¿Qué tienes que saber?
Uno de los objetivos del Reglamento sobre la instalación y utilización de aparatos de Rayos X con fines de diagnóstico médico (RD 1085/2009, de 3 de julio) es el de regular la utilización de equipos e instalaciones de rayos X, con fines de diagnóstico médico, incluyendo el uso medicolegal y veterinario.
Solicitar la inscripción como nueva instalación
Antes de su puesta en funcionamiento las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico tienen que ser declaradas por sus titulares delante del órgano competente de la comunidad autónoma en que esté ubicada la instalación. Si entráis en esta modalidad, encontraréis los pasos a seguir y la documentación necesaria para formalizar el registro de la instalación.
Modificar los datos de la instalación
La baja y la incorporación de equipos, los cambios en generadores o tubos adicionales, el cambio de ubicación de la instalación, el cambio de titular de la instalación, y la modificación de la disposición de los equipos dentro de la instalación, respecto de la declaración en vigor, exige un trámite de declaración y registro, referido a los aspectos alterados. Si entráis en esta modalidad, encontraréis los pasos a seguir y la documentación necesaria para formalizar el registro de la modificación de la instalación.
Clausurar la instalación
La clausura de la instalación exige un trámite de declaración y registro. Si entráis en esta modalidad, encontraréis los pasos a seguir y la documentación necesaria para formalizar el registro de la clausura de la instalación.
Solicitar los datos registrales
Los datos registrales reflejan la relación de equipos autorizados, la ubicación y el titular de la instalación, de la última declaración en vigor. Este documento es necesario para realizar los trámites recogidos en los apartados Modificar los datos de la instalación y Clausurar la instalación.
Este trámite solo se puede hacer por internet. La documentación que aportáis por otro canal no se tendrá en cuenta ni se computará a efectos de fecha de presentación.
A las personas físicas o jurídicas que quieran utilizar equipos de rayos X por radiodiagnóstico médico y veterinario.
Este trámite se debe realizar cuando se hace alguna modificación de la instalación
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Anexo 1. Declaración y solicitud de inscripción de instalaciones de RX para radiodiagnóstico médico y veterinario
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Anexo 2. Registro de instalaciones de RX médico y veterinario
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Certificado conformidad de los equipos de RX (Original/EVAT
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Certificado de conformidad de una empresa de venta y asistencia técnica (EVAT) autorizada, conforme los equipos de rayos x por radiodiagnóstico médico cumplen con los requisitos legales necesarios para poder ser inscritos en el Registro de Instalaciones de Radiodiagnóstico médico. Este certificado debe ser original y debe estar firmado por la EVAT. Comprobando que los números de serie de los equipos indicados en este certificado coinciden con los indicados en el anexo Ib. - Certificado de retirada de los equipos de RX (Original/EVAT)
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Certificación de los niveles de radiación (Original/UTPR)
Vigilancia de los niveles de radiación en los puestos de trabajo y salas adyacentes. -
Certificado de conformidad instalación RX (Original/SPR-UTPR)
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Certificado expedido por un servicio o unidad técnica de protección contra las radiaciones ionizantes (SPR / UTPR) autorizado, que asegure la conformidad del proyecto con las especificaciones técnicas y que verifique que el proyecto se ha realizado de acuerdo con el proyecto. Este documento se presentará por duplicado si la ubicación de la instalación corresponde a la demarcación de Barcelona y por triplicado si la ubicación corresponde al resto de demarcaciones territoriales de Cataluña. Este documento debe ser original y debe estar firmado por la SPR / UTPR. -
Certificado de pruebas de aceptación de cada uno de los equipos
Certificado de pruebas de aceptación de cada uno de los equipos de la instalación, emitido por una empresa de venta y / o asistencia técnica (EVAT). Este documento se presentará por duplicado si la ubicación de la instalación corresponde a la demarcación de Barcelona y por triplicado si la ubicación de la instalación corresponde al resto de demarcaciones territoriales de Cataluña. Este documento debe ir firmado por el titular y por la EVAT. -
Acreditación del/de la director/a responsable
Titulación del/de la Director/a acreditado/a como Responsable de la instalación, que coincida con el del punto 4 de el Anexo Ib: Trabajadores expuestos - Planos de salas
- Planos de la instalación
- Fotos de las placas
- Documento acreditativo del cambio de titularidad
Antes de adjuntar la documentación, es necesario consultar la Guía de documentos a presentar en la solicitudes de Registro de instalaciones de rayos X para usos médicos y veterinarios (versión en catalán).
Documentación a adjuntar a la solicitud:
- Anexo 1. Declaración y solicitud de inscripción de instalaciones de RX para radiodiagnóstico médico y veterinario (versión en catalán).
- Anexo 2. Registro de instalaciones de RX médicos y veterinarios (versión en catalán).
- Certificado de conformidad de los equipos de RX (Original/EVAT). Puede descargarse un modelo de documento (versión en catalán).
- Certificado de conformidad instalación RX (Original/SPR-UTPR). Puede descargarse un modelo de documento (versión en catalán).
Documentación complementaria para inscribir equipos portátiles
Para inscribir un equipo portátil en su instalación de radiodiagnóstico médico, deberá seguir las recomendaciones de la circular nº 05/2023 Sobre la utilización de equipos portátiles de rayos X con finas de radiodiagnóstico médico, y aportar la documentación descrita en los apartados 2) y 3) de esta circular.
Además, deberá presentar un documento acreditativo conforme la Empresa de Venta y Asistencia Técnica (EVAT) está autorizada para comercializar el equipo portátil que desea registrar.
Tipos de instalaciones
- Tipo 1: Instalaciones con equipos de TC*, radiología intervencionista, mamografía, equipos quirúrgicos y equipos móviles.
