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Por Internet
¿Qué tienes que saber?
La publicidad de medicamentos es cualquier forma de oferta informativa, de prospección o de incitación destinada a promover la prescripción, la dispensación, la venta o el consumo de medicamentos.
El resultado de este proceso de comunicación de no implica en ningún caso una autorización, sino la constancia del cumplimiento de la obligatoriedad de hacer la comunicación y la fecha en que se ha hecho. Si el órgano de control correspondiente detecta que lo que se ha comunicado no cumple los requisitos exigibles, lo notifica a la empresa responsable a fin de que haga las enmiendas oportunas.
La publicidad de medicamentos incluye:
- La publicidad de medicamentos destinada al público.
- La publicidad de medicamentos destinada a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos, en cualquiera de sus formas (documental, de recuerdo o incentivos).
- La publicidad de medicamentos destinada a las personas facultadas para indicar, usar y autorizar la dispensación de medicamentos (consultad en qué condiciones en el apartado “otras informaciones”).
- La visita médica realizada por visitadores médicos o agentes informadores de los laboratorios a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos.
- El patrocinio de congresos científicos en los cuales participen personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos y, en particular, el hecho de hacerse cargo de los gastos de desplazamiento y alojamiento con motivo de los congresos mencionados.
- El patrocinio de reuniones promocionales a las cuales asistan personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
- El suministro de muestras gratuitas de medicamentos.
Este trámite sólo se puede hacer por Internet. La documentación que aportes por otro canal no se tendrá en cuenta, ni computará a efectos de la fecha de presentación.
Puedes consultar el apartado Soporte a la tramitación del web gencat.cat. Para recibir asistencia técnica puedes llamar al 012.
Organismo responsable
- A personas físicas y jurídicas con sede en Cataluña que realicen publicidad de medicamentos de uso humano.
La comunicación se tiene que realizar una vez que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorice al laboratorio farmacéutico a elaborar y distribuir muestras gratuitas.
- Resolució de l'AEMPS d'autorització per distribuir mostres gratuïtes
Este trámite es gratuito.
Siempre que el AEMPS autorice un laboratorio farmacéutico a elaborar y distribuir muestras gratuitas, se tiene que enviar una copia de esta autorización.
Pasos a realizar
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1
Primer paso
Comunica la autorización para la elaboración y distribución de muestras gratuitas
Este trámite sólo lo puedes realizar por Internet. Si eres una persona jurídica, deberás firmar el formulario mediante un certificado digital de representación.
Si firmas en nombre propio, lo deberás hacer mediante idCAT móvil o certificado digital.
Por Internet
Comunicar la autorización para la elaboración y distribución de muestras gratuitas (formulario en html)
Iniciar . Acceder a Comunicar la autorización para la elaboración y distribución de muestras gratuitas (formulario en html)Paso 1: Rellenar el formulario en línea
- Identifícate con un certificado digital.
- Rellenar el formulario:
- No es necesario descargarlo. Rellénalo directamente en línea.
- Adjuntar la documentación:
- Haz clic en el botón “Adjuntar” y busca el documento en tu ordenador.
- Asegúrate de que el nombre del archivo no contenga espacios en blanco, guiones, acentos ni diéresis.
- Enviar el formulario:
- Si faltan datos obligatorios o algún dato no es correcto, verás un mensaje de error y se resaltarán los campos que debes revisar.
- Firma:
- Firma el formulario con certificado digital. Puedes consultar la página “Cómo firmar digitalmente un formulario HTML” para más información.
- Consulta en caso de duda:
- Si tienes dudas, consulta el apartado “Formularios que se rellenan desde la web” de Tràmits gencat.
Pas 2: Confirmar la tramitación efectuada
- Recibo de registro:
- Si la solicitud se ha enviado correctamente, aparecerá el recibo de registro en la pantalla (necesitas Adobe Acrobat para abrirlo).
- Guarda o imprime este documento, ya que contiene:
- El registro de entrada (fecha de inicio del procedimiento).
- El código identificador del trámite (para conocer el estado de la tramitación desde el Área privada).
- Errores en la solicitud:
- Si la solicitud contiene algún error, el envío no se hará y aparecerá un mensaje indicando el error.
Si tienes problemas técnicos, inténtalo más tarde o comprueba si hay algún corte del servicio en el apartado avisos de la sede electrónica.
Para cualquier duda o incidencia técnica, consulta el web de suport o llama al 012.
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2
Segundo paso
Consulta el estado del trámite
Para hacer el seguimiento de tus gestiones y trámites, puedes acceder a través de:
Para hacer el seguimiento de tus gestiones y trámites, puedes acceder a través de:
- Estado de mis gestiones (con el identificador del trámite y el DNI/NIF).
- Teléfono 012 (con el código identificador (ID) del trámite y el DNI/NIF).
- Área privada (con certificado digital o contraseña de un solo uso).
Consulta más información sobre como acceder y hacer seguimiento de mis trámites
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3
Tercer paso
Recibe la respuesta de la Administración
¿Cuándo recibirás la respuesta?
¿Cuándo recibirás la respuesta?
La comunicación de la autorización para la elaboración y distribución de muestras gratuitas no produce ninguna respuesta de la Administración.
