Es el régimen de intervención por el cual la persona interesada declara, bajo su responsabilidad, los datos del establecimiento y de la actividad y manifiesta que cumple y aplica los requisitos establecidos a la legislación sanitaria y que se compromete a mantener el cumplimiento durante el ejercicio de esta actividad.

Se aplica a los establecimientos, empresas alimentarias que manipulen, envasen, almacenen o sirvan alimentos para su venta o entrega in situ al consumidor final, con o sin reparto a domicilio, para colectividades, así como cuando estos suministran a otros establecimientos de estas mismas características, y se trate de una actividad marginal en términos tanto económicos como de producción, respecto de la realizada por aquellos, que se lleve a cabo en el ámbito de la unidad sanitaria local, zona de salud o territorio de iguales características o finalidad que defina la autoridad competente correspondiente.

A las personas físicas o jurídicas que quieren abrir un establecimiento donde se comercializan o sirven alimentos, o su representante legal. En este caso se tiene que declarar la representación con la cual se actúa.