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8447 - Autorització de centres o serveis sanitaris Departament de Salut accio
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Autorización de centros o servicios sanitarios

Hacer un cambio sustancial en la oferta asistencial de mi centro o servicio sanitario (modificar espacios, ampliar o reducir servicios o equipaciones)

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Normativa

  • Real Decreto 673/2023, de 18 de julio, por el cual se establecen los criterios de calidad y seguridad de las unidades asistenciales de medicina nuclear

    . Abrir en una nueva ventana.
  • RD 314/2006, de 17 de marzo de 2006, por el cual se aprueba el Código Técnico de Edificación y sus posteriores modificaciones

    . Abrir en una nueva ventana.
  • Real decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el cual se establecen los criterios técnicos de calidad en radiodiagnóstico.

    . Abrir en una nueva ventana.
  • Ordre d'1 de febrer de 1977 per la qual es regulen els Serveis Farmacèutics d'Hospitals

    . Abrir en una nueva ventana.
  • Real Decreto 1085/2009, de 3 de julio, por el cual se aprueba el Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico.

    . Abrir en una nueva ventana.
  • Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de ordenación farmacéutica de Cataluña

    . Abrir en una nueva ventana.
  • Ordre de 10 de juny de 1986, per la qual es regulen els Dipòsits de Medicaments en els Centres hospitalaris.

    . Abrir en una nueva ventana.
  • Reial decret 1345/2007, d’11 d’octubre, pel qual es regula el procediment d’autorització, registre i condicions de dispensació dels medicaments d’ús humà fabricats industrialment.

    . Abrir en una nueva ventana.
  • Ordre SND/939/2022, de 29 de setembre, per la qual s'aproven les normes de correcta preparació extemporània de radiofàrmacs.

    . Abrir en una nueva ventana.
  • DECRETO 151/2017, de 17 de octubre, por el que se establecen los requisitos y garantías técnico-sanitarias comunes de los centros y servicios sanitarios y los procedimientos para su autorización y registro.

    . Abrir en una nueva ventana. (DOGC  núm.  7477  publicado el 19/10/2017)
  • Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

    . Abrir en una nueva ventana. (BOE  núm.  177  publicado el 25/07/2015)
  • Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios.

    . Abrir en una nueva ventana. (BOE  núm.  254  publicado el 23/10/2003)
  • Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.

    . Abrir en una nueva ventana. (BOE  núm.  236  publicado el 02/10/2015)
  • LEY 16/2010, de 3 de junio, de modificación de la Ley 21/2000, de 29 de diciembre, sobre los derechos de información concerniente a la salud y la autonomía del paciente, y la documentación clínica.

    . Abrir en una nueva ventana. (DOGC  núm.  5647  publicado el 10/06/2010)
  • LEY 21/2000, de 29 de diciembre, sobre los derechos de información concerniente a la salud y la autonomía del paciente, y a la documentación clínica.

    . Abrir en una nueva ventana. (DOGC  núm.  3303  publicado el 11/01/2001)
  • DECRETO 27/1999, de 9 de febrero, de la gestión de los residuos sanitarios.

    . Abrir en una nueva ventana. (DOGC  núm.  2828  publicado el 16/02/1999)
  • DECRETO 92/2002, de 5 de marzo, por el que se establecen la tipología y las condiciones funcionales de los centros y servicios sociosanitarios y se fijan las normas de autorización.

    . Abrir en una nueva ventana. (DOGC  núm.  3597  publicado el 18/03/2002)
  • Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones.

    . Abrir en una nueva ventana. (BOE  núm.  98  publicado el 24/04/2012)
  • ORDEN de 20 de febrero de 1991, reguladora de los tratamientos que contempla el Real Decreto 75/1990, de 19 de enero.

    . Abrir en una nueva ventana. (DOGC  núm.  1414  publicado el 04/03/1991)
  • DECRETO 209/2023, de 28 de noviembre, por el que se aprueba el Código de accesibilidad de Cataluña.

    . Abrir en una nueva ventana. (DOGC  núm.  9052  publicado el 30/11/2023)

¿Qué tienes que saber?

¿Qué es?

Hace falta una autorización para poner en marcha, hacer cualquier modificación significativa o cerrar un centro o un servicio sanitario.

- Un centro sanitario es un conjunto organizado de instalaciones y medios técnicos donde profesionales con capacitación, por titulación oficial o habilitación profesional, y bajo la dirección de un responsable sanitario, llevan a cabo actividades sanitarias para tener cura de la salud de las personas.

- Un servicio sanitario es una unidad funcional asistencial, con organización diferenciada, dotada de profesionales con capacitación, por titulación oficial o habilitación profesional, y también de recursos técnicos para hacer actividades sanitarias específicas dentro de un centro sanitario integrado en una organización la actividad principal de la cual puede no ser sanitaria.

 

Este trámite solo lo puedes hacer por internet. La documentación que aportes por otro canal no se tendrá en cuenta ni se computará a efectos de fecha de presentación.

Para las solicitudes y/o comunicaciones de este trámite se han habilitado formularios específicos, los cuales son de uso obligatorio. En caso de que presentes la solicitud y/o comunicación mediante otros formularios, estos otros se considerarán no presentados.

Normativa aplicable

Organismo responsable

  • Departament de Salut
  • Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària
¿A quién va dirigido?
Empresas y profesionales

A profesionales o empresas que quieran abrir, modificar la autorización inicial o cerrar un centro sanitario o un servicio sanitario.


Quedan excluidos del ámbito de aplicación de este procedimiento los establecimientos sanitarios (oficinas de farmacia, botiquines, ópticas, ortopedias y establecimientos de audioprótesis) que se tienen que regir por su normativa específica.

 

Plazos

Se tiene que solicitar previamente a la modificación. Se tiene que disponer de esta de autorización antes de llevar a cabo las modificaciones.

Documentación

La documentación mínima que hay que adjuntar de acuerdo con el objeto y las especificidades de la autorización de cambio sustancial de la oferta asistencial de mi centro o servicio sanitario os será requerida automáticamente en el momento de enviar la solicitud y recibir el acuse de recibo.

Si os hace falta ayuda para conocer como aportar esta documentación, consultad este vídeo tutorial de cómo aportar documentos en un requerimiento.

La documentación mínima que hay que adjuntar para la autorización de cambio sustancial de la oferta asistencial y una vez enviada a tramitar vuestra solicitud, es la siguiente:

1. Documentación final de obras:

  • Si ya tienes una autorización previa de obras, hay que aportar el certificado final de obras firmado por el técnico competente (arquitecto/a, ingeniero/a, arquitecto/a técnico, ingeniero/a técnico), conforme han finalizado las obras autorizadas, de acuerdo con el proyecto técnico presentado por la autorización previa de obras.

2) Documentación técnica:

  • Cuando presentarla:

    • Si no tienes una autorización previa de obras.
    • Si hay cambios respecto al proyecto técnico inicial.
  • Qué ha de incluir:

    • Un plano de distribución actualizado, firmado por un técnico competente (arquitecto/a, ingeniero/a, arquitecto/a técnico, ingeniero/a técnico ).
    • Tiene que indicar todas las dependencias con los diferentes usos, superficies y mobiliario correspondiente. Se tiene que identificar las modificaciones propuestas en relación con los planos presentados en la autorización del centro.
    • Memoria técnica descriptiva de las actuaciones, con justificación del cumplimiento de las normativas vigentes que le son aplicables (accesibilidad, código técnico de edificación, etc.).
  • Excepciones:

    • Si solicitas una reducción de servicios o equipaciones.
    • Si la modificación propuesta no comporta cambios en la distribución de la instalación. En este caso, hay que aportar una declaración responsable conforme no se realiza ningún tipo de intervención.

3. Documentación relativa a los profesionales:

  • Identificación del responsable asistencial, del responsable de vigilancia de productos sanitarios (en centros hospitalarios y quirúrgicos, incluidas las clínicas dentales) y referente de seguridad del paciente, con nombre, apellidos, DNI/NIE, titulación y número de colegiación cuando corresponda.
  • Aceptación del cargo de los diferentes responsables (responsable asistencial, responsable de vigilancia de productos sanitarios y referente de seguridad del paciente).
  • Si se incorporan nuevos servicios en el centro sanitario, hay que identificar el/s profesional/s responsable/s de prestar la nueva oferta asistencial (nombre, apellidos, DNI/NIE, número de colegiación y titulación) y aportar los vínculos profesionales entre el centro y este/s (contratos laborales, contratos mercantiles, acuerdos de colaboración).

4. Documentación relativa a los equipamientos y las instalaciones:

  • Lista de equipamiento, material, instrumental y utillaje.
  • Si tienes equipos de radiodiagnóstico y radioterapia:
    • Documentación de legalización de los aparatos y programa de garantía de calidad.
    • Inscripción en el Registro de instalaciones de rayos X para diagnóstico médico.
  • Si tienes equipamiento de resonancia magnética:
    • Documentación de legalización de los aparatos y el programa de garantía de calidad.
  • Si tienes equipamiento de ressonància magnètica:
    • Planos de implantación del aparato de resonancia magnética expedidos por la empresa suministradora donde quede grafiada la onda magnética de 5 gauss.

