Què has de saber?
L’objectiu del tràmit és comunicar l’inici del nou canal de comercialització per part d'establiments detallistes ja autoritzats i oficines de farmàcia autoritzades a vendre aquest producte.
Organisme responsable
Altres organismes relacionats
A les comercials detallistes de medicaments d’ús veterinari i a les oficines de farmàcia autoritzades.
Aquesta comunicació s'ha de realitzar prèviament a l’inici de l’activitat.
Els requisits i les normes que han de complir aquests establiments i els seus llocs web, s’estableixen al capítol V del Reial decret 666/2023.
Els medicaments veterinaris estan sotmesos a una estricta regulació amb l’objectiu de garantir la seva qualitat, seguretat i eficàcia. Tanmateix, en els últims anys, ha sorgit una creixent demanda ciutadana del possible ús de mitjans electrònics, especialment internet, per a l’adquisició d’aquests medicaments.
Per motius de seguretat i salut pública i animal, aquesta possibilitat de venda a distància s’ha limitat a aquells medicaments que no requereixen prescripció veterinària, tal com estableix la normativa del medicament veterinari.
A més, aquests medicaments només podran ser venuts a distància des de les farmàcies i les comercials detallistes autoritzades per a la venda de medicaments veterinaris, i que estiguin assessorades per un farmacèutic responsable, amb l’objectiu de preservar-ne un ús amb seguretat.
Les oficines de farmàcia i els establiments comercials detallistes de venda de medicaments veterinaris autoritzats que estiguin interessats a vendre a distància medicaments d’ús veterinari que no requereixen prescripció veterinària han de comunicar l’inici d’aquest nou canal de comercialització.
Passos a fer
-
Primer pas
Comunicar
-
Segon pas
Rebre la resposta de l'Administració
Un cop rebuda la comunicació de venda, la OGE les revisarà i les remetrà al Departament corresponent en el cas de les comercial detallistes de medicaments d’ús veterinari. En el cas de les oficines [...]
Un cop rebuda la comunicació de venda, la OGE les revisarà i les remetrà al Departament corresponent en el cas de les comercial detallistes de medicaments d’ús veterinari. En el cas de les oficines de farmàcia, serà el Departament de Salut qui rebi les comunicacions.
En el cas de que la comunicació reuneixi els requisits establerts, el Departament corresponent, inclourà l’establiment al llistat de comercials detallistes i oficines de farmàcia que realitzen venda a distància de medicaments veterinaris no subjectes a prescripció veterinària.
Si la comunicació no reuneix els requisits establerts, el Departament corresponent emetrà una resolució amb l'audiència prèvia a la persona interessada, deixarà sense efecte l'exercici de l'activitat afectada des del moment en què es conegui la inexactitud, la falsedat o l'omissió, de caràcter essencial, en qualsevol dada o document que acompanya o consta en una declaració responsable o en una comunicació prèvia, tal com estableix l’article 38 de la LLEI 26/2010, del 3 d'agost, de règim jurídic i de procediment de les administracions públiques de Catalunya.
En el cas de que la comunicació reuneixi els requisits establerts, el Departament corresponent inclourà l’establiment al llistat de comercials detallistes i d’oficines de farmàcia que realitzen venda a distància de medicaments veterinaris no subjectes a prescripció veterinària.
Si la comunicació no reuneix els requisits establerts, el Departament corresponent emetrà una resolució de revocació de la comunicació prèvia