCAT móvil o certificado personal, o con certificado de representante o persona vinculada si el titular es una persona jurídica. Puedes consultar la página “Cómo firmar digitalmente un formulario HTML” para más información.
- Consulta en caso de duda:
- Si tienes dudas, consulta el apartado “Formularios que se rellenan desde la web” de Trámites gencat.
Paso 2: Confirma la tramitación efectuada
- Recibo de registro:
- Si la solicitud se ha enviado correctamente, aparecerá el recibo de registro en la pantalla (necesitas Adobe Acrobat para abrirlo).
- Guarda o imprime este documento, ya que contiene:
- El registro de entrada (fecha de inicio del procedimiento).
- El código identificador del trámite (para conocer el estado de la tramitació desde el Área privada).
- Errores en la solicitud:
- Si la solicitud contiene algún error, el envío no se realizará y aparecerá un mensaje indicando el error.
En caso de que tengáis dudas en la tramitación, en primer lugar consultáis las recomendaciones del apartado Apoyo a la tramitación del Canal Empresa o llamad al servicio de atención telefónica del 012.
Os recordamos que para hacer los trámites por el canal telemático hace falta que dispongais de un certificado digital válido. En este sentido, os recomendamos que consulteis los diferentes certificados admitidos, así como el resto de condiciones para tramitar en línea.
En segundo lugar, una vez comprobado que disponéis de todos los medios necesarios y que habéis realizado el proceso de la manera indicada, podéis comprobar si se ha producido algún corte de servicio o incidencia al apartado Avisos y cortes de servicio de la Sede electrónica. En caso de que no podáis hacer la tramitación porque hay una incidencia en el sistema, volvéis a probarlo más tarde.
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Segundo paso
Hacer el pago
Pago en línea En momento de enviar el formulario: Aparecerá un enlace para pagar con tarjeta bancaria. Más tarde: Con identificación digital: Ves al Área privada, selecciona el trámite y [...]
Pago en línea
- En momento de enviar el formulario: Aparecerá un enlace para pagar con tarjeta bancaria.
- Más tarde:
- Con identificación digital: Ves al Área privada, selecciona el trámite y paga.
- Sin identificación digital: Ves al Estado de mis gestiones, introduce el código de trámite (ID) y tu número de identificación, y paga.
Con Bizum:
- Puedes elegir esta forma de pago cuando envíes el formulario. Ten tu móvil a mano.
- La plataforma te pedirá el número de teléfono asociado a la cuenta bancaria.
- Una vez introduzcas el número de teléfono, pulsa el botón ‘Continúa con la compra’. Si hace falta, tendrás que autorizar la operación con tu aplicación bancaria.
Pago con carta de pago
- Descarga la carta de pago desde el Área privada o desde el Estado de mis gestiones.
- Paga amb el codi RIN que trobaràs a la carta.
Recuerda: Has de pagar la taxa para continuar la tramitación.
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Tercer paso
Aportar la documentación requerida
Cómo aportar la documentación requerida:
Cómo aportar la documentación requerida:
1. Accede a tu Àrea privada:
- Entra en tu Área privada del trámite.
2. Pestaña “Requerimientos”:
- Ves a la pestaña “Requerimientos” para ver la lista de documentos que puedes adjuntar según el tipo de solicitud tramitada.
- Solo tienes que responder a los requerimientos de los documentos correspondientes, según el objeto y las especificidades de la autorización solicitada, que encontrarás en el apartado de “Documentación” de esta página.
3. Peso máximo de los documentos:
- Cada documento que envíes puede tener un peso máximo de 100 MB.
- Se generará un acuse de recibo para cada documento enviado.
4. Ayuda:
- Si necesitas ayuda, consulta este vídeo tutorial sobre cómo aportar documentos a un requerimiento.
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Cuarto paso
Consultar el estado del trámite
Puedes hacerlo en:
Puedes hacerlo en:
- En el Área privada (con idCAT Móvil o certificado digital)
- En el Estado de mis gestiones (amb el código de sol·licitud del trámite y el DNI/NIF).
- Teléfono 012 (con el identificador del trámite y el DNI/NIF)
Más información en Cómo acceder y hacer el seguimiento de mis tràmites.
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Quinto paso
Recibir respuesta de la Administración
¿Cuándo recibiré la respuesta?
¿Cuándo recibiré la respuesta?
La Administración tiene un plazo máximo de tres meses, desde la presentación de la solicitud, para dictar y notificar la resolución. Si transcurre ese periodo y no se ha dictado resolución expresa, la solicitud se entenderá desestimada por silencio administrativo.
¿Cómo recibiré la respuesta?
Recibirás una notificación mediante e-NOTUM.
¿Puedo presentar un recurso?
Sí, en el plazo de un mes desde la recepción de la notificación, puedes interponer recurso de alzada delante de la persona titular de la Secretaría General del Departamento de Salud.
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