Per poder navegar amb més tranquil·litat pels continguts d'aquesta web, tingues en compte el següent:

Sortir ràpid

1. Disposes del botó Surt ràpid per sortir immediatament.

pdf

2. Quan obris un PDF, simplement visualitza'l, sense desar-lo

esborrar-historial

3. Assegura't d'esborrar el teu historial de navegació abans de sortir.

mode-incognit

4. Fes servir la navegació privada o d'incògnit.

Saltar al contingut principal
. Obre en una nova finestra.Logotip de la Generalitat
Menú
  • Contacte. Obre en una nova finestra.
  • Idioma: ca
    • Castellano
Cercador

Cercador

Serveis d'internacionalització
Serveis d'innovació
Convocatòries d'ajuts obertes
Últimes notícies
Properes activitats
ACCIÓ - Agència per la Competitivitat de l'Empresa
ACCIÓ - Agència per la Competitivitat de l'Empresa
  • Inici
  • Accedeix a “Ajuts i serveis”
    • Per on començar
    • Accedeix a “Vols créixer?”

      • Assessorament en creixement i estratègia empresarial
      • Cupons d’estratègia
      • Ajuts de creixement i canvi estratègic
      • Ajuts empresarials del Fons de Transició Nuclear
      • Clústers: col·laborar per reforçar l'estratègia
      • Oficina Next Generation EU
      • Oficina Pública per a la Transformació de les Indústries de Mobilitat i Automoció
      • Servei de creixement empresarial
      • Accedeix a “Vols créixer?”

    • Accedeix a “Vols innovar?”

      • Assessorament en innovació i tecnologia per a l'empresa
      • Cupons d'innovació
      • Ajuts R+D+I europeus
      • Accedeix a “R+D a l'empresa”

        • Assessorament per a projectes d'R+D
        • Protecció de la propietat intel·lectual i industrial
        • R+D amb centres tecnològics i agents de transferència de tecnologia TECNIO
        • Ajuts per a projectes d'R+D empresarial
        • Accedeix a “R+D a l'empresa”

      • Accedeix a “Innovació digital avançada i verda”

        • Ajuts a la innovació tecnològica i verda
        • Innovació digital avançada
        • Innovació verda
        • Accedeix a “Innovació digital avançada i verda”

      • Accedeix a “Innovació oberta i disruptiva”

        • Acceleració de projectes d’innovació disruptiva
        • Ajuts a projectes d’innovació oberta i disruptiva
        • Catalonia Exponential Leaders
        • Reptes i solucions d’innovació oberta
        • Accedeix a “Innovació oberta i disruptiva”

      • Accedeix a “Serveis per a Startups”

        • Directori de startups a Catalunya
        • Finançament per a startups
        • Recomanador de finançament alternatiu
        • Ajuts Startup Capital
        • Accedeix a “Serveis per a Startups”

      • Accedeix a “Vols innovar?”

    • Accedeix a “Vols internacionalitzar-te?”

      • Assessorament en internacionalització i comerç internacional
      • Responem. Pla de defensa de la Catalunya de tothom
      • Barreres al comerç internacional
      • Accedeix a “Començar a exportar”

        • Iniciació a l’exportació
        • Cupons d'internacionalització
        • Recomanador d'oportunitats de negoci internacionals
        • Trade Portal: informació pràctica per exportar
        • Accedeix a “Començar a exportar”

      • Accedeix a “Expansió internacional”

        • Accés a licitacions internacionals
        • Ajuts de multilocalització - Noves filials a l'estranger
        • Ajuts de promoció internacional
        • Ajuts per exportar a través de canals digitals
        • Exportació amb les Oficines Exteriors de Catalunya
        • Internacionalització sectorial
        • Trobar compradors internacionals
        • Accedeix a “Expansió internacional”

      • Accedeix a “Vols internacionalitzar-te?”

    • Accedeix a “Vols invertir a Catalunya?”

      • Captació de socis internacionals
      • Suport per a empreses estrangeres establertes a Catalunya
      • Accedeix a “Vols invertir a Catalunya?”

    • Accedeix a “Convocatòries d'ajuts”

      • Convocatòries d’ajuts
      • Cupons ACCIÓ a la competitivitat de l'empresa
      • Accedeix a “Justificacions d'ajuts”

        • Ajuts 2024
        • Ajuts 2023
        • Ajuts 2022
        • Ajuts 2021
        • Ajuts 2020
        • Ajuts 2019
        • Ajuts 2018
        • Ajuts 2017
        • Ajuts 2016
        • Ajuts 2015
        • Subvenció exclosa de concurrència pública
        • Accedeix a “Justificacions d'ajuts”

      • Altres tràmits en paper: línies 2018 i anteriors
      • Altres tràmits per internet: línies 2019 i anteriors
      • Llistat ajuts/Préstecs atorgats
      • Accedeix a “Convocatòries d'ajuts”

    • Cercador d'ajuts i serveis
    • Accedeix a “Banc de coneixement”

      • Cercador del Banc de coneixement
      • Accedeix a “Banc de coneixement”

    • Accedeix a “Ajuts i serveis”

    Imatge 1: Vols créixer?
    Imatge 2: Vols innovar?
    Imatge 3: Vols internacionalitzar-te?

    Ajuts i serveis

    ACCIÓ ofereix una gran diversitat de serveis individualitzats i col·lectius per impulsar la competitivitat de les empreses catalanes.