5. Documentación relativa a la organización del centro o servicio sanitario:

  • Descripción de la nueva oferta asistencial que se quiere incluir a la cartera de servicios del centro, especificando las técnicas y procedimientos si procede.
  • Copia de los modelos de consentimiento informado para cada uno de los procedimientos previstos, en el caso de nuevas técnicas/procedimientos, si procede.

6. Traslado del depósito de medicamentos:

  • Traslado con cambio de dirección:
    • Plano de conjunto del depósito de medicamentos en relación con el resto de instalaciones trasladadas del centro sanitario.
    • Plano de detalle de las instalaciones del depósito de medicamentos, indicando la situación del mobiliario y de los bienes de equipo, firmados por un técnico competente.
  • Traslado sin cambio de dirección:
    • Plano de conjunto de las nuevas instalaciones del depósito de medicamentos en relación con el resto de instalaciones del centro sanitario.
    • Plano de detalle de las instalaciones trasladadas del depósito de medicamentos, indicando la situación del mobiliario y de los bienes de equipo, firmados por un técnico competente.

Documentos

Preguntas frecuentes relacionadas con la tramitación

Tasas

Quota base per a centres amb internament: 422,65 €. 

Quota base per a centres sense internament: 181,05 €.

Per cada servei a autoritzar: 28,10 €.

Per cada programa de garantia de qualitat assistencial (radiodiagnòstic, radioteràpia i medicina nuclear) : 90,15 €.

Información Complementaria

El importe de la tasa es variable y la calcula el mismo formulario.

Pasos a realizar

  1. 1

    Primer paso

    Solicitar

    Este trámite solo lo puedes hacer por Internet. Si eres una persona jurídica, tienes que firmar el formulario mediante un certificado digital de representación.

    Si firmas en nombre propio, lo tienes que con un certificado digital.

    Por Internet

    Solicitar la autorización para hacer un cambio sustancial en la oferta asistencial de mi centro sanitario (modificar espacios, ampliar o reducir servicios o equipaciones)

    Iniciar . Acceder a Solicitar la autorización para hacer un cambio sustancial en la oferta asistencial de mi centro sanitario (modificar espacios, ampliar o reducir servicios o equipaciones)

    Cómo se tiene que hacer?

    Paso 1: Rellena el formulario en línea

    1. Identifícate con un certificado digital.
    2. Rellena el formulario:
      • No es necesario descargarlo. Rellénalo directamente en línea.
    3. Adjunta la documentación:
      • Haz clic en el botón “Adjunta” y busca el documento en tu ordenador.
      • Asegúrate que el nombre del fichero no contenga espacios en blanco, guiones, acentos ni diéresi.
    4. Envía el formulario:
      • Si faltan datos obligatorios o algún dato no es correcto, verás un mensaje de error y se resaltaran los campos que debes revisar.
    5. Firma:
      • Firma el formulario con certificado digital; sólo puedes firmar como persona física si eres el interesado con idCAT móvil o certificado personal, o con certificado de representante o persona vinculada si el titular es una persona jurídica. Puedes consultar la página “Cómo firmar digitalmente un formulario HTML” para más información.
    6. Consulta en caso de duda:
      • Si tienes dudas, consulta el apartado “Formularios que se rellenan desde la web” de Trámites gencat.

    Paso 2: Confirma la tramitación efectuada

    1. Recibo de registro:
      • Si la solicitud se ha enviado correctamente, aparecerá el recibo de registro en la pantalla (necesitas Adobe Acrobat para abrirlo).
      • Guarda o imprime este documento, ya que contiene:
        • El registro de entrada (fecha de inicio del procedimiento).
        • El código identificador del trámite (para conocer el estado de la tramitació desde el Área privada).
    2. Errores en la solicitud:
      • Si la solicitud contiene algún error, el envío no se realizará y aparecerá un mensaje indicando el error.

     

    En caso de que tengáis dudas en la tramitación, en primer lugar consultáis las recomendaciones del apartado Apoyo a la tramitación del Canal Empresa o llamad al servicio de atención telefónica del 012.

    Os recordamos que para hacer los trámites por el canal telemático hace falta que dispongais de un certificado digital válido. En este sentido, os recomendamos que consulteis los diferentes certificados admitidos, así como el resto de condiciones para tramitar en línea.

    En segundo lugar, una vez comprobado que disponéis de todos los medios necesarios y que habéis realizado el proceso de la manera indicada, podéis comprobar si se ha producido algún corte de servicio o incidencia al apartado Avisos y cortes de servicio de la Sede electrónica. En caso de que no podáis hacer la tramitación porque hay una incidencia en el sistema, volvéis a probarlo más tarde.

  2. 2

    Segundo paso

    Hacer el pago

    Pago en línea En momento de enviar el formulario: Aparecerá un enlace para pagar con tarjeta bancaria. Más tarde: Con identificación digital: Ves al Área privada, selecciona el trámite y [...]

    Pago en línea

    • En momento de enviar el formulario: Aparecerá un enlace para pagar con tarjeta bancaria.
    • Más tarde:
      • Con identificación digital: Ves al Área privada, selecciona el trámite y paga.
      • Sin identificación digital: Ves al Estado de mis gestiones, introduce el código de trámite (ID) y tu número de identificación, y paga.

    Con Bizum:

    • Puedes elegir esta forma de pago cuando envíes el formulario. Ten tu móvil a mano.
    • La plataforma te pedirá el número de teléfono asociado a la cuenta bancaria.
    • Una vez introduzcas el número de teléfono, pulsa el botón ‘Continúa con la compra’. Si hace falta, tendrás que autorizar la operación con tu aplicación bancaria.

    Pago con carta de pago

    • Descarga la carta de pago desde el Área privada o desde el Estado de mis gestiones.
    • Paga con el código RIN que  encontrarás en la carta.

    Recuerda: Has de pagar la taxa para continuar la tramitación.

  3. 3

    Tercer paso

    Aportar la documentación requerida

    Cómo aportar la documentación requerida:  

    Cómo aportar la documentación requerida:

     

    1. Accede a tu Àrea privada:

    • Entra en tu Área privada del trámite.

    2. Pestaña “Requerimientos”:

    • Ves a la pestaña “Requerimientos” para ver la lista de documentos que puedes adjuntar según el tipo de solicitud tramitada.
    • Solo tienes que responder a los requerimientos de los documentos correspondientes, según el objeto y las especificidades de la autorización solicitada, que encontrarás en el apartado de “Documentación” de esta página.

    3. Peso máximo de los documentos:

    • Cada documento que envíes puede tener un peso máximo de 100 MB.
    • Se generará un acuse de recibo para cada documento enviado.

    4. Ayuda:

    • Si necesitas ayuda, consulta este vídeo tutorial sobre cómo aportar documentos a un requerimiento.

     

  4. 4

    Cuarto paso

    Consultar el estado del trámite

    Puedes hacerlo en:

    Puedes hacerlo en:

    • En el Área privada (con idCAT Móvil o certificado digital)
    • En el Estado de mis gestiones (amb el código de sol·licitud del trámite y el DNI/NIF).
    • Teléfono 012 (con el identificador del trámite y el DNI/NIF)

    Más información en Cómo acceder y hacer el seguimiento de mis tràmites.

  5. 5

    Quinto paso

    Recibir respuesta de la Administración

    ¿Cuándo recibiré la respuesta?

    ¿Cuándo recibiré la respuesta?

    La Administración tiene un plazo máximo de tres meses, desde la presentación de la solicitud, para dictar y notificar la resolución. Si transcurre ese periodo y no se ha dictado resolución expresa, la solicitud se entenderá desestimada por silencio administrativo.

    ¿Cómo recibiré la respuesta?

    Recibirás una notificación mediante e-NOTUM.

    ¿Puedo presentar un recurso?

    Sí, en el plazo de un mes desde la recepción de la notificación, puedes interponer recurso de alzada delante de la persona titular de la Secretaría General del Departamento de Salud.

Fecha de actualización 09.01.2026

Trámites relacionados

  • Autorización de clínicas dentales
  • Autorización de centros y servicios sanitarios de medicina estética
  • Autorización de consultas médicas
  • Autorización de consultas de fisioterapia
  • Autorización sanitaria de consultas de psicologia clínica y psicologia general sanitaria
  • Autorización de depósito de medicamentos, de servicio de farmacia o de unidad de radiofarmacia en un centro sanitario
  • Autorización de centros y servicios de reconocimiento médico para conductores
  • Comunicación de variación de datos de profesionales en centros de reconocimiento médico para conductores
  • Acreditación de los centros y servicios de medicina del deporte
  • Certificación de servicios profesionales como psicólogo o psicóloga desarrollando actividades sanitarias
  • Notificación de modificaciones y/o actividades sanitarias subcontratadas por los servicios de prevención propios y mancomunados
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