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  • Venta por Internet de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica
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20281 - Venda per Internet de medicaments d'ús humà no subjectes a prescripció mèdica Departament de Salut accio
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Pasos a realizar

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Normativa

  • Reial decret 870/2013, de 8 de novembre, pel qual es regula la venda a distància al públic, a través de llocs web, de medicaments d'ús humà no subjectes a prescripció mèdica

    . Abrir en una nueva ventana.
  • Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

    . Abrir en una nueva ventana. (BOE  núm.  177  publicado el 25/07/2015)

¿Qué tienes que saber?

¿Qué es?

Se considera venta a distancia al público de medicamentos mediante sitios web la entrega a título oneroso de medicamentos adquiridos, a través de servicios de la sociedad de información, mediante un sitio web de una oficina de farmacia.

El Real decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica, establece el marco normativo para que la venta legal a través de Internet de medicamentos de uso humano elaborados industrialmente se realice con las garantías sanitarias necesarias, y para que los ciudadanos puedan identificar más fácilmente los sitios web que venden legalmente medicamentos no sujetos a prescripción y puedan distinguirlos de los sitios web que los venden ilegalmente.

Este trámite sólo lo puedes hacer por internet. La documentación que aportes por otro medio no se tendrá en cuenta ni computará a efectos de fecha de presentación.

Normativa aplicable

Organismo responsable

  • Departament de Salut
  • Servei d'Ordenació i Qualitat Farmacèutiques
¿A quién va dirigido?
Empresas y profesionales

A las personas físicas o jurídicas titulares o regentes de las oficinas de farmacia que quieran vender por Internet medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica.

Plazos

La comunicación se ha de presentar al menos 15 días antes de llevar la modificación a efecto.

Documentación

Documentación que debes adjuntar a la comunicación:

Por modificaciones en los protocolos

  • Un documento con información actualizada sobre los protocolos de entrega de los medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica.

Por modificaciones en el dominio

  • El certificado de titularidad del dominio.
Requisitos

En ningún caso las modificaciones comunicadas deben suponer el incumplimiento de alguno de los requisitos establecidos en el trámite de la comunicación inicial.

Tasas

No existen tasas asociadas a este trámite.

Pasos a realizar

  1. 1

    Primer paso

    Comunicar la modificación de los datos

    Este trámite sólo lo puedes realizar por Internet.

    Para acceder deberás hacerlo mediante un certificado digital.

    Por Internet

    Comunicación de venta de medicamentos por Internet (Distafarma)

    Iniciar . Acceder a Comunicación de venta de medicamentos por Internet (Distafarma)
  2. 2

    Segundo paso

    Recibir respuesta de la'Administración

    El Departamento de Salud verifica que las modificaciones comunicadas a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cumplan los requisitos que establece la normativa.

    El Departamento de Salud verifica que las modificaciones comunicadas a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cumplan los requisitos que establece la normativa.

Fecha de actualización 08.08.2023
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