¿Qué tienes que saber?
Uno de los objetivos del Reglamento sobre la instalación y utilización de aparatos de Rayos X con fines de diagnóstico médico (RD 1085/2009, de 3 de julio) es el de regular la utilización de equipos e instalaciones de rayos X, con fines de diagnóstico médico, incluyendo el uso medicolegal y veterinario.
Solicitar la inscripción como nueva instalación
Antes de su puesta en funcionamiento las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico tienen que ser declaradas por sus titulares delante del órgano competente de la comunidad autónoma en que esté ubicada la instalación. Si entráis en esta modalidad, encontraréis los pasos a seguir y la documentación necesaria para formalizar el registro de la instalación.
Modificar los datos de la instalación
La baja y la incorporación de equipos, los cambios en generadores o tubos adicionales, el cambio de ubicación de la instalación, el cambio de titular de la instalación, y la modificación de la disposición de los equipos dentro de la instalación, respecto de la declaración en vigor, exige un trámite de declaración y registro, referido a los aspectos alterados. Si entráis en esta modalidad, encontraréis los pasos a seguir y la documentación necesaria para formalizar el registro de la modificación de la instalación.
Clausurar la instalación
La clausura de la instalación exige un trámite de declaración y registro. Si entráis en esta modalidad, encontraréis los pasos a seguir y la documentación necesaria para formalizar el registro de la clausura de la instalación.
Solicitar los datos registrales
Los datos registrales reflejan la relación de equipos autorizados, la ubicación y el titular de la instalación, de la última declaración en vigor. Este documento es necesario para realizar los trámites recogidos en los apartados Modificar los datos de la instalación y Clausurar la instalación.
Este trámite solo se puede hacer por internet. La documentación que aportáis por otro canal no se tendrá en cuenta ni se computará a efectos de fecha de presentación.
A las personas físicas o jurídicas que quieran utilizar equipos de rayos X por radiodiagnóstico médico y veterinario.
Este trámite se puede solicitar en cualquier momento.
Antes de adjuntar la documentación, es necesario consultar la Guía de documentos a presentar en la solicitudes de Registro de instalaciones de rayos X para usos médicos y veterinarios (versión en catalán).
Documentación a adjuntar a la solicitud:
- Anexo 1. Declaración y solicitud de inscripción de instalaciones de RX para radiodiagnóstico médico y veterinario (versión en catalán).
- Anexo 2. Registro de instalaciones de RX médicos y veterinarios (versión en catalán).
- Certificado de conformidad de los equipos de RX (Original/EVAT). Puede descargarse un modelo de documento (versión en catalán).
- Certificado de conformidad instalación RX (Original/SPR-UTPR). Puede descargarse un modelo de documento (versión en catalán).
Documentación complementaria para inscribir equipos portátiles
Para inscribir un equipo portátil en su instalación de radiodiagnóstico médico, deberá seguir las recomendaciones de la circular nº 05/2023 Sobre la utilización de equipos portátiles de rayos X con finas de radiodiagnóstico médico, y aportar la documentación descrita en los apartados 2) y 3) de esta circular.
Además, deberá presentar un documento acreditativo conforme la Empresa de Venta y Asistencia Técnica (EVAT) está autorizada para comercializar el equipo portátil que desea registrar.
Definiciones
- Equipos de rayos x: son aquellos equipos que comprenden un generador de RX y uno o más tubos de rayos x. Pueden ser fijas si se utilizan en locales o vehículos y móviles si se pueden desplazar a los lugares donde se requiera su uso.
- Instalaciones de rayos x: equipo o equipos de rayos x y locales o vehículos donde se usan.
Tipos de instalaciones
- Tipo 1: Instalaciones con equipos de TC*, radiología intervencionista, mamografía, equipos quirúrgicos y equipos móviles
- Tipus 2: Instalaciones con equipos de diagnóstico general, veterinario y dental no intraoral.
- Tipus 3: Instalaciones con equipos de diagnóstico dental intraoral o podológico y de densitometría ósea.
* excepción: Los equipos de TC para úso dental o veterinario son de tipo 2
Definición de equipo móvil y de equipo portátil
En el Real Decreto 1085/2009 no se incluye el término portátil, pero sí se define el equipo de rayos X móvil como aquél susceptible a ser desplazado a los lugares donde se lo requiera.
Se define equipo portátil de rayos X con fines de radiodiagnóstico médico, aquél que puede ser transportado de una localización a otra por una o más personas. Este transporte se realiza sin utilizar ruedas o medios equivalentes. Los equipos portátiles están regulados por la Circular 05/2023 del CSN.
Pasos a realizar
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1
Primer paso
Solicitar
Este trámite sólo se puede hacer por internet.
Es necesario que se identifique al enviar el formulario con la idCATMòbil o un certificado digital de:- Persona física
- Persona jurídica
- Persona vinculada a una organización sin capacidad de representación
- Persona vinculada a una organización con capacidad de representación
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2
Segundo paso
Hacer el pago
En el momento en que se completa el trámite y se genera el acuse de recibo, se puede pagar la tasa mediante una de las siguientes modalidades:
En el momento en que se completa el trámite y se genera el acuse de recibo, se puede pagar la tasa mediante una de las siguientes modalidades:
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3
Tercer paso
Consultar el estado del trámite
Puede consultar el estado del trámite:
Puede consultar el estado del trámite:
- En Canal Empresa (con idCAT Móvil / o certificado digital).
- En el Estado de mis gestiones (con el identificador del trámite y el DNI / NIF).
- En el teléfono 012 (con el identificador del trámite y el DNI / NIF).
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4
Cuarto paso
Recibir la respuesta de la Administración
¿Cuándo se recibe la respuesta de la Administración?El plazo máximo para emitir la resolución y notificarla será de un mes a contar desde el día siguiente de la fecha en que presentáis la solicitud. [...]
¿Cuándo se recibe la respuesta de la Administración?
El plazo máximo para emitir la resolución y notificarla será de un mes a contar desde el día siguiente de la fecha en que presentáis la solicitud. En caso de que no recibáis la notificación de la declaración de inscripción que habéis solicitado, eso querrá decir que se ha desestimado por silencio administrativo.¿Qué respuesta se recibe?
La persona titular de la Dirección General de Industria emitirá una resolución que notificará a la persona interesada en el trámite de inscripción.¿Cómo se recibe la respuesta?
Recibiréis una notificación electrónica a la cual podéis acceder a través del servicio e-NOTUM.¿Se puede presentar un recurso si no se está de acuerdo?
Podéis presentar un recurso de alzada ante la persona titular de la Secretaría de Empresa y Competitividad en el plazo de un mes, a contar del día siguiente de la notificación de la resolución, de acuerdo con los artículos 121 y 122 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas, y el artículo 76 de la Ley 26/2010, de 3 de agosto, de régimen jurídico y de procedimiento de las administraciones públicas de Cataluña.