- Tipus 2: Instalaciones con equipos de diagnóstico general, veterinario y dental no intraoral.
- Tipus 3: Instalaciones con equipos de diagnóstico dental intraoral o podológico y de densitometría ósea.
* excepción: Los equipos de TC para úso dental o veterinario son de tipo.
Modalidades
Los supuestos incluyen dentro de la modalidad de modificación de datos:
- Alta de un equipo
- Baja de un equipo
- Cambio de sala de unequip dentro de la instalación
- Cambio de ubicación de la instalación
- Cambio titular
- Rectificación de datos
* Nota: En las declaraciones con más de una modalidad, no e necesario duplicar documentos comunes.
Definición de equipo móvil y de equipo portátil
En el Real Decreto 1085/2009 no se incluye el término portátil, pero sí se define el equipo de rayos X móvil como aquél susceptible a ser desplazado a los lugares donde se lo requiera.
Se define equipo portátil de rayos X con fines de radiodiagnóstico médico, aquél que puede ser transportado de una localización a otra por una o más personas. Este transporte se realiza sin utilizar ruedas o medios equivalentes. Los equipos portátiles están regulados por la Circular 05/2023 del CSN.
Pasos a realizar
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1
Primer paso
Modificar
Te recomendamos que antes de iniciar el trámite limpies las cookies de tu navegador o accedas al formulario desde una ventana de incógnito.
Este trámite sólo se puede hacer por internet.
Es necesario que se identifique al enviar el formulario con la idCATMòbil o un certificado digital de:
- Persona física
- Persona jurídica
- Persona vinculada a una organización sin capacidad de representación
- Persona vinculada a una organización con capacidad de representación
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2
Segundo paso
Hacer el pago
Pago en línea Con tarjeta bancaria VISA o MASTERCARD de cualquier entidad: Puedes pagar en el momento de enviar el formulario:
Pago en línea
Con tarjeta bancaria VISA o MASTERCARD de cualquier entidad:
Puedes pagar en el momento de enviar el formulario:
- Cuando envías el formulario, después de llenarlo, aparece un enlace desde el cual podrás pagar el importe con tarjeta bancaria.
También puedes pagar más tarde:
- Desde 'el Área privada', si tienes identificación digital. Selecciona el trámite e hiciera el pago.
- Desde 'el Estado de mis gestiones', si no tienes identificación digital. Introduce el código de trámite (ID) de la confirmación de recepción, el número de identificación (NIF, NIE, etc.) y sigue las instrucciones del apartado 'Pagos'.
Pago con carta de pago
Puedes descargar la carta de pago si entras al detalle del trámite desde 'el Área privada' o desde la opción 'Estado de mis gestiones', y despliegas el apunte de pago. También puede haber trámites que incluyan la carta de pago en el recibo de recepción, en la segunda página.
Presencialmente
- Aunque no seas usuario de CaixaBank, puedes hacer el pago a través de un cajero. Paga con la tarjeta VISA, Maestro o Mastercard.
- Si eres usuario de CaixaBank, puedes ir a un cajero y desde el lector de código de barras puedes poner directamente lo que aparece a la carta de pago.
Por internet
Desde la página de pagos de CaixaBank, puedes pagar con el código RIN (un número que hay debajo del código de barras correspondiente a la liquidación). Este número aparece a la carta de pago y se emite con el acuse de recibimiento una vez envíes el formulario.
Si tienes problemas para abrir el enlace para pagar con Internet Explorer, te recomendamos utilizar otro navegador. Puede haber problemas de compatibilidad con la web que te impidan ver el contenido.
Pago con Bizum
Puedes escoger esta forma de pago cuando envíes el formulario y hace falta que tengas tu móvil a mano.
La plataforma te solicitará el número de teléfono que tengas asociado a la cuenta bancaria a la cual quieres cargar el importe.
Una vez introduzcas el número de teléfono, pulsa el botón ‘Continuar con la compra’. Si procede, tendrás que autorizar la operación con tu app bancaria.
Si necesitas más información puede consulta el apartado Hacer el pago de un trámite de la web de Soporte a la tramitación por internet
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3
Tercer paso
Consultar el estado del trámite
Puede consultar el estado del trámite:
Puede consultar el estado del trámite:
- En Canal Empresa (con idCAT Móvil / o certificado digital).
- En el Estado de mis gestiones (con el identificador del trámite y el DNI / NIF).
- En el teléfono 012 (con el identificador del trámite y el DNI / NIF).
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Cuarto paso
Recibir la respuesta de la Administración
¿Cuándo se recibe la respuesta de la Administración?El plazo máximo para emitir la resolución y notificarla será de un mes a contar desde el día siguiente de la fecha en que presentáis la solicitud. [...]
¿Cuándo se recibe la respuesta de la Administración?
El plazo máximo para emitir la resolución y notificarla será de un mes a contar desde el día siguiente de la fecha en que presentáis la solicitud. En caso de que no recibáis la notificación de la declaración de inscripción que habéis solicitado, eso querrá decir que se ha desestimado por silencio administrativo.¿Qué respuesta se recibe?
La persona titular de la Dirección General de Industria emitirá una resolución que notificará a la persona interesada en el trámite de inscripción.¿Cómo se recibe la respuesta?
Recibiréis una notificación electrónica a la cual podéis acceder a través del servicio e-NOTUM.¿Se puede presentar un recurso si no se está de acuerdo?
Podéis presentar un recurso de alzada ante la persona titular de la Secretaría de Empresa y Competitividad en el plazo de un mes, a contar del día siguiente de la notificación de la resolución, de acuerdo con los artículos 121 y 122 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas, y el artículo 76 de la Ley 26/2010, de 3 de agosto, de régimen jurídico y de procedimiento de las administraciones públicas de Cataluña.