    Accedeix a “Ajuts i serveis”

  • Accedeix a “Països”
    • Accedeix a “Àfrica Subsahariana”

      • Angola
      • Camerun
      • Costa d'Ivori
      • Etiòpia
      • Ghana
      • Kenya
      • Moçambic
      • Nigèria
      • Ruanda
      • Senegal
      • Sud-àfrica
      • Tanzània
      • Uganda
      • Accedeix a “Àfrica Subsahariana”

    • Accedeix a “Amèrica del Nord i Central”

      • Canadà
      • Costa Rica
      • Cuba
      • El Salvador
      • Estats Units d'Amèrica
      • Guatemala
      • Hondures
      • Jamaica
      • Mèxic
      • Nicaragua
      • Panamà
      • República Dominicana
      • Accedeix a “Amèrica del Nord i Central”

    • Accedeix a “Amèrica del Sud”

      • Argentina
      • Bolívia
      • Brasil
      • Colòmbia
      • Equador
      • Paraguai
      • Perú
      • Uruguai
      • Xile
      • Accedeix a “Amèrica del Sud”

    • Accedeix a “Àsia meridional”

      • Bangladesh
      • Índia
      • Sri Lanka
      • Accedeix a “Àsia meridional”

    • Accedeix a “Europa occidental”

      • Alemanya
      • Àustria
      • Bèlgica
      • Dinamarca
      • Estònia
      • Finlàndia
      • França
      • Irlanda
      • Itàlia
      • Letònia
      • Lituània
      • Luxemburg
      • Noruega
      • Països Baixos
      • Portugal
      • Regne Unit
      • Suècia
      • Suïssa
      • Accedeix a “Europa occidental”

    • Accedeix a “Europa oriental i Àsia central”

      • Albània
      • Armènia
      • Azerbaidjan
      • Bòsnia i Hercegovina
      • Bulgària
      • Croàcia
      • Eslovàquia
      • Eslovènia
      • Geòrgia
      • Grècia
      • Hongria
      • Kazakhstan
      • Kirguizstan
      • Macedònia del Nord
      • Montenegro
      • Polònia
      • República Txeca
      • Romania
      • Sèrbia
      • Turquia
      • Ucraïna
      • Uzbekistan
      • Accedeix a “Europa oriental i Àsia central”

    • Accedeix a “Extrem Orient”

      • Corea del Sud
      • Japó
      • Taiwan
      • Xina
      • Accedeix a “Extrem Orient”

    • Accedeix a “Orient Mitjà i nord d'Àfrica”

      • Aràbia Saudí
      • Bahrain
      • Emirats Àrabs Units
      • Jordània
      • Kuwait
      • Marroc
      • Oman
      • Qatar
      • Accedeix a “Orient Mitjà i nord d'Àfrica”

    • Accedeix a “Sud-est asiàtic i Oceania”

      • Austràlia
      • Cambodja
      • Filipines
      • Indonèsia
      • Laos
      • Malàisia
      • Nova Zelanda
      • Singapur
      • Tailàndia
      • Vietnam
      • Accedeix a “Sud-est asiàtic i Oceania”

    • Xarxa d'Oficines Exteriors
    • Accedeix a “Països”

    Imatge 1: Àfrica Subsahariana
    Imatge 2: Amèrica del Nord i Central
    Imatge 3: Amèrica del Sud

    Països

    Navega pels països on ACCIÓ et dona servei, descobreix les tendències i oportunitats de negoci principals i accedeix a les activitats i serveis relacionats.

    Accedeix a “Països”

  • Accedeix a “Sectors”
    • Alimentació
    • Altres indústries del transport
    • Audiovisual
    • Automoció, moto i mobilitat lleugera
    • Biotecnologia
    • Construcció sostenible i infraestructures
    • Cosmètica, benestar i economia silver
    • Economia verda i circular
    • Educació, formació i serveis editorials
    • Electrònica i electricitat
    • Energia i recursos
    • Indústria 4.0 i tecnologies del futur
    • Indústria farmacèutica
    • Logística, e-commerce i distribució
    • Maquinària i béns d'equip
    • Matèries primeres i transformació del metall i altres materials
    • Moble i hàbitat
    • Paper, cartró i packaging
    • Química i plàstics
    • Salut i serveis sanitaris
    • Smart Cities
    • Tèxtil i moda
    • TIC i transformació digital
    • Turisme, cultura, oci, esports i restauració
    • Videojocs
    • Vins, caves i begudes
    • Accedeix a “Sectors”

    Imatge 1: Alimentació
    Imatge 2: Altres indústries del transport
    Imatge 3: Audiovisual

    Sectors

    Descobreix totes les tendències i oportunitats de negoci sector per sector. T'oferim anàlisis, serveis i activitats perquè les aprofitis per fer créixer la teva empresa.

    Accedeix a “Sectors”

  • Accedeix a “Activitats”
    • Accedeix a “Agenda”

      • Esmorzars d'ACCIÓ
      • Fires i congressos
      • Informació sobre ajuts i serveis
      • Jornades i conferències
      • Missions empresarials
      • Networking empresarial
      • Reunions amb experts
      • Workshops i formacions
      • Accedeix a “Agenda” . Obre en una nova finestra.

    • Accedeix a “Grans actes”

      • Beyond Catalonia
      • Accedeix a “ACCIÓ Startup Forum”

        • ACCIÓ Startup Forum 2024. Obre en una nova finestra.
        • ACCIÓ Startup Forum 2023
        • ACCIÓ Startup Forum 2022
        • ACCIÓ Startup Forum 2021
        • Fòrum d'Inversió 2020
        • Accedeix a “ACCIÓ Startup Forum”

      • Accedeix a “Exponential Day”

        • Exponential Day 2025. Obre en una nova finestra.
        • Exponential Day 2024
        • Exponential Day 2023
        • Exponential Day 2022
        • Exponential Day 2021
        • Exponential Day 2020
        • Accedeix a “Exponential Day”

      • ACCIÓ 'ON'. Fem avui l'empresa del demà
      • Accedeix a “Setmana de la Internacionalització”

        • Setmana de la Internacionalització 2023. Obre en una nova finestra.
        • Setmana de la Internacionalització 2022
        • Setmana de la Internacionalització 2021
        • Setmana de la Internacionalització 2020
        • Accedeix a “Setmana de la Internacionalització”

      • Accedeix a “Grans actes”

    • Accedeix a “Fires i congressos”

      • Advanced Factories
      • Alimentaria
      • Expoquimia
      • Health Revolution Congress: Innovació en salut digital
      • Integrated Systems Europe (ISE)
      • IoT Solutions World Congress
      • Mobile World Congress / 4YFN
      • Smart City Expo World Congress
      • Accedeix a “Fires i congressos”

    • Accedeix a “Cicles temàtics d’ACCIÓ i altres actes”

      • Cafè disruptiu
      • Accedeix a “Cluster Day”

        • Cluster Day 2024. Obre en una nova finestra.
        • Cluster Day 2023
        • Cluster Day 2022
        • Cluster Day 2021
        • Accedeix a “Cluster Day” . Obre en una nova finestra.

      • Exponential Open Days
      • Startup Talks
      • Superant barreres d’internacionalització
      • Accedeix a “Cicles temàtics d’ACCIÓ i altres actes”

    • Accedeix a “Activitats”

    Imatge 1: Agenda
    Imatge 2: Grans actes
    Imatge 3: Fires i congressos

    Activitats

    ACCIÓ organitza més 230 activitats anuals a Barcelona i a tot Catalunya. Descobreix les nostres activitats, els cicles temàtics i els grans esdeveniments

    Accedeix a “Activitats”

  • Accedeix a “ACCIÓ”
    • Accedeix a “L'Agència”

      • Coneix ACCIÓ
      • Missió, visió i valors
      • Visió estratègica
      • Projectes europeus, aliances i FEDER
      • Transparència
      • Accessibilitat
      • Protecció de dades
      • Estructura ètica
      • Accedeix a “L'Agència”

    • Accedeix a “Delegacions territorials”

      • Delegació d’ACCIÓ de l'Alt Penedès i el Garraf
      • Delegació d’ACCIÓ de l’Alt Pirineu i Aran
      • Delegació d’ACCIÓ de la Catalunya Central
      • Delegació d’ACCIÓ de Girona
      • Delegació d’ACCIÓ de Lleida
      • Delegació d’ACCIÓ de Tarragona
      • Delegació d’ACCIÓ de les Terres de l'Ebre
      • Delegació d’ACCIÓ de Madrid
      • Accedeix a “Delegacions territorials”

    • Accedeix a “Oficines Exteriors de Catalunya”

      • Oficina Exterior de Catalunya a Accra
      • Oficina Exterior de Catalunya a Amsterdam
      • Oficina Exterior de Catalunya a Austin
      • Oficina Exterior de Catalunya a Berlín
      • Oficina Exterior de Catalunya a Bogotà
      • Oficina Exterior de Catalunya a Bombai
      • Oficina Exterior de Catalunya a Brussel·les
      • Oficina Exterior de Catalunya a Buenos Aires
      • Oficina Exterior de Catalunya a Casablanca
      • Oficina Exterior de Catalunya a Copenhaguen
      • Oficina Exterior de Catalunya a Dubai
      • Oficina Exterior de Catalunya a Hong Kong - Xina
      • Oficina Exterior de Catalunya a Istanbul
      • Oficina Exterior de Catalunya a Johannesburg
      • Oficina Exterior de Catalunya a Lima
      • Oficina Exterior de Catalunya a Londres
      • Oficina Exterior de Catalunya a Ciutat de Mèxic
      • Oficina Exterior de Catalunya a Miami
      • Oficina Exterior de Catalunya a Milà
      • Oficina Exterior de Catalunya a Montreal
      • Oficina Exterior de Catalunya a Moscou
      • Oficina Exterior de Catalunya a Nairobi
      • Oficina Exterior de Catalunya a Nova York
      • Oficina Exterior de Catalunya a Panamà
      • Oficina Exterior de Catalunya a París
      • Oficina Exterior de Catalunya a Pequín
      • Oficina Exterior de Catalunya a Santiago de Xile
      • Oficina Exterior de Catalunya a São Paulo
      • Oficina Exterior de Catalunya a Seül
      • Oficina Exterior de Catalunya a Silicon Valley
      • Oficina Exterior de Catalunya a Singapur
      • Oficina Exterior de Catalunya a Stuttgart
      • Oficina Exterior de Catalunya a Sydney
      • Oficina Exterior de Catalunya a Tòquio
      • Oficina Exterior de Catalunya a Varsòvia
      • Oficina Exterior de Catalunya a Washington - Delegació davant Organismes Multilaterals
      • Oficina Exterior de Catalunya a Xangai
      • Oficina Exterior de Catalunya a Zagreb
      • Accedeix a “Oficines Exteriors de Catalunya”

    • Accedeix a “Sala de premsa i comunicació”

      • Butlletins
      • Cercador de premsa i actualitat
      • Punt d’inflexió, el pòdcast d’ACCIÓ
      • Xarxes socials
      • Accedeix a “Sala de premsa i comunicació”

    • Accedeix a “Processos d'acreditació”

      • Acreditació de persones assessores
      • Acreditació d'Agents de suport a la internacionalització
      • Acreditació de clústers
      • Acreditació de mentores i mentors de startups
      • Acreditació de xarxes d’inversors privats
      • Acreditació TECNIO
      • Cercador de persones acreditades d'ACCIÓ
      • Accedeix a “Processos d'acreditació”

    • Licitacions
    • Patrocinis i col·laboracions
    • Preguntes freqüents
    • Banc de coneixement
    • Butlletins
    • Contacte. Obre en una nova finestra.
    • Accedeix a “ACCIÓ”

    Imatge 1: L'Agència
    Imatge 2: Delegacions territorials
    Imatge 3: Sala de premsa i comunicació

    ACCIÓ

    ACCIÓ és l’Agència per a la competitivitat de l’empresa de la Generalitat de Catalunya, el referent públic per contribuir a la transformació de les empreses catalanes.

    Accedeix a “ACCIÓ”

  • Inici
  • Ajuts i serveis
  • Convocatòries d'ajuts
  • Convocatòries d’ajuts
  • Autorització per a la realització de tècniques de diagnòstic genètic preimplantacional
22519 - Autorització per a la realització de tècniques de diagnòstic genètic preimplantacional Departament de Salut accio
  • Què has de saber?
  • Què és?
  • A qui va dirigit?
  • Terminis
  • Documentació
  • Taxes

Passos a fer

  1. 1. Sol·licitar
  2. 2. Consultar l'estat del tràmit
  3. 3. Rebre resposta de l'Administració
  • Anar a: Sol·licitar l'autorització
  • Anar a: Què és?
  • Anar a: A qui va dirigit?
  • Anar a: Terminis
  • Anar a: Documentació
  • Anar a: Taxes
  • Anar a: Passos a fer

Autorització per a la realització de tècniques de diagnòstic genètic preimplantacional

Sol·licitar l'autorització

QUI
Empreses i professionals
COM
Per Internet
QUAN
En qualsevol moment

Per Internet Inicia

Necessites ajuda?

Saber-ne més

Autorització per a la realització de tècniques de diagnòstic genètic preimplantacional

Sol·licitar l'autorització

Per Internet Inicia
QUAN
En qualsevol moment

QUI
COM
Empreses i professionals Per Internet

Necessites ajuda?

Necessites ajuda?

Consultes, queixes i suggeriments

  • Bústia de contacte

Ajuda en la tramitació

  • Ajuda del Canal Empresa
  • Suport a la tramitació per internet
  • Telèfon 012

Subscripció als avisos informatius

Rebràs informació de novetats generals relacionades amb aquest tràmit com ara l’inici de terminis, canvis en els formularis, etc...

Afegir com a tràmit favorit a l'àrea privada

L'hi tindràs sempre disponible i pots triar si veure els avisos informatius allí o rebre'ls per correu.

Subscripció només amb un correu electrònic

Rebràs els avisos informatius al teu correu. Per gestionar les subscripcions, entra a la teva Àrea privada.

Normativa

  • Llei 14/2006, de 26 de maig, sobre tècniques de reproducció humana assistida

    . Obre en una nova finestra.
  • Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.

    . Obre en una nova finestra. (BOE  núm.  236  publicat el 02/10/2015)

Què has de saber?

Què és?

La Llei 14/2006, de 26 de maig, sobre tècniques de reproducció humana assistida (TRA), estableix que la Comissió Nacional de Reproducció Humana Assistida (CNRHA), òrgan col·legiat dependent del Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social, té encomanada la funció de realitzar informes preceptius previs davant d’una sèrie de supòsits que preveu l’article 20.4 de l’esmentada Llei:

  1. Per a l’autorització d’una tècnica de reproducció humana assistida amb caràcter experimental (TE)
  2. Per a l’autorització ocasional per a casos concrets i no previstos en aquesta Llei, així com en els supòsits previstos en l’article 12.2, de tècniques de diagnòstic preimplantacional (PGT) o en combinació amb la determinació dels antígens d’histocompatibilitat (PGT+HLA).
  3. Per a l’autorització de pràctiques terapèutiques previstes en l’article 13.
  4. Per a l’autorització dels projectes d’investigació en matèria de reproducció assistida (PI).

 

L’aplicació de tècniques de diagnòstic preimplantacional (PGT) per a qualsevol altra finalitat no compresa a l’article 12.1 o quan es pretenguin practicar en combinació amb la determinació dels antígens d’histocompatibilitat dels preembrions in vitro amb finalitat terapèutica per a tercers (PGT+HLA) requereixen l’autorització expressa, cas a cas, de l’autoritat sanitària corresponent, previ informe favorable de la Comissió Nacional de Reproducció Humana Assistida (CNRHA).

Tota la documentació presentada, després que el Servei d’Ordenació Sanitària en faci la revisió, s’ha de traslladar a la CNRHA, per que n’elabori el corresponent informe preceptiu.

Atès que la documentació ha de tenir efecte fora del territori de la Comunitat Autònoma, segons estableix l’article 20 de la Llei 14/2006, de 26 maig, sobre tècniques de reproducció humana assistida, aquesta s’ha de presentar en castellà.

 

Aquest tràmit només el pots fer per Internet. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.

Per a les sol·licituds i/o comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics, els quals són d’ús obligatori. Pots descarregar-te’ls des d’aquesta mateixa fitxa i sempre has de descarregar l’última versió publicada. En cas que presentis la sol·licitud i/o comunicació mitjançant altres formularis, aquests altres es consideraran no presentats.

Normativa aplicable

Organisme responsable

  • Departament de Salut
  • Servei d'Ordenació Sanitària
A qui va dirigit?
Empreses i professionals

Centres o serveis de reproducció humana assistida (RHA) autoritzats amb la oferta assistencial “U.28 Fecundació in vitro”, com a mínim.

Aquestes entitats estan obligades a relacionar-se a través de mitjans electrònics amb les administracions públiques per dur a terme qualsevol tràmit d’un procediment administratiu, segons l’article 14.2 de la Llei 39/2015, d’1 d’octubre (BOE núm. 236, de 2 d’octubre de 2015), i l’ORDRE PDA/20/2019, de 14 de febrer (DOGC núm. 7814, de 20 de febrer).

Terminis

La normativa específica no determina termini.

Documentació

Documentació que has d’adjuntar a la sol·licitud d’acord amb l’objecte i les especificitats del tipus d’autorització:

 

En el cas de l'autorització per a la realització de tècniques  de PGT:

  1. Fitxa de presentació de la sol·licitud d’informe de tècniques de PGT en què s’identifiquen el nom complet de la parella, la malaltia i el gen implicat.
  2. Informe mèdic del membre de la parella afectat i, si escau, dels familiars també afectats, amb el detall de l’edat d’aparició de la malaltia i la situació clínica actual.
  3. Resultats de les anàlisis genètiques (nomenclatura de les variants identificades seguint la norma de l’HGVS (Human Genoma Variation Society) del membre de la parella i els familiars que pateixen la malaltia.
  4. Informe del consell genètic, que inclogui:
    • Informació sobre la malaltia genètica: identificació del gen implicat, variant genètica (patogènica o probablement patogènica) responsable de la malaltia (identificada segons les recomanacions de l’HGVS), tipus d’herència, penetrància, expressivitat, grau de certesa de la relació fenotip/genotip.
    • Estatus genètic de la parella o família consultant en relació amb la malaltia i la identificació del gen implicat; interpretació i valoració individualitzada de la gravetat de la variant genètica identificada d’acord amb els resultats genètics, l’historial clínic del pacient i les dades familiars.
    • Assessorament reproductiu, que inclogui informació sobre la probabilitat de transmissió a la descendència i sobre les opcions reproductives, amb el seu abast i les seves limitacions, implicacions ètiques, possibles efectes adversos i complicacions respecte de de totes les alternatives disponibles.
  5. Informe clínic ginecològic i andrològic que especifiqui l’edat, el cariotip d’ambdós membres de la parella i la informació següent:
    • En el cas de la dona: exploració ginecològica (ecografia de l’úter i annexos) i perfil hormonal bàsic (hormona antimülleriana o AMH i recompte de fol·licles antrals); i, en el cas d’alteracions dels cicles menstruals, s’hi ha d’incloure també la determinació basal de l’FSH, de l’LH i de l’estradiol.
    • En el cas de l’home: resultat del seminograma.
  6. Còpia dels formularis de consentiment informat signats per la parella sol·licitant i actualitzats. La informació imprescindible que han de contenir és la següent:
    • Descripció, riscos i limitacions de tots els procediments inclosos (FIV, biòpsia embrionària i tècniques diagnòstiques).
    • Identificació de la malaltia, el gen i la variant genètica per a la qual es realitzen les tècniques sol·licitades.
    • Probabilitats d’obtenir embrions sense la variant genètica mitjançant l’aplicació de les tècniques sol·licitades conforme a l’estat del coneixement actual.
    • Aproximació a les probabilitats d’èxit en el centre o servei d’RHA sol·licitant, tenint en compte les característiques particulars del cas concret, en les condicions adequades que en facilitin la comprensió (percentatge de gestacions obtingudes i, si és possible, de nounats lliures de la variant genètica). En aquest sentit, és suficient si almenys s’al·ludeix que la mitjana de les probabilitats d’èxit del cas concret és o bé per sobre o bé per sota de la de les probabilitats d’èxit establertes.
    • Informació relativa als aspectes jurídics i ètics de les tècniques que seran realitzades, i relativa a les condicions econòmiques del tractament.
    • Possibilitat de revocació del consentiment en qualsevol moment.
    • Informació relativa al compromís del centre o servei de garantir la protecció de les dades personals.
    • Ha de quedar explícit que la parella decideix que es dugui a terme el PGT com l’opció terapèutica que més s’ajusta a les seves necessitats i punts de vista, i que accepta els riscos i complicacions dels quals han estat informats prèviament, de forma adequada i comprensible, i dels quals s’han donat per assabentats.

En el cas de la primera sol·licitud, primera anual o quan es produeixi qualsevol modificació o canvi que afecti substancialment l’autorització del centre o servei d’RHA, el laboratori o servei de genètica o el procediment de treball establert per a ambdós, també s’han d’aportar:

  1. Còpia de l’autorització del laboratori o servei de genètica, si és diferent del centre o servei d’RHA.
  2. Informació de l’experiència prèvia del centre o servei d’RHA quant al nombre de cicles realitzats amb PGT i els resultats (percentatge de gestacions obtingudes i, si és possible, de nounats lliures de la variant genètica). El document ha d’estar datat i signat pels responsables.
  3. Informació de l’experiència del laboratori o servei de genètica i dels resultats en termes d’eficàcia diagnòstica. El document ha d’estar datat i signat pels responsables.
  4. Especificació del procediment coordinat de treball entre el centre o servei d’RHA i el laboratori o servei de genètica. El document ha d’estar datat i signat pels responsables.

 

Per a una sol·licitud d’aquestes tècniques formulada per un centre o servei d’RHA diferent del que ha formulat una sol·licitud anterior, els centres o serveis d’RHA també han d’aportar:

  1. Si n’hi ha hagut una autorització prèvia i s’han dut a terme les tècniques de PGT anteriorment, informació sobre el nombre d’intents realitzats, el nombre de preembrions obtinguts en cada cas, així com les raons per les quals, si escau, no n’ha estat possible la utilització, ja sigui perquè cap dels preembrions obtinguts no està lliure de malaltia o bé perquè no han estat viables, amb la indicació, a més, del nombre de preeembrions que es poden mantenir mitjançant la crioconservació.
  2. Si n’hi ha hagut una autorització prèvia i no s’han arribat a realitzar les tècniques de PGT, informació sobre el motiu pel qual no s’han realitzat.

 

Avís:

  • Només has de respondre els requeriments dels documents corresponents, d’acord amb l’objecte i les especificitats de l’autorització sol·licitada i que es consignen aquest apartat.  Si et cal ajuda, pots consultar aquest vídeo tutorial de com aportar documents a un requeriment.
  • El pes màxim és de fins a 100 MB per cadascun dels documents que enviis.
  • Es genera un acusament de rebuda per cadascun dels documents enviats.

Tota la documentació s’ha de presentar en castellà.

 

 

En el cas de l'autorització per a la realització de tècniques de PGT+HLA:

  1. Fitxa de presentació de la sol·licitud d’informe de tècniques de PGT+HLA, amb la identificació del nom complet de la parella, el nom del pacient per al qual se sol·licita la selecció embrionària i la malaltia implicada.
  2. Informe mèdic detallat i actualitzat del pacient per al qual se sol·licita la selecció embrionària, i que inclogui:
    • Els tractaments aplicats anteriorment i el seu resultat.
    • El tractament actual.
    • La indicació clara de trasplantament de progenitors hematopoètics per al pacient, amb la especificació de si es tracta d’una indicació consolidada de trasplantament o si aquest és de caràcter experimental, i també amb l’aportació de les evidències existents sobre això.
    • L’absència de donants familiars compatibles.
    • La data d’inici de la recerca de donant no emparentat en el Registre de donants de medul·la òssia, REDMO, així com els resultats d’aquesta. En el cas que no s’hagi posat en recerca el pacient, justificació d’aquesta decisió.
  3. Compromís escrit del centre o servei que ha de dur a terme el trasplantament de cèl·lules de cordó umbilical, si s’aconsegueix la generació d’un donant per la via sol·licitada.
  4. Informació de la parella: informe clínic ginecològic i andrològic on s’especifiquin l’edat, el cariotip, la capacitat reproductiva i els antecedents reproductius d’ambdós membres de la parella. En el cas de la dona: exploració ginecològica (ecografia de l’úter i annexos) i perfil hormonal bàsic: hormona antimülleriana o AMH i recompte de fol·licles antrals (a més d’FSH, LH i estradiol basal en el cas d’alteracions dels cicles menstruals); i en el cas de l’home, resultat del seminograma.
  5. Còpia dels formularis de consentiment informat signats per la parella sol·licitant i actualitzats. La informació imprescindible que han de contenir és la següent:
    • Descripció, riscos i limitacions de tots els procediments inclosos (FIV, biòpsia embrionària i tècniques diagnòstiques).
    • Probabilitats d’èxit en la generació d’un donant HLA idèntic mitjançant l’aplicació de les tècniques sol·licitades conforme a l’estat del coneixement actual.
    • Aproximació a les probabilitats d’èxit en el centre o servei d’RHA sol·licitant, tenint en compte les característiques particulars del cas concret, en condicions adequades que en facilitin la comprensió (percentatge de gestacions obtingudes i, si és possible, de nounats lliures de la variant genètica). En aquest sentit, és suficient si almenys s’al·ludeix que la mitjana de les probabilitats d’èxit del cas concret és o bé per sobre o bé per sota de la de les probabilitats d’èxit establertes.
    • Informació relativa als aspectes jurídics i ètics de les tècniques que s’han de realitzar, i relativa a les condicions econòmiques del tractament.
    • Possibilitat de revocació del consentiment en qualsevol moment.
    • Informació relativa al compromís del centre o servei de garantir la protecció de les dades personals.
    • Ha de quedar explícit que la parella decideix que du a terme el PGT+HLA com l’opció terapèutica que més s’ajusta a les seves necessitats i punts de vista i que accepta els riscos i les complicacions dels quals han estat informats prèviament, de forma adequada i comprensible, i dels quals s’han donat per assabentats.


En el cas de la primera sol·licitud, primera anual o quan es produeixi qualsevol modificació o canvi que afecti substancialment l’autorització del centre o servei d’RHA, el laboratori o servei de genètica o el procediment de treball establert per a ambdós, també s’han d’aportar
:

  1. Còpia de l’autorització del laboratori o servei de genètica, si és diferent del centre o servei d’RHA.
  2. Informació de l’experiència prèvia del centre o servei d’RHA quant al nombre de cicles realitzats amb PGT i determinació d’HLA en preembrions, amb l’especificació de les malalties i el nombre de casos de cada malaltia. El document ha d’estar datat i signat pels responsables.
  3. Informació de l’experiència del laboratori o servei de genètica i dels resultats en termes d’eficàcia diagnòstica. El document ha d’estar datat i signat pels responsables.
  4. Especificació del procediment coordinat de treball entre el centre o servei d’RHA i el laboratori o servei de genètica. El document ha d’estar datat i signat pels responsables.

 

Avís:

  • Només has de respondre els requeriments dels documents corresponents, d’acord amb l’objecte i les especificitats de l’autorització sol·licitada i que es consignen aquest apartat.  Si et cal ajuda, pots consultar aquest vídeo tutorial de com aportar documents a un requeriment.
  • El pes màxim és de fins a 100 MB per cadascun dels documents que enviis.
  • Es genera un acusament de rebuda per cadascun dels documents enviats.

Tota la documentació s’ha de presentar en castellà.

 

 

En el cas de l'autorització per a la realització de projectes d'investigació  (PI):

  1. Escrit de petició de sol·licitud d’autorització per a la realització d’un projecte d’investigació relacionat amb el desenvolupament o l’aplicació de tècniques de reproducció humana assistida, amb la identificació del seu títol, el nom complet de l’investigador o investigadora principal i el centre o servei d’RHA on s’ha de dur a terme.
  2. Dictamen favorable del comitè ètic de investigació clínica. Aquest comitè ha d’avaluar la idoneïtat científica del projecte, la seva pertinència, la seva factibilitat i l’adequació del protocol als objectius plantejats.
  3. Certificat de compromís de l’investigador o investigadora principal.
  4. Certificat d’autorització de la direcció del centre o servei d’RHA on s’ha de dur a terme el projecte.
  5. Protocol del projecte d’investigació: ha d’incloure la justificació del nombre de pacients o donants reclutats o, si escau, el nombre de gàmetes o embrions necessaris.
  6. Full d’informació per als participants.
  7. Model de formulari de consentiment informat, que s’ha de lliurar als pacients que participin en el projecte i ha de ser específic per a l’esmentat projecte.
  8. Model de contracte entre els donants i el centre específic per al projecte, en cas que la investigació es realitzi amb donants de gàmetes.
  9. Currículum (CV) de l’investigador o investigadora principal i identificació de l’equip investigador, que ha de ser diferent de l’equip que realitza les tècniques d’RHA.
  10. Memòria econòmica en la qual figuri que els participants a l’estudi no sufraguen cap despesa de la investigació.

 

Avís:

  • Només has de respondre els requeriments dels documents corresponents, d’acord amb l’objecte i les especificitats de l’autorització sol·licitada i que es consignen aquest apartat.  Si et cal ajuda, pots consultar aquest vídeo tutorial de com aportar documents a un requeriment.
  • El pes màxim és de fins a 100 MB per cadascun dels documents que enviis.
  • Es genera un acusament de rebuda per cadascun dels documents enviats.

Tota la documentació s’ha de presentar en castellà.

 

 

En el cas de l'autorització per a l'aplicació de tècniques experimentals (Reinserció de teixit ovàric criopreservat):

  1. Informació de l’experiència quirúrgica del centre o servei que ha de realitzar l’implant.
  2. Acreditació del centre o servei extractor i d’emmagatzemament de teixit ovàric, només si és diferent del centre que ha de realitzar l’implant.
  3. Especificació del procediment coordinat de treball entre el laboratori que emmagatzema el teixit ovàric i el centre o servei quirúrgic, en cas de ser diferents.
  4. Informe mèdic actualitzat de la pacient: informe detallat i actualitzat respecte de la pacient per a la qual se sol·licita l’esmentada tècnica.
  5. Còpia dels formularis de consentiment informat signats per la pacient que s’ha de sotmetre a aquesta tècnica i actualitzats. La informació imprescindible que hi ha de constar és la següent:
    • Probabilitats d’èxit reproductiu després de reinserció del teixit ovàric conforme a l’estat del coneixement actual.
    • Aproximació a les probabilitats d’èxit en el centre o servei d’RHA sol·licitant, tenint en compte la característiques particulars del cas concret.
    • Experiència del centre o servei en la utilització de la tècnica i el procediment quirúrgic previst.
    • Informació relativa als aspectes jurídics i ètics de la tècnica que s’ha de realitzar, i relativa a les condicions econòmiques del tractament.
    • Possibilitat de revocació del consentiment en qualsevol moment.
    • Informació relativa al compromís del centre o servei responsable de la pacient de garantir la protecció de les dades personals.
    • Ha de quedar explícit que la pacient decideix que es dugui a terme aquesta tècnica experimental com l’opció terapèutica que més s’ajusta a les seves necessitats i el seu punt de vista i que accepta els riscos i les complicacions dels quals ha estat informada prèviament, de forma adequada i comprensible, i dels quals s’ha donat per assabentada.


Per a una PRIMERA SOL·LICITUD d’aquestes tècniques, els centres o serveis d’RHA han d’aportar addicionalment la documentació detallada en l’apartat de requisits per a PI

 

Avís:

  • Només has de respondre els requeriments dels documents corresponents, d’acord amb l’objecte i les especificitats de l’autorització sol·licitada i que es consignen aquest apartat.  Si et cal ajuda, pots consultar aquest vídeo tutorial de com aportar documents a un requeriment.
  • El pes màxim és de fins a 100 MB per cadascun dels documents que enviis.
  • Es genera un acusament de rebuda per cadascun dels documents enviats.

Tota la documentació s’ha de presentar en castellà.

Taxes

No hi ha taxes associades a aquest tràmit.

Passos a fer

  1. 1

    Primer pas

    Sol·licitar

    Aquest tràmit només el pots fer per Internet. Si ets una persona jurídica, has de signar el formulari mitjançant un certificat digital de representació. 

    Si signes en nom propi, ho has de fer mitjançant idCAT mòbil o certificat digital.

    Per Internet

    Sol·licitar l'autorització per a la realització de tècniques de diagnòstic genètic preimplantacional (formulari en html)

    Inicia . Ves a Sol·licitar l'autorització per a la realització de tècniques de diagnòstic genètic preimplantacional (formulari en html)

    Com s’ha de fer el tràmit?

    El formulari s'emplena en línia, sense  haver-lo de descarregar.

    • Emplena el formulari i adjunta-hi la documentació que s’indica. Per afegir la documentació annexa has de clicar a sobre del botó Adjunta i cercar al teu ordinador el document corresponent.
    • El nom del fitxer adjunt no pot contenir espais en blanc, guions, accents ni dièresis.
    • Envia el formulari. Si et falta incloure dades obligatòries o si alguna dada no és correcta, veuràs un missatge d'error en el moment de fer l'enviament i es ressaltaran els camps que has de revisar.
    • El formulari requereix la signatura amb certificat digitalde representació o de persona jurídica. Pots consultar la pàgina Com signar digitalment un formulari HTML.

    En cas de dubte, pots consultar l'apartat Formularis que s'emplenen des del web de Tràmits gencat.

     

    Confirmar la tramitació efectuada

    Si la sol·licitud s'ha enviat correctament apareix l'acusament de recepció a la pantalla (necessites l'Adobe Acrobat per poder-lo obrir). És important que el desis, ja que aquest document conté el registre d'entrada, que és la data en què s'ha iniciat aquest procediment i pot ser important en determinats còmputs i terminis. També apareix un codi identificador del tràmit, que et servirà per poder conèixer l'estat de la tramitació des de l'Àrea privada.

    Si la sol·licitud conté algun error, l'enviament no s'efectua i apareix un missatge en què s'especifica l'error

    En cas que no puguis fer el tràmit per una incidència en el sistema, torna a provar-ho més tard. 

    Pots comprovar si s'ha produït algun tall de servei o incidència a l'apartat Avisos i talls de servei de la seu electrònica, on hi ha a l’abast tota la informació sobre els tipus d’incidència i on s'han produït. Cerca-hi les incidències del servei per a l'any corresponent i endreça-les pel camp Data i hora d’inici, en ordre descendent.

    Pots consultar l'apartat Suport a la tramitació de Tràmits gencat.

  2. 2

    Segon pas

    Consultar l'estat del tràmit

    Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits, pots accedir-hi a través de:

    Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits, pots accedir-hi a través de:

    • Estat de les meves gestions
    • Àrea privada

    Estat de les meves gestions

    1. Accedeix a l’Estat de les meves gestions.
    2. Introdueix el codi identificador de la gestió (ID), que és un codi alfanumèric que s’obté amb l’acusament de rebuda de la gestió, i el número d’identificació (DNI, NIE, passaport, NIF d’empresa o document d’empresa estrangera) que es va posar al formulari de la sol·licitud. Amb aquest codi identificador podràs consultar l’estat de les teves gestions sense certificat digital.

    Des del detall del tràmit o gestió obtindràs informació de l’estat en què es troben.

    Àrea privada

    Pots fer el seguiment de tots els teus tràmits i gestions i actualitzar les teves dades personals.
    Per accedir a l’Àrea privada, t’has d’identificar mitjançant certificat digital o contrasenya d’un sol ús.
    Per accedir a l’Estat de les meves gestions, no és necessari que t’identifiquis.

  3. 3

    Tercer pas

    Rebre resposta de l'Administració

    Quan rebré la resposta?

    Quan rebré la resposta?

    L’Administració té un termini màxim de sis mesos, des de la presentació de la sol·licitud per dictar i notificar la resolució. Si transcorre aquest període i no s’ha dictat una resolució expressa, la sol·licitud s’entendrà desestimada per silenci administratiu.

    Com rebré la resposta?

    Rebràs una notificació mitjançant e-NOTUM.

    Puc presentar un recurs?

    Sí, en el termini d'un mes a comptar de l'endemà de rebre la notificació, podràs interposar recurs d'alçada davant el conseller o consellera de Salut.

     
Data d'actualització 20.03.2024

Tràmits relacionats

  • Autorització de centres o serveis sanitaris
Loading...

No saps per on començar?

Vols saber quins ajuts i serveis poden encaixar millor amb la teva empresa?

Explica’ns què busques i t’ajudarem a trobar-ho

Segueix les xarxes socials d’ACCIÓ

  • Icona de Twitter
  • Icona de Facebook
  • Icona de LinkedIn
  • Icona de Youtube
ACCIÓ - Agència per la Competitivitat de l'Empresa
  • Accessibilitat
  • Avís legal
  • Canal ètic
  • Mapa web
  • Política de cookies
  • Preguntes freqüents