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¿Qué tienes que saber?
La normativa que regula los medicamentos veterinarios permite la prescripción excepcional por vacío terapéutico de un medicamento de otro estado miembro cuando no existan medicamentos veterinarios autorizados para una enfermedad.
Dada la dificultad a la que se enfrentan los veterinarios para obtener medicamentos de otros estados miembros, el Departamento ha implementado un procedimiento para facilitar su acceso y prescripción. De esta forma, los almacenes mayoristas pueden almacenar en sus instalaciones una reserva de medicamentos veterinarios autorizados a otros estados miembros.
A los almacenes de distribución autorizados en Cataluña que por vacío terapéutico quieran adquirir un medicamento veterinarios autorizado en otro estado miembro.
Con una antelación mínima de 10 días hábiles (es decir, excluidos domingos y festivos) de la fecha prevista del suministro, salvo en casos de urgencia debidamente justificados.
A0903.07-DO1 Comunicació de prescripció excepcional
Debe adjuntar a la comunicación:
- Documentación del medicamento (etiqueta, ficha técnica, prospecto ...)
Condiciones generales de almacenamiento en el almacén de distribución
Estos medicamentos se almacenarán por separado del resto de medicamentos veterinarios para evitar errores en la distribución.
Se llevarán registros independientes de entrada y suministro.
Solo podrán suministrarse las cantidades solicitadas por un centro dispensador minorista.
Este procedimiento debe incorporarse al sistema de Buenas prácticas de Distribución de medicamentos veterinarios del establecimiento y, por lo tanto, debe describirse en un Procedimiento normalizado de trabajo (PNT) específico cómo se llevará a cabo la actividad y las particularidad de la adquisición de los medicamentos (por ejemplo, control de proveedores, condiciones del almacenamiento, control de clientes y del suministro...).
Requisitos particulares de los centros dispensadores
Los centros dispensadores minoristas solo podrán pedir al almacén de distribución la cantidad exacta del medicamento que se indica en la prescripción excepcional o en la hoja de pedido del veterinario y, por tanto, no pueden disponer de reservas de estos medicamentos en sus instalaciones.
Pasos a realizar
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1
Primer paso
Comunicar
Este trámite sólo se puede realizar por internet, mediante una petición genérica, ya que no existe un trámite específico.
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2
Segundo paso
Consultar el estado del trámite
Puede consultarse el estado de la tramitación de la petición genérica al servicio del Área privada.En este espacio podrás descargarte el acuse de recibimiento, que es el único documento que [...]
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Puede consultarse el estado de la tramitación de la petición genérica al servicio del Área privada.
En este espacio podrás descargarte el acuse de recibimiento, que es el único documento que justifica la presentación de la comunicación -
Se puede consultar el estado de la tramitación de la autorización en medvet.daam@gencat.cat
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3
Tercer paso
Recibir la respuesta de la administración
Si el Servicio de Alimentación Animal y Seguridad de la Producción Ganadera no contesta, o contesta afirmativamente en 3 días hábiles desde la recepción de la comunicación, se podrá emitir la [...]
Si el Servicio de Alimentación Animal y Seguridad de la Producción Ganadera no contesta, o contesta afirmativamente en 3 días hábiles desde la recepción de la comunicación, se podrá emitir la receta de prescripción excepcional y realizar la entrada del medicamento.
El Servicio de Alimentación Animal y Seguridad de la Producción Ganadera podrá prohibir este uso si entiende que no existe vacío terapéutico, o bien por motivos razonados de sanidad animal o de salud pública.
