Què has de saber?
La normativa que regula els medicaments veterinaris permet la prescripció excepcional per buit terapèutic quan no existeixin medicaments veterinaris autoritzats per a una malaltia.
Per tant, el veterinari pot, de forma excepcional i sota la seva responsabilitat personal directa, tractar l’animal o animals afectats amb un medicament d’ús veterinari autoritzat en un altre Estat membre per al seu ús en la mateixa espècie, en una altra espècie o per tractar una altra malaltia.
En cas que el medicament sigui immunològic o antimicrobià, el veterinari ha de comunicar al Servei d’Alimentació Animal i Seguretat de la Producció Ramadera la intenció de fer aquesta prescripció excepcional.
Als/a les veterinaris/àries que vulguin utilitzar un medicament immunològic o antimicrobià autoritzat en un altre Estat membre.
Amb una antelació mínima de 10 dies hàbils (és a dir, exclosos diumenges i festius) de la data prevista del subministrament, excepte en casos d’urgència degudament justificats.
A0903.07-DO1 Comunicació de prescripció excepcional
Cal adjuntar a la comunicació:
- Justificació del buit terapèutic (motiu, malaltia a tractar, espècie de destí...)
- Documentació del medicament (etiqueta, fitxa tècnica, prospecte...)
Requisits en cas d’animals productors d’aliments
- El medicament ha de ser administrat a l’animal o animals directament pel veterinari o sota la seva responsabilitat directa.
- Les substàncies farmacològicament actives del medicament han de tenir un límit de residus en els productes alimentosos d’origen animal.
- El veterinari ha de fixar un temps d’espera adequat.
- El veterinari ha de portar un registre de tota la informació pertinent.
Requisits en cas d’èquids
Les substàncies farmacològicament actives del medicament que no tenen un límit de residus, han d’estar a la llista de substàncies essencials per al tractament dels èquids.
Requisits en espècies aqüícoles
La normativa europea ha establert que abans del 28/01/2027, s’ha de crear una llista de substàncies essencials per al tractament d’espècies aqüícoles. Un cop publicada aquesta llista, només es podran prescriure de manera excepcional medicaments d’animals terrestres i medicaments d’ús humà que continguin substàncies que estiguin incloses en aquesta llista de substàncies essencials.
Passos a fer
-
Primer pas
Comunicar
Aquest tràmit només es pot fer per internet, mitjançant una petició genèrica, ja que no hi ha un tràmit específic.
-
Segon pas
Consultar l'estat del tràmit
Es pot consultar l'estat de la tramitació de la petició genèrica al servei l'Àrea privada. En aquest espai et podràs descarregar l’acusament de rebuda, que és l’únic document que justifica la [...]
- Es pot consultar l'estat de la tramitació de la petició genèrica al servei l'Àrea privada.
En aquest espai et podràs descarregar l’acusament de rebuda, que és l’únic document que justifica la presentació de la comunicació
- Es pot consultar l'estat de la tramitació de l’autorització a medvet.daam@gencat.cat
-
Tercer pas
Rebre la resposta de l'Administració
Si el Servei d’Alimentació Animal i Seguretat de la Producció Ramadera no contesta, o contesta afirmativament en 3 dies hàbils des de la recepció de la comunicació, es podrà emetre la recepta de [...]
Si el Servei d’Alimentació Animal i Seguretat de la Producció Ramadera no contesta, o contesta afirmativament en 3 dies hàbils des de la recepció de la comunicació, es podrà emetre la recepta de prescripció excepcional i realitzar l’entrada del medicament.
El Servei d’Alimentació Animal i Seguretat de la Producció Ramadera podrà prohibir aquest ús si entén que no existeix buit terapèutic, o bé per motius raonats de sanitat animal o de salut pública.