Contacte
Per Internet
Què has de saber?
La normativa que regula els medicaments veterinaris permet la prescripció excepcional per buit terapèutic d’un medicament d’un altre Estat membre quan no existeixin medicaments veterinaris autoritzats per a una malaltia.
Vista la dificultat en que es troben els veterinaris per poder obtenir els medicaments des d’altres estats membres, el Departament ha dut a terme un procediment per facilitar que puguin disposar d'aquests medicaments i prescriure'ls. D’aquesta manera, es permet que els magatzems majoristes puguin emmagatzemar a les seves instal·lacions una reserva de medicaments veterinaris autoritzats en altres estats membres.
Als magatzems de distribució autoritzats a Catalunya que per buit terapèutic vulguin adquirir un medicament veterinaris autoritzat en un altre estat membre.
Amb una antelació mínima de 10 dies hàbils (és a dir, exclosos diumenges i festius) de la data prevista del subministrament, excepte en casos d’urgència degudament justificats.
A0903.07-DO1 Comunicació de prescripció excepcional
Cal adjuntar a la comunicació:
- Documentació del medicament (etiqueta, fitxa tècnica, prospecte...)
Condicions generals d’emmagatzematge en el magatzem de distribució
Aquests medicaments s’emmagatzemaran separadament de la resta de medicaments veterinaris per evitar errors a la distribució.
Es portaran registres independents d’entrada i de subministrament.
Només es podran subministrar les quantitats sol·licitades per un centre dispensador minorista.
Aquest procediment s’ha d’incorporar al sistema de Bones pràctiques de Distribució de medicaments veterinaris de l’establiment, i per tant, s’ha de descriure en un Procediment normalitzat de treball (PNT) específic com es durà a terme l'activitat i les particularitat de l’adquisició dels medicaments (per exemple, control de proveïdors, condicions de l’emmagatzematge, control de clients i del subministrament...).
Requisits particulars dels centres dispensadors
Els centres dispensadors minoristes només podran demanar al magatzem de distribució la quantitat exacta del medicament que s’indica a la prescripció excepcional o al full de comanda del veterinari i, per tant, no poden disposar de reserves d’aquests medicaments a les seves instal·lacions.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Comunicar
Aquest tràmit només es pot fer per internet, mitjançant una petició genèrica, ja que no hi ha un tràmit específic.
-
2
Segon pas
Consultar l'estat del tràmit
Es pot consultar l'estat de la tramitació de la petició genèrica al servei l'Àrea privada. En aquest espai et podràs descarregar l’acusament de rebuda, que és l’únic document que justifica la [...]
- Es pot consultar l'estat de la tramitació de la petició genèrica al servei l'Àrea privada.
En aquest espai et podràs descarregar l’acusament de rebuda, que és l’únic document que justifica la presentació de la comunicació
- Es pot consultar l'estat de la tramitació de l’autorització a medvet.daam@gencat.cat
-
3
Tercer pas
Rebre la resposta de l'Administració
Si el Servei d’Alimentació Animal i Seguretat de la Producció Ramadera no contesta, o contesta afirmativament en 3 dies hàbils des de la recepció de la comunicació, es podrà emetre la recepta de [...]
Si el Servei d’Alimentació Animal i Seguretat de la Producció Ramadera no contesta, o contesta afirmativament en 3 dies hàbils des de la recepció de la comunicació, es podrà emetre la recepta de prescripció excepcional i realitzar l’entrada del medicament.
El Servei d’Alimentació Animal i Seguretat de la Producció Ramadera podrà prohibir aquest ús si entén que no existeix buit terapèutic, o bé per motius raonats de sanitat animal o de salut pública